Tolérance à l'effort chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
20 avril 2015 mis à jour par: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Effets de la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux sur la tolérance à l'effort chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la pression positive à deux niveaux des voies respiratoires sur l'amélioration de la tolérance à l'effort chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque entraîne une limitation de la capacité fonctionnelle et une aggravation de la tolérance à l'effort.
La pression des voies aériennes comme adjuvant de la réadaptation cardiaque a démontré une amélioration de la capacité fonctionnelle, une diminution du travail respiratoire, une augmentation de l'oxygénation et de la compliance pulmonaire.
Objectif : évaluer l'efficacité de la pression positive à deux niveaux (BILEVEL) dans l'augmentation de la tolérance à l'effort chez les patients insuffisants cardiaques décompensés.
Méthode : il s'agit d'un essai clinique randomisé croisé, avec des individus qui subiront une épreuve d'effort progressif sous-maximal des membres inférieurs avec un vélo-ergomètre utilisant la pression positive continue (CPAP) et BILEVEL dans un ordre aléatoire.
Les patients seront également évalués à l'aide d'un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé, d'un test de la fonction pulmonaire, de tests de force musculaire inspiratoire et périphérique.
Hypothèse : L'augmentation de la tolérance à l'effort pourrait être plus importante lors de l'utilisation de BILEVEL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo, Brésil, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets atteints d'insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle II ou III de la New York heart association
- plus de 18 ans
- non-fumeurs
- sans déficit cognitif ou moteur
- sans médicaments vasoactifs ou à faible dose
- sans myocarde myocardique aigu récent (<1 an)
- sans chirurgie cardiaque récente (<1 an)
- sans maladie pulmonaire
- sans bronchodilatateurs
Critère d'exclusion:
- une angine instable
- fibrillation auriculaire et bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré
- vomissements fréquents
- instabilité respiratoire lors de la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: À deux niveaux
L'intervention sera réalisée en utilisant le mode de ventilation BiLevel avec EPAP = 10 cmH2O et un IPAP qui gère un volume courant de 6 à 8 ml/kg.
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L'intervention sera réalisée en utilisant le mode de ventilation BiLevel avec EPAP = 10 cmH2O et un IPAP qui gère un volume courant de 6 à 8 ml/kg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'endurance de l'exercice sur vélo ergomètre.
Délai: 4 jours
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: 4 jours
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La dyspnée sera évaluée au moyen de l'échelle de Borg modifiée avant et après l'effort.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (Estimation)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hsl 2013-48
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