이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비대상성 심부전 환자의 운동 내성

2015년 4월 20일 업데이트: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês

비대상성 심부전 환자에서 이중압 기도양압이 운동 내성에 미치는 영향

본 연구의 목적은 비대상성 심부전 환자의 운동 내성 개선에 대한 기도 양압의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 기능적 능력을 제한하고 운동 내성을 악화시킵니다. 심장 재활의 보조제로서의 기도압은 기능적 능력의 개선, 호흡 작업의 감소, 산소 공급의 증가 및 폐 순응도를 입증했습니다. 목적: 비대상성 심부전 환자의 운동 내성 증가에 대한 이중 수준 기도 양압(BILEVEL)의 효과를 평가합니다. 방법: 이것은 무작위 순서로 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)와 BILEVEL을 사용하는 사이클 에르고미터(cycle-ergometer)로 하지의 준최대 점진적 운동 테스트를 받을 개인을 대상으로 하는 교차 무작위 임상 시험입니다. 환자는 또한 건강 관련 삶의 질 설문지, 폐 기능 검사, 흡기근 및 말초 근력 검사를 사용하여 평가됩니다. 가설: BILEVEL을 사용하는 동안 운동 내성의 증가가 더 클 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • New York Heart Association의 심부전 기능적 클래스 II 또는 III이 있는 피험자
  • 18년 이상
  • 비흡연자
  • 인지 또는 운동 장애 없이
  • 혈관 작용 약물 또는 저용량 없이
  • 최근 급성 심근이 없는 경우(<1년)
  • 최근 심장 수술을 받지 않은 경우(<1년)
  • 폐질환 없이
  • 기관지 확장제 없이

제외 기준:

  • 불안정 협심증
  • 심방 세동 및 방실 차단 3도
  • 잦은 구토
  • 데이터 수집 중 호흡 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이레벨
개입은 EPAP=10cmH2O 및 6-8ml/kg 일회 호흡량을 관리하는 IPAP와 함께 BiLevel 환기 모드를 사용하여 수행됩니다.
장치: 바이레벨
개입은 EPAP=10cmH2O 및 6-8ml/kg 일회 호흡량을 관리하는 IPAP와 함께 BiLevel 환기 모드를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • BiPAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사이클 에르고미터의 운동 지속 시간.
기간: 4 일
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 4 일
호흡곤란은 운동 전후에 수정된 Borg 척도로 평가됩니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Sírio-Libanês

수사관

  • 수석 연구원: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hsl 2013-48

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

바이레벨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다