Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trenstoleranse hos pasienter med dekompensert hjertesvikt

20. april 2015 oppdatert av: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Effekter av Bilevel positivt luftveistrykk på treningstoleranse hos pasienter med dekompensert hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av luftveis bilevel positivt trykk på forbedring av treningstoleranse hos pasienter med dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt fører til begrensning av funksjonskapasitet og forverring av treningstoleranse. Luftveistrykket som adjuvans til hjerterehabilitering har vist forbedring av funksjonskapasitet, redusert åndedrettsarbeid, økning av oksygenering og pulmonal compliance. Mål: å evaluere effektiviteten av bilevel positive luftveistrykk (BILEVEL) i økningen av treningstoleranse hos pasienter med dekompensert hjertesvikt. Metode: dette er en cross-over randomisert klinisk studie, med individer som vil gjennomgå en submaksimal progressiv treningstest av underekstremitetene med et syklus-ergometer ved bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og BILEVEL i tilfeldig rekkefølge. Pasientene vil også bli evaluert ved hjelp av et helserelatert livskvalitetsspørreskjema, lungefunksjonstest, inspiratoriske muskel- og perifere muskelstyrketester. Hypotese: Økningen i treningstoleranse kan være større under bruk av BILEVEL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har hjertesvikt funksjonell klasse II eller III i New York hjerteforening
  • over 18 år
  • ikke-røykere
  • uten kognitiv eller motorisk svikt
  • uten vasoaktive legemidler eller lave doser
  • uten nylig akutt myokard myokard (<1 år)
  • uten nylig hjerteoperasjon (<1 år)
  • uten lungesykdom
  • uten bronkodilatatorer

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina
  • atrieflimmer og atrioventrikulær blokk tredje grad
  • hyppige oppkast
  • respiratorisk ustabilitet under innsamling av data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilevel
Intervensjonen vil bli utført med BiLevel-ventilasjonsmodus med EPAP=10 cmH2O og en IPAP som håndterer 6-8ml/kg tidalvolum.
Enhet: BiLevel
Intervensjonen vil bli utført med BiLevel-ventilasjonsmodus med EPAP=10 cmH2O og en IPAP som håndterer 6-8ml/kg tidalvolum.
Andre navn:
  • BiPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utholdenhetstid for trening i sykkelergometer.
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: 4 dager
Dyspné vil bli evaluert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen før og etter trening.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hsl 2013-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på BiLevel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere