Träningstolerans hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt
20 april 2015 uppdaterad av: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Effekter av Bilevel Positivt luftvägstryck på träningstolerans hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av positivt tryck i luftvägarnas bilevel på förbättringen av träningstolerans hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt orsakar begränsning av funktionsförmågan och försämring av träningstolerans.
Luftvägstrycket som adjuvans till hjärtrehabilitering har visat förbättring av funktionsförmågan, minskat andningsarbete, ökad syresättning och lungkompliance.
Mål: att utvärdera effektiviteten av det positiva luftvägstrycket (BILEVEL) i ökningen av träningstolerans hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt.
Metod: detta är en cross-over randomiserad klinisk prövning, med individer som kommer att genomgå ett submaximalt progressivt ansträngningstest av de nedre extremiteterna med en cykelergometer med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och BILEVEL i slumpmässig ordning.
Patienterna kommer också att utvärderas med hjälp av ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär, lungfunktionstest, inandningsmuskel och perifera muskelstyrketester.
Hypotes: Ökningen av träningstolerans kan vara större under användning av BILEVEL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som har hjärtsvikt funktionell klass II eller III i New York Heart Association
- över 18 år
- icke-rökare
- utan kognitiva eller motoriska underskott
- utan vasoaktiva läkemedel eller låga doser
- utan nyligen genomförd akut myokardial myokard (<1 år)
- utan nyligen genomförd hjärtoperation (<1 år)
- utan lungsjukdom
- utan luftrörsvidgare
Exklusions kriterier:
- instabil angina
- förmaksflimmer och atrioventrikulärt block i tredje graden
- frekventa kräkningar
- andningsinstabilitet vid insamling av data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilevel
Interventionen kommer att utföras med hjälp av BiLevel-ventilationsläge med EPAP=10 cmH2O och en IPAP som hanterar 6-8ml/kg tidalvolym.
|
Interventionen kommer att utföras med hjälp av BiLevel-ventilationsläge med EPAP=10 cmH2O och en IPAP som hanterar 6-8ml/kg tidalvolym.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uthållighetstid för träning i cykelergometer.
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 4 dagar
|
Dyspné kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Borg-skalan före och efter träning.
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Första postat (Uppskatta)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hsl 2013-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .