Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn tolerance hos patienter med dekompenseret hjertesvigt

20. april 2015 opdateret af: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Effekter af bilevel positivt luftvejstryk på træningstolerance hos patienter med dekompenseret hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af positivt tryk på luftvejsbilevel på forbedring af træningstolerance hos patienter med dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt forårsager begrænsning af funktionskapacitet og forværring af træningstolerance. Luftvejstrykket som adjuvans til hjerterehabilitering har vist forbedring af funktionsevnen, fald i respiratorisk arbejde, forøgelse af iltning og pulmonal compliance. Formål: at evaluere effektiviteten af ​​bilevel positive luftvejstryk (BILEVEL) i stigningen af ​​træningstolerance hos patienter med dekompenseret hjertesvigt. Metode: dette er et cross-over randomiseret klinisk forsøg med personer, der vil gennemgå en submaksimal progressiv træningstest af underekstremiteterne med et cyklusergometer ved hjælp af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og BILEVEL i en tilfældig rækkefølge. Patienterne vil også blive evalueret ved hjælp af et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, lungefunktionstest, inspiratoriske muskel- og perifere muskelstyrketest. Hypotese: Stigningen i træningstolerance kan være større under brug af BILEVEL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der har hjertesvigt funktionel klasse II eller III i New York Heart Association
  • over 18 år
  • ikke-rygere
  • uden kognitiv eller motorisk underskud
  • uden vasoaktive lægemidler eller lave doser
  • uden nyligt akut myokardiemyokardium (<1 år)
  • uden nylig hjerteoperation (<1 år)
  • uden lungesygdom
  • uden bronkodilatatorer

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina
  • atrieflimren og atrioventrikulær blokering af tredje grad
  • hyppige opkastninger
  • respiratorisk ustabilitet under indsamling af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilevel
Interventionen vil blive udført ved hjælp af BiLevel ventilationstilstand med EPAP=10 cmH2O og en IPAP, som håndterer 6-8ml/kg tidalvolumen.
Enhed: BiLevel
Interventionen vil blive udført ved hjælp af BiLevel ventilationstilstand med EPAP=10 cmH2O og en IPAP, som håndterer 6-8ml/kg tidalvolumen.
Andre navne:
  • BiPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udholdenhed tid af træning i cyklus ergometer.
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 4 dage
Dyspnø vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Borg-skala før og efter træning.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hsl 2013-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med BiLevel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner