失代偿性心力衰竭患者的运动耐量
2015年4月20日 更新者：Wellington Yamaguti、Hospital Sirio-Libanes
双水平气道正压通气对失代偿性心力衰竭患者运动耐量的影响
本研究的目的是评估气道双水平正压对改善失代偿性心力衰竭患者运动耐量的影响。
研究概览
详细说明
心力衰竭导致功能能力受限和运动耐量恶化。
气道压力作为心脏康复的辅助手段，已证明可以改善功能容量、减少呼吸做功、增加氧合和肺顺应性。
目的：评价双水平气道正压（BILEVEL）在增加失代偿性心力衰竭患者运动耐量方面的有效性。
方法：这是一项交叉随机临床试验，受试者将使用持续气道正压通气 (CPAP) 和 BILEVEL 以随机顺序使用循环测力计对下肢进行次极量渐进运动测试。
还将使用与健康相关的生活质量问卷、肺功能测试、吸气肌和外周肌力量测试对患者进行评估。
假设：使用 BILEVEL 期间运动耐量的增加可能更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有纽约心脏协会心力衰竭功能 II 级或 III 级的受试者
- 18岁以上
- 非吸烟者
- 没有认知或运动缺陷
- 没有血管活性药物或低剂量
- 近期无急性心肌梗死（<1 年）
- 近期无心脏手术（<1 年）
- 没有肺部疾病
- 不含支气管扩张剂
排除标准：
- 不稳定型心绞痛
- 三度房颤和房室传导阻滞
- 经常呕吐
- 收集数据时呼吸不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双层
将使用 EPAP=10 cmH2O 的双水平通气模式和管理 6-8ml/kg 潮气量的 IPAP 进行干预。
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将使用 EPAP=10 cmH2O 的双水平通气模式和管理 6-8ml/kg 潮气量的 IPAP 进行干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自行车测力计运动的耐力时间。
大体时间：4天
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：4天
|
运动前后将通过改良的 Borg 量表评估呼吸困难。
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wellington Yamaguti、Hospital Sírio-Libanês
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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