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ハイリスク救急科患者における投薬レビューの効果

2014年4月23日 更新者:University of British Columbia

ハイリスク救急科患者における投薬レビューの効果:質改善プログラムの評価

薬物有害事象は、医薬品の使用に関連する意図しない有害な事象であり、救急外来受診、予定外の入院、および死亡の主な原因です。 救急部門では、医師が薬物有害事象を誤診することが多く、治療の遅れにつながります。 私たちの目的は、高リスクの救急部門の患者における薬剤師主導の投薬レビューが長期入院に及ぼす影響を評価することです。

この前向き多施設準無作為研究は、既存の品質改善プログラム内に組み込まれています。 トリアージ看護師は、4 つの変数 (併存疾患、7 日以内の抗生物質の使用、28 日以内の薬の変更、および年齢) で構成される臨床決定ルールを適用することにより、有害な薬物イベントのリスクが高い救急科の患者にフラグを立てます。 適格な高リスク患者が連続して投薬レビュー研究に登録され、薬剤師主導の投薬レビューまたは通常のケアに体系的に割り当てられます。 介入グループでは、投薬レビュー薬剤師が可能な限り最善の投薬履歴を収集し、患者の投薬の適切性と有害事象をレビューし、投薬レビューの結果を患者、介護者、および医師に伝えます。 通常のケア グループでは、医師は、必要に応じて、患者をオンサイトの薬剤師に紹介し、投薬管理に関する質問を受けます。 健康転帰は、管理健康データベースへの匿名化されたデータ リンクを使用して評価されます。 主要な結果は、インデックスの救急部門の訪問後、最初の 30 日間に入院した日数の割合です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10805

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Lions Gate Hospital
      • Richmond、British Columbia、カナダ
        • Richmond Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Vancouver General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

19 歳以上の連続したハイリスク患者が、薬剤師の勤務中に参加救急部門を受診した場合、登録の資格があります。

除外基準:

カナダのトリアージ視力スコア (CTAS) 1 に分類される患者は、即時の蘇生が必要なため除外されます。社会問題、およびデータを行政記録にリンクできない人々(例:県外の患者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師主導の投薬審査
EDにおける薬剤師主導の投薬審査
投薬レビューは、治療について患者と合意に達し、投薬の影響を最適化し、投薬関連の問題と薬物有害事象の数を最小限に抑えることを目的とした、患者の投薬に関する構造化された批判的な検査です。
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアには、看護師主導の投薬調整が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以上の入院日数の割合
時間枠:30日
主要な結果は、フォローアップ期間中の入院日数の割合です。 この結果は、インデックス入院中および再入院中に発生した入院中のすべての日をキャプチャします。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日
入院
時間枠:投薬レビューの1日目
投薬レビューの1日目
長期入院
時間枠:30日
長期入院は、パイロット期間中にリスクの高い特許によって観察された入院期間の中央値よりも長い入院期間として定義されます。
30日
予定外の救急部門の再訪問
時間枠:7日
7日
予定外の再入院
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corinne M Hohl, MD, MHSc、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月23日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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