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L'effet de l'examen des médicaments chez les patients à haut risque des services d'urgence

23 avril 2014 mis à jour par: University of British Columbia

L'effet de l'examen des médicaments chez les patients à haut risque des services d'urgence : évaluation d'un programme d'amélioration de la qualité

Les événements indésirables liés aux médicaments sont des événements non intentionnels et nocifs liés à l'utilisation de médicaments et une cause majeure de visites aux urgences, d'hospitalisations imprévues et de décès. Dans le service des urgences, les médecins diagnostiquent fréquemment à tort les effets indésirables des médicaments, ce qui entraîne des retards de traitement. Notre objectif est d'évaluer l'effet de l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien chez les patients à haut risque des services d'urgence sur le séjour prolongé à l'hôpital.

Cette étude prospective multicentrique quasi randomisée s'inscrit dans un programme d'amélioration de la qualité existant. Les infirmières de triage signalent les patients entrants aux urgences à haut risque d'événements indésirables liés aux médicaments en appliquant une règle de décision clinique composée de quatre variables (conditions comorbides, utilisation d'antibiotiques dans les 7 jours, changements de médicaments dans les 28 jours et âge). Des patients éligibles consécutifs à haut risque sont inscrits dans l'étude d'examen des médicaments et systématiquement affectés à l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien ou aux soins habituels. Dans le groupe d'intervention, les pharmaciens chargés de l'examen des médicaments recueillent les meilleurs antécédents médicamenteux possibles, examinent les médicaments du patient pour en déterminer la pertinence et les effets indésirables, et communiquent les résultats de l'examen des médicaments aux patients, aux soignants et aux médecins. Dans le groupe de soins habituels, les médecins réfèrent les patients aux pharmaciens sur place pour les questions de gestion des médicaments au besoin. Les résultats pour la santé sont évalués à l'aide d'un couplage de données anonymisées avec des bases de données administratives sur la santé. Le critère de jugement principal est le pourcentage de jours passés à l'hôpital au cours des 30 premiers jours suivant la visite au service des urgences index

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10805

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Lions Gate Hospital
      • Richmond, British Columbia, Canada
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients consécutifs à haut risque, âgés de 19 ans ou plus, qui se présentent à un service d'urgence participant lorsqu'un pharmacien responsable de l'examen des médicaments est en service sont admissibles à l'inscription.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les patients classés dans la catégorie Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, car ils nécessitent une réanimation immédiate, ceux qui se présentent pour un traumatisme multisystémique (par exemple, un traumatisme pénétrant), des visites programmées (par exemple, pour des antibiotiques intraveineux), des agressions sexuelles, des complications liées à la grossesse, problèmes sociaux, et ceux pour lesquels nous ne pouvons pas relier les données aux dossiers administratifs (par exemple, les patients de l'extérieur de la province).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Examen des médicaments dirigé par le pharmacien
Examen des médicaments dirigé par le pharmacien au service des urgences
L'examen des médicaments est un examen structuré et critique des médicaments d'un patient dans le but de parvenir à un accord avec le patient sur le traitement, d'optimiser l'impact des médicaments et de minimiser le nombre de problèmes liés aux médicaments et d'événements indésirables liés aux médicaments.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels comprennent le bilan comparatif des médicaments dirigé par une infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de jours passés à l'hôpital sur 30 jours
Délai: 30 jours
Le résultat principal sera la proportion de jours passés à l'hôpital pendant la période de suivi. Ce résultat saisit tous les jours d'hospitalisation qui ont été engagés lors de l'admission initiale ainsi que lors de toute réadmission.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Admission à l'hôpital
Délai: le 1 jour de l'examen des médicaments
le 1 jour de l'examen des médicaments
Séjour prolongé à l'hôpital
Délai: 30 jours
Le séjour prolongé à l'hôpital sera défini comme une durée de séjour supérieure à la durée médiane de séjour observée par les patients à haut risque pendant la période pilote.
30 jours
Nouvelle visite non planifiée au service des urgences
Délai: 7 jours
7 jours
Réadmission non planifiée
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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