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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02122965
L'effet de l'examen des médicaments chez les patients à haut risque des services d'urgence
L'effet de l'examen des médicaments chez les patients à haut risque des services d'urgence : évaluation d'un programme d'amélioration de la qualité
Les événements indésirables liés aux médicaments sont des événements non intentionnels et nocifs liés à l'utilisation de médicaments et une cause majeure de visites aux urgences, d'hospitalisations imprévues et de décès. Dans le service des urgences, les médecins diagnostiquent fréquemment à tort les effets indésirables des médicaments, ce qui entraîne des retards de traitement. Notre objectif est d'évaluer l'effet de l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien chez les patients à haut risque des services d'urgence sur le séjour prolongé à l'hôpital.
Cette étude prospective multicentrique quasi randomisée s'inscrit dans un programme d'amélioration de la qualité existant. Les infirmières de triage signalent les patients entrants aux urgences à haut risque d'événements indésirables liés aux médicaments en appliquant une règle de décision clinique composée de quatre variables (conditions comorbides, utilisation d'antibiotiques dans les 7 jours, changements de médicaments dans les 28 jours et âge). Des patients éligibles consécutifs à haut risque sont inscrits dans l'étude d'examen des médicaments et systématiquement affectés à l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien ou aux soins habituels. Dans le groupe d'intervention, les pharmaciens chargés de l'examen des médicaments recueillent les meilleurs antécédents médicamenteux possibles, examinent les médicaments du patient pour en déterminer la pertinence et les effets indésirables, et communiquent les résultats de l'examen des médicaments aux patients, aux soignants et aux médecins. Dans le groupe de soins habituels, les médecins réfèrent les patients aux pharmaciens sur place pour les questions de gestion des médicaments au besoin. Les résultats pour la santé sont évalués à l'aide d'un couplage de données anonymisées avec des bases de données administratives sur la santé. Le critère de jugement principal est le pourcentage de jours passés à l'hôpital au cours des 30 premiers jours suivant la visite au service des urgences index
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
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Richmond, British Columbia, Canada
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients consécutifs à haut risque, âgés de 19 ans ou plus, qui se présentent à un service d'urgence participant lorsqu'un pharmacien responsable de l'examen des médicaments est en service sont admissibles à l'inscription.
Critère d'exclusion:
Nous exclurons les patients classés dans la catégorie Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, car ils nécessitent une réanimation immédiate, ceux qui se présentent pour un traumatisme multisystémique (par exemple, un traumatisme pénétrant), des visites programmées (par exemple, pour des antibiotiques intraveineux), des agressions sexuelles, des complications liées à la grossesse, problèmes sociaux, et ceux pour lesquels nous ne pouvons pas relier les données aux dossiers administratifs (par exemple, les patients de l'extérieur de la province).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Examen des médicaments dirigé par le pharmacien
Examen des médicaments dirigé par le pharmacien au service des urgences
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L'examen des médicaments est un examen structuré et critique des médicaments d'un patient dans le but de parvenir à un accord avec le patient sur le traitement, d'optimiser l'impact des médicaments et de minimiser le nombre de problèmes liés aux médicaments et d'événements indésirables liés aux médicaments.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels comprennent le bilan comparatif des médicaments dirigé par une infirmière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de jours passés à l'hôpital sur 30 jours
Délai: 30 jours
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Le résultat principal sera la proportion de jours passés à l'hôpital pendant la période de suivi.
Ce résultat saisit tous les jours d'hospitalisation qui ont été engagés lors de l'admission initiale ainsi que lors de toute réadmission.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Admission à l'hôpital
Délai: le 1 jour de l'examen des médicaments
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le 1 jour de l'examen des médicaments
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Séjour prolongé à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Le séjour prolongé à l'hôpital sera défini comme une durée de séjour supérieure à la durée médiane de séjour observée par les patients à haut risque pendant la période pilote.
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30 jours
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Nouvelle visite non planifiée au service des urgences
Délai: 7 jours
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7 jours
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Réadmission non planifiée
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-01815
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