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L'effetto della revisione dei farmaci nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio

23 aprile 2014 aggiornato da: University of British Columbia

L'effetto della revisione dei farmaci nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio: valutazione di un programma di miglioramento della qualità

Gli eventi avversi da farmaci sono eventi non intenzionali e dannosi correlati all'uso di farmaci e una delle principali cause di visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri non programmati e decessi. Nel pronto soccorso, i medici spesso diagnosticano erroneamente eventi avversi da farmaci che portano a ritardi nel trattamento. Il nostro obiettivo è valutare l'effetto della revisione dei farmaci condotta dal farmacista nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio sulla degenza ospedaliera prolungata.

Questo studio prospettico multicentrico, quasi randomizzato è inserito all'interno di un programma di miglioramento della qualità esistente. Gli infermieri di triage segnalano i pazienti del pronto soccorso in arrivo ad alto rischio di eventi avversi da farmaci applicando una regola di decisione clinica composta da quattro variabili (condizioni di comorbilità, uso di antibiotici entro 7 giorni, modifiche del farmaco entro 28 giorni ed età). Pazienti consecutivi idonei ad alto rischio vengono arruolati nello studio di revisione dei farmaci e sistematicamente assegnati alla revisione dei farmaci condotta dal farmacista o alle cure abituali. Nel gruppo di intervento, i farmacisti che effettuano la revisione dei farmaci raccolgono le migliori storie terapeutiche possibili, esaminano i farmaci del paziente per l'adeguatezza e gli eventi avversi da farmaci e comunicano i risultati della revisione dei farmaci a pazienti, operatori sanitari e medici. Nel gruppo di assistenza abituale, i medici indirizzano i pazienti ai farmacisti in loco per domande sulla gestione dei farmaci in base alle necessità. Gli esiti sanitari vengono valutati utilizzando il collegamento di dati anonimi ai database sanitari amministrativi. L'esito primario è la percentuale di giorni trascorsi in ospedale durante i primi 30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10805

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Lions Gate Hospital
      • Richmond, British Columbia, Canada
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti consecutivi ad alto rischio, di età pari o superiore a 19 anni, che si presentano a un pronto soccorso partecipante quando è in servizio un farmacista per la revisione dei farmaci, sono idonei per l'arruolamento.

Criteri di esclusione:

Escluderemo i pazienti classificati come Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 in quanto richiedono rianimazione immediata, coloro che si presentano per trauma multisistemico (ad es. trauma penetrante), visite programmate (ad es. per antibiotici per via endovenosa), aggressioni sessuali, complicanze legate alla gravidanza, problemi sociali e coloro per i quali non possiamo collegare i dati ai registri amministrativi (ad esempio, i pazienti fuori provincia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Revisione dei farmaci guidata dal farmacista
Revisione dei farmaci guidata dal farmacista nell'ED
La revisione dei farmaci è un esame critico e strutturato dei farmaci di un paziente con l'obiettivo di raggiungere un accordo con il paziente sul trattamento, ottimizzare l'impatto dei farmaci e ridurre al minimo il numero di problemi correlati ai farmaci e di eventi avversi da farmaci.
Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale include la riconciliazione dei farmaci condotta dall'infermiere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di giorni trascorsi in ospedale su 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
L'esito primario sarà la percentuale di giorni trascorsi in ospedale durante il periodo di follow-up. Questo risultato cattura tutti i giorni in ospedale che sono stati sostenuti durante il ricovero indice e durante eventuali riammissioni.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: il 1° giorno di revisione del farmaco
il 1° giorno di revisione del farmaco
Degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: 30 giorni
La degenza ospedaliera prolungata sarà definita come una durata della degenza superiore alla durata mediana della degenza osservata dai pazienti ad alto rischio durante il periodo pilota.
30 giorni
Nuova visita non pianificata al pronto soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Riammissione non programmata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-01815

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eventi avversi da farmaci

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