- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02122965
L'effetto della revisione dei farmaci nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio
L'effetto della revisione dei farmaci nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio: valutazione di un programma di miglioramento della qualità
Gli eventi avversi da farmaci sono eventi non intenzionali e dannosi correlati all'uso di farmaci e una delle principali cause di visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri non programmati e decessi. Nel pronto soccorso, i medici spesso diagnosticano erroneamente eventi avversi da farmaci che portano a ritardi nel trattamento. Il nostro obiettivo è valutare l'effetto della revisione dei farmaci condotta dal farmacista nei pazienti del pronto soccorso ad alto rischio sulla degenza ospedaliera prolungata.
Questo studio prospettico multicentrico, quasi randomizzato è inserito all'interno di un programma di miglioramento della qualità esistente. Gli infermieri di triage segnalano i pazienti del pronto soccorso in arrivo ad alto rischio di eventi avversi da farmaci applicando una regola di decisione clinica composta da quattro variabili (condizioni di comorbilità, uso di antibiotici entro 7 giorni, modifiche del farmaco entro 28 giorni ed età). Pazienti consecutivi idonei ad alto rischio vengono arruolati nello studio di revisione dei farmaci e sistematicamente assegnati alla revisione dei farmaci condotta dal farmacista o alle cure abituali. Nel gruppo di intervento, i farmacisti che effettuano la revisione dei farmaci raccolgono le migliori storie terapeutiche possibili, esaminano i farmaci del paziente per l'adeguatezza e gli eventi avversi da farmaci e comunicano i risultati della revisione dei farmaci a pazienti, operatori sanitari e medici. Nel gruppo di assistenza abituale, i medici indirizzano i pazienti ai farmacisti in loco per domande sulla gestione dei farmaci in base alle necessità. Gli esiti sanitari vengono valutati utilizzando il collegamento di dati anonimi ai database sanitari amministrativi. L'esito primario è la percentuale di giorni trascorsi in ospedale durante i primi 30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
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Richmond, British Columbia, Canada
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti consecutivi ad alto rischio, di età pari o superiore a 19 anni, che si presentano a un pronto soccorso partecipante quando è in servizio un farmacista per la revisione dei farmaci, sono idonei per l'arruolamento.
Criteri di esclusione:
Escluderemo i pazienti classificati come Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 in quanto richiedono rianimazione immediata, coloro che si presentano per trauma multisistemico (ad es. trauma penetrante), visite programmate (ad es. per antibiotici per via endovenosa), aggressioni sessuali, complicanze legate alla gravidanza, problemi sociali e coloro per i quali non possiamo collegare i dati ai registri amministrativi (ad esempio, i pazienti fuori provincia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Revisione dei farmaci guidata dal farmacista
Revisione dei farmaci guidata dal farmacista nell'ED
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La revisione dei farmaci è un esame critico e strutturato dei farmaci di un paziente con l'obiettivo di raggiungere un accordo con il paziente sul trattamento, ottimizzare l'impatto dei farmaci e ridurre al minimo il numero di problemi correlati ai farmaci e di eventi avversi da farmaci.
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Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale include la riconciliazione dei farmaci condotta dall'infermiere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di giorni trascorsi in ospedale su 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'esito primario sarà la percentuale di giorni trascorsi in ospedale durante il periodo di follow-up.
Questo risultato cattura tutti i giorni in ospedale che sono stati sostenuti durante il ricovero indice e durante eventuali riammissioni.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: il 1° giorno di revisione del farmaco
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il 1° giorno di revisione del farmaco
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Degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: 30 giorni
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La degenza ospedaliera prolungata sarà definita come una durata della degenza superiore alla durata mediana della degenza osservata dai pazienti ad alto rischio durante il periodo pilota.
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30 giorni
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Nuova visita non pianificata al pronto soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Riammissione non programmata
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-01815
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