- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122965
Effekten af medicingennemgang hos højrisikoskademodtagerpatienter
Effekten af medicingennemgang hos højrisikopatienter på akutmodtagelsesafdelingen: Evaluering af et kvalitetsforbedringsprogram
Uønskede lægemiddelhændelser er utilsigtede og skadelige hændelser relateret til medicinbrug og en førende årsag til skadestuebesøg, uplanlagte hospitalsindlæggelser og dødsfald. I skadestuen fejldiagnosticerer læger ofte uønskede lægemiddelhændelser, der fører til behandlingsforsinkelser. Vores mål er at evaluere effekten af farmaceutstyret medicingennemgang hos akutmodtagelsespatienter med høj risiko på længerevarende hospitalsophold.
Denne prospektive multicenter, kvasi-randomiserede undersøgelse er indlejret i et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram. Triagesygeplejersker markerer indkommende akutmodtagelsespatienter med høj risiko for uønskede lægemiddelhændelser ved at anvende en klinisk beslutningsregel bestående af fire variabler (komorbide tilstande, antibiotikabrug inden for 7 dage, medicinændringer inden for 28 dage og alder). Konsekutive kvalificerede højrisikopatienter indskrives i medicingennemgangsundersøgelsen og tildeles systematisk farmaceutstyret medicingennemgang eller sædvanlig pleje. I interventionsgruppen indsamler farmaceuter de bedst mulige medicinhistorier, gennemgår patientens medicin for passende og uønskede lægemiddelhændelser og formidler resultaterne af medicingennemgang til patienter, plejere og læger. I den sædvanlige plejegruppe henviser læger patienter til onsite-farmaceuter for spørgsmål om medicinhåndtering efter behov. Sundhedsresultater vurderes ved hjælp af anonymiseret datakobling til administrative sundhedsdatabaser. Det primære resultat er procentdelen af dage tilbragt på hospitalet i løbet af de første 30 dage efter indeksbesøget på skadestuen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Canada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsekutive højrisikopatienter i alderen 19 år eller ældre, der møder op på en deltagende skadestue, når en lægemiddelanmelder er på vagt, er berettiget til tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil udelukke patienter, der er kategoriseret som Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, da de kræver øjeblikkelig genoplivning, patienter, der præsenterer sig for multisystemtraumer (f.eks. penetrerende traumer), planlagte besøg (f.eks. for intravenøse antibiotika), seksuelle overgreb, graviditetsrelaterede komplikationer, sociale problemer, og dem, for hvem vi ikke kan knytte data til administrative optegnelser (f.eks. patienter uden for provinsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceutstyret medicingennemgang
Farmaceutstyret medicingennemgang i ED
|
Medicingennemgang er en struktureret, kritisk undersøgelse af en patients medicin med det formål at nå til enighed med patienten om behandlingen, optimere medicinens effekt og minimere antallet af medicinrelaterede problemer og bivirkninger.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter sygeplejerskestyret medicinafstemning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dage tilbragt på hospitalet over 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære resultat vil være andelen af dage tilbragt på hospitalet i opfølgningsperioden.
Dette resultat fanger alle dage på hospitalet, der blev påløbet under indeksindlæggelsen samt under eventuelle genindlæggelser.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: på den 1 dag af medicingennemgang
|
på den 1 dag af medicingennemgang
|
|
|
Længerevarende hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Forlænget hospitalsophold vil blive defineret som en liggetid, der er større end den mediane liggetid observeret af højrisikopatenter i pilotperioden.
|
30 dage
|
|
Uplanlagt genbesøg på skadestuen
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-01815
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan