- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122965
El efecto de la revisión de medicamentos en pacientes de alto riesgo del departamento de emergencias
El efecto de la revisión de medicamentos en pacientes de alto riesgo del departamento de emergencias: evaluación de un programa de mejora de la calidad
Los eventos adversos de medicamentos son eventos no deseados y dañinos relacionados con el uso de medicamentos y una de las principales causas de visitas al departamento de emergencias, ingresos hospitalarios no planificados y muertes. En el departamento de emergencias, los médicos con frecuencia diagnostican erróneamente los eventos adversos de los medicamentos que conducen a retrasos en el tratamiento. Nuestro objetivo es evaluar el efecto de la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos en pacientes de urgencias de alto riesgo con estancia hospitalaria prolongada.
Este estudio prospectivo, multicéntrico y cuasialeatorio está anidado dentro de un programa existente de mejora de la calidad. Las enfermeras de triage marcan a los pacientes que ingresan al departamento de emergencias con alto riesgo de eventos adversos de medicamentos aplicando una regla de decisión clínica que consta de cuatro variables (condiciones comórbidas, uso de antibióticos dentro de los 7 días, cambios de medicamentos dentro de los 28 días y edad). Los pacientes consecutivos elegibles de alto riesgo se inscriben en el estudio de revisión de medicamentos y se asignan sistemáticamente a la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos o a la atención habitual. En el grupo de intervención, los farmacéuticos de revisión de medicamentos recopilan los mejores historiales de medicamentos posibles, revisan la idoneidad de los medicamentos del paciente y los eventos adversos de los medicamentos, y comunican los resultados de la revisión de medicamentos a los pacientes, cuidadores y médicos. En el grupo de atención habitual, los médicos derivan a los pacientes a los farmacéuticos en el lugar para preguntas sobre el manejo de medicamentos según sea necesario. Los resultados de salud se evalúan utilizando enlaces de datos anónimos a bases de datos administrativas de salud. El resultado primario es el porcentaje de días pasados en el hospital durante los primeros 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá
- Lions Gate Hospital
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Richmond, British Columbia, Canadá
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes consecutivos de alto riesgo, mayores de 19 años, que se presenten en un departamento de emergencias participante cuando un farmacéutico de revisión de medicamentos esté de turno son elegibles para la inscripción.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a los pacientes clasificados como Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, ya que requieren reanimación inmediata, aquellos que se presentan por trauma multisistémico (p. ej., traumatismo penetrante), visitas programadas (p. ej., para antibióticos intravenosos), agresiones sexuales, complicaciones relacionadas con el embarazo, problemas sociales, y aquellos para los que no podemos vincular datos a registros administrativos (por ejemplo, pacientes fuera de la provincia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos
Revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos en el servicio de urgencias
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La revisión de medicamentos es un examen crítico y estructurado de los medicamentos de un paciente con el objetivo de llegar a un acuerdo con el paciente sobre el tratamiento, optimizar el impacto de los medicamentos y minimizar la cantidad de problemas relacionados con los medicamentos y eventos adversos de medicamentos.
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual incluye la reconciliación de medicamentos dirigida por enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de días pasados en el hospital durante 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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El resultado primario será la proporción de días pasados en el hospital durante el período de seguimiento.
Este resultado captura todos los días de hospitalización en los que se incurrió durante la admisión índice, así como durante cualquier readmisión.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: en el 1 día de revisión de medicamentos
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en el 1 día de revisión de medicamentos
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Estancia hospitalaria prolongada
Periodo de tiempo: 30 dias
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La estadía prolongada en el hospital se definirá como una duración de la estadía mayor que la mediana de la estadía observada por los pacientes de alto riesgo durante el período piloto.
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30 dias
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Nueva visita no planificada al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Readmisión no planificada
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H11-01815
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