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El efecto de la revisión de medicamentos en pacientes de alto riesgo del departamento de emergencias

23 de abril de 2014 actualizado por: University of British Columbia

El efecto de la revisión de medicamentos en pacientes de alto riesgo del departamento de emergencias: evaluación de un programa de mejora de la calidad

Los eventos adversos de medicamentos son eventos no deseados y dañinos relacionados con el uso de medicamentos y una de las principales causas de visitas al departamento de emergencias, ingresos hospitalarios no planificados y muertes. En el departamento de emergencias, los médicos con frecuencia diagnostican erróneamente los eventos adversos de los medicamentos que conducen a retrasos en el tratamiento. Nuestro objetivo es evaluar el efecto de la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos en pacientes de urgencias de alto riesgo con estancia hospitalaria prolongada.

Este estudio prospectivo, multicéntrico y cuasialeatorio está anidado dentro de un programa existente de mejora de la calidad. Las enfermeras de triage marcan a los pacientes que ingresan al departamento de emergencias con alto riesgo de eventos adversos de medicamentos aplicando una regla de decisión clínica que consta de cuatro variables (condiciones comórbidas, uso de antibióticos dentro de los 7 días, cambios de medicamentos dentro de los 28 días y edad). Los pacientes consecutivos elegibles de alto riesgo se inscriben en el estudio de revisión de medicamentos y se asignan sistemáticamente a la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos o a la atención habitual. En el grupo de intervención, los farmacéuticos de revisión de medicamentos recopilan los mejores historiales de medicamentos posibles, revisan la idoneidad de los medicamentos del paciente y los eventos adversos de los medicamentos, y comunican los resultados de la revisión de medicamentos a los pacientes, cuidadores y médicos. En el grupo de atención habitual, los médicos derivan a los pacientes a los farmacéuticos en el lugar para preguntas sobre el manejo de medicamentos según sea necesario. Los resultados de salud se evalúan utilizando enlaces de datos anónimos a bases de datos administrativas de salud. El resultado primario es el porcentaje de días pasados ​​en el hospital durante los primeros 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10805

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Lions Gate Hospital
      • Richmond, British Columbia, Canadá
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes consecutivos de alto riesgo, mayores de 19 años, que se presenten en un departamento de emergencias participante cuando un farmacéutico de revisión de medicamentos esté de turno son elegibles para la inscripción.

Criterio de exclusión:

Excluiremos a los pacientes clasificados como Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, ya que requieren reanimación inmediata, aquellos que se presentan por trauma multisistémico (p. ej., traumatismo penetrante), visitas programadas (p. ej., para antibióticos intravenosos), agresiones sexuales, complicaciones relacionadas con el embarazo, problemas sociales, y aquellos para los que no podemos vincular datos a registros administrativos (por ejemplo, pacientes fuera de la provincia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos
Revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos en el servicio de urgencias
La revisión de medicamentos es un examen crítico y estructurado de los medicamentos de un paciente con el objetivo de llegar a un acuerdo con el paciente sobre el tratamiento, optimizar el impacto de los medicamentos y minimizar la cantidad de problemas relacionados con los medicamentos y eventos adversos de medicamentos.
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual incluye la reconciliación de medicamentos dirigida por enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de días pasados ​​en el hospital durante 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
El resultado primario será la proporción de días pasados ​​en el hospital durante el período de seguimiento. Este resultado captura todos los días de hospitalización en los que se incurrió durante la admisión índice, así como durante cualquier readmisión.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: en el 1 día de revisión de medicamentos
en el 1 día de revisión de medicamentos
Estancia hospitalaria prolongada
Periodo de tiempo: 30 dias
La estadía prolongada en el hospital se definirá como una duración de la estadía mayor que la mediana de la estadía observada por los pacientes de alto riesgo durante el período piloto.
30 dias
Nueva visita no planificada al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Readmisión no planificada
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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