- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122965
Эффект пересмотра лекарств у пациентов отделения неотложной помощи с высоким риском
Влияние обзора лекарств у пациентов отделения неотложной помощи с высоким риском: оценка программы улучшения качества
Побочные эффекты лекарственных препаратов — это непреднамеренные и вредные явления, связанные с применением лекарственных препаратов, которые являются основной причиной обращений в отделения неотложной помощи, незапланированных госпитализаций и смертей. В отделении неотложной помощи врачи часто неправильно диагностируют нежелательные явления, приводящие к задержкам в лечении. Наша цель - оценить влияние обзора лекарств под руководством фармацевта у пациентов отделения неотложной помощи с высоким риском на длительное пребывание в больнице.
Это проспективное многоцентровое квази-рандомизированное исследование является частью существующей программы улучшения качества. Медсестры, выполняющие сортировку, отмечают поступающих в отделение неотложной помощи пациентов с высоким риском нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, применяя правило принятия клинического решения, состоящее из четырех переменных (сопутствующие заболевания, прием антибиотиков в течение 7 дней, смена лекарств в течение 28 дней и возраст). Последовательно подходящие пациенты с высоким риском включаются в исследование по обзору лекарств и систематически распределяются для обзора лекарств под руководством фармацевта или для обычного лечения. В группе вмешательства фармацевты, рассматривающие лекарства, собирают наилучшие возможные истории приема лекарств, проверяют лекарства пациента на предмет их уместности и побочных эффектов, а также сообщают результаты рассмотрения лекарств пациентам, лицам, осуществляющим уход, и врачам. В группе обычного ухода врачи по мере необходимости направляют пациентов к местным фармацевтам для решения вопросов, связанных с приемом лекарств. Последствия для здоровья оцениваются с использованием анонимной привязки данных к административным базам данных о состоянии здоровья. Первичный результат — это процент дней, проведенных в больнице в течение первых 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Канада
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Право на регистрацию имеют последовательные пациенты с высоким риском в возрасте 19 лет и старше, обращающиеся в участвующее отделение неотложной помощи, когда дежурный фармацевт, отвечающий за прием лекарств.
Критерий исключения:
Мы исключим пациентов с категорией Канадской сортировки остроты зрения (CTAS) 1, так как они требуют немедленной реанимации, пациентов с полисистемной травмой (например, проникающей травмой), плановых посещений (например, для внутривенного введения антибиотиков), сексуальных посягательств, осложнений, связанных с беременностью, социальные проблемы и те, для которых мы не можем связать данные с административными записями (например, пациенты за пределами провинции).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обзор лекарств под руководством фармацевта
Обзор лекарств под руководством фармацевта в отделении неотложной помощи
|
Медикаментозный обзор — это структурированное критическое исследование лекарств пациента с целью достижения согласия с пациентом в отношении лечения, оптимизации воздействия лекарств и сведения к минимуму количества проблем, связанных с лекарствами, и нежелательных явлений, связанных с лекарствами.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход включает согласование лекарств под руководством медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля дней, проведенных в больнице в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичным результатом будет доля дней, проведенных в больнице в течение периода наблюдения.
Этот результат охватывает все дни в больнице, которые были проведены во время индексной госпитализации, а также во время любых повторных госпитализаций.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: в 1-й день приема лекарств
|
в 1-й день приема лекарств
|
|
|
Длительное пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительное пребывание в больнице будет определяться как продолжительность пребывания, превышающая среднюю продолжительность пребывания, наблюдаемую у пациентов с высоким риском в течение пилотного периода.
|
30 дней
|
|
Незапланированный повторный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Незапланированная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-01815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .