- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02122965
A gyógyszeres felülvizsgálat hatása magas kockázatú sürgősségi osztályú betegeknél
A gyógyszeres felülvizsgálat hatása magas kockázatú sürgősségi osztályú betegeknél: a minőségjavító program értékelése
A nemkívánatos kábítószer-események a gyógyszerhasználattal kapcsolatos nem szándékos és káros események, valamint a sürgősségi osztályon történő látogatások, a nem tervezett kórházi felvételek és halálesetek vezető okai. A sürgősségi osztályon az orvosok gyakran rosszul diagnosztizálják a gyógyszermellékhatásokat, ami a kezelés késedelméhez vezet. Célunk, hogy értékeljük a gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat hatását a magas kockázatú sürgősségi osztályon betegeknél a hosszabb kórházi tartózkodásra.
Ez a leendő többközpontú, kvázi-randomizált tanulmány egy meglévő minőségfejlesztési programba ágyazódik be. A sürgősségi osztályba beérkező ápolónők négy változóból álló klinikai döntési szabály alkalmazásával jelzik a sürgősségi osztályba beérkező betegeket, akiknél magas a nemkívánatos gyógyszeresemények kockázata (komorbid állapotok, 7 napon belüli antibiotikum-használat, 28 napon belüli gyógyszerváltás és életkor). Az egymást követő jogosult, magas kockázatú betegeket bevonják a gyógyszer-felülvizsgálati vizsgálatba, és szisztematikusan beosztják őket a gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatba vagy a szokásos gondozásba. Az intervenciós csoportban a gyógyszerfelülvizsgáló gyógyszerészek összegyűjtik a lehető legjobb gyógyszerelési előzményeket, felülvizsgálják a beteg gyógyszereinek megfelelőségét és a gyógyszermellékhatásokat, és közölik a gyógyszeres felülvizsgálat eredményeit a betegekkel, gondozókkal és orvosokkal. A szokásos ellátási csoportban az orvosok szükség szerint a helyszíni gyógyszerészekhez irányítják a betegeket gyógyszerkezelési kérdésekre. Az egészségügyi eredmények értékelése adminisztratív egészségügyi adatbázisokhoz való anonim adatkapcsolat segítségével történik. Az elsődleges eredmény a kórházban töltött napok százalékos aránya az index sürgősségi osztály látogatását követő első 30 napban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 19 éves vagy annál idősebb, egymást követő magas kockázatú betegek felvételére jogosultak a részt vevő sürgősségi osztályon, amikor gyógyszerfelülvizsgáló gyógyszerész van szolgálatban.
Kizárási kritériumok:
Kizárjuk a Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 kategóriába sorolt betegeket, mivel azonnali újraélesztésre szorulnak, azokat, akik többrendszeri traumával (pl. áthatoló trauma), tervezett vizittel (pl. intravénás antibiotikum miatt), szexuális zaklatásokkal, terhességgel kapcsolatos szövődményekkel jelentkeznek, szociális problémákkal, illetve olyanokkal, akiknél nem tudunk adatokat kapcsolni adminisztratív nyilvántartásokhoz (pl. tartományon kívüli betegek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat
Gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat az ED-ben
|
A gyógyszerfelülvizsgálat a beteg gyógyszereinek strukturált, kritikus vizsgálata, melynek célja, hogy megegyezés szülessen a pácienssel a kezelésről, optimalizáljuk a gyógyszerek hatását, és minimalizáljuk a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák és nemkívánatos események számát.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos ellátás magában foglalja a nővér által vezetett gyógyszeregyeztetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 30 napon át kórházban töltött napok aránya
Időkeret: 30 nap
|
Az elsődleges eredmény a követési időszakban kórházban eltöltött napok aránya lesz.
Ez az eredmény magában foglalja a kórházban töltött összes napot, amely az indexbe történő felvétel során, valamint az esetleges visszafogadások során történt.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Kórházi felvétel
Időkeret: a gyógyszeres felülvizsgálat 1. napján
|
a gyógyszeres felülvizsgálat 1. napján
|
|
Hosszan tartó kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
|
A meghosszabbított kórházi tartózkodás olyan időtartamot jelent, amely meghaladja a magas kockázatú szabadalmak által a kísérleti időszakban megfigyelt átlagos tartózkodási időt.
|
30 nap
|
Nem tervezett sürgősségi osztály ismételt látogatása
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Nem tervezett visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-01815
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-mellékhatások
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország