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O efeito da revisão de medicamentos em pacientes de alto risco no pronto-socorro

23 de abril de 2014 atualizado por: University of British Columbia

O efeito da revisão de medicamentos em pacientes de alto risco no pronto-socorro: avaliação de um programa de melhoria da qualidade

Eventos adversos a medicamentos são eventos não intencionais e prejudiciais relacionados ao uso de medicamentos e uma das principais causas de atendimentos de emergência, internações hospitalares não planejadas e mortes. No departamento de emergência, os médicos frequentemente diagnosticam erroneamente eventos adversos a medicamentos que levam a atrasos no tratamento. Nosso objetivo é avaliar o efeito da revisão medicamentosa conduzida pelo farmacêutico em pacientes de alto risco do pronto-socorro em internação hospitalar prolongada.

Este estudo prospectivo, multicêntrico e quase randomizado está aninhado em um programa de melhoria de qualidade existente. Os enfermeiros da triagem sinalizam os pacientes que chegam ao departamento de emergência com alto risco de eventos adversos a medicamentos, aplicando uma regra de decisão clínica que consiste em quatro variáveis ​​(condições comórbidas, uso de antibióticos em 7 dias, mudanças de medicamentos em 28 dias e idade). Pacientes consecutivos de alto risco elegíveis são inscritos no estudo de revisão de medicamentos e sistematicamente alocados para revisão de medicamentos ou cuidados habituais conduzidos por farmacêuticos. No grupo de intervenção, os farmacêuticos de revisão de medicamentos coletam os melhores históricos de medicamentos possíveis, revisam os medicamentos do paciente quanto à adequação e eventos adversos a medicamentos e comunicam os resultados da revisão de medicamentos aos pacientes, cuidadores e médicos. No grupo de cuidados habituais, os médicos encaminham os pacientes aos farmacêuticos locais para questões de gerenciamento de medicamentos conforme necessário. Os resultados de saúde são avaliados usando vinculação de dados anônimos a bancos de dados administrativos de saúde. O desfecho primário é a porcentagem de dias passados ​​no hospital durante os primeiros 30 dias após a visita inicial ao pronto-socorro

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10805

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Lions Gate Hospital
      • Richmond, British Columbia, Canadá
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes consecutivos de alto risco, com 19 anos ou mais, que se apresentam a um departamento de emergência participante quando um farmacêutico de revisão de medicamentos está de plantão são elegíveis para inscrição.

Critério de exclusão:

Excluiremos os pacientes categorizados como Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, pois requerem ressuscitação imediata, aqueles que apresentam trauma multissistêmico (por exemplo, trauma penetrante), consultas agendadas (por exemplo, para antibióticos intravenosos), agressões sexuais, complicações relacionadas à gravidez, problemas sociais e aqueles para os quais não podemos vincular dados a registros administrativos (por exemplo, pacientes fora da província).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos
Revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos no pronto-socorro
A revisão de medicamentos é um exame crítico e estruturado dos medicamentos de um paciente com o objetivo de chegar a um acordo com o paciente sobre o tratamento, otimizar o impacto dos medicamentos e minimizar o número de problemas relacionados a medicamentos e eventos adversos a medicamentos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais incluem a reconciliação medicamentosa conduzida por enfermeiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de dias passados ​​no hospital em 30 dias
Prazo: 30 dias
O desfecho primário será a proporção de dias passados ​​no hospital durante o período de acompanhamento. Este resultado captura todos os dias no hospital incorridos durante a admissão inicial, bem como durante quaisquer readmissões.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Admissão hospitalar
Prazo: no 1º dia de revisão da medicação
no 1º dia de revisão da medicação
Permanência prolongada no hospital
Prazo: 30 dias
A permanência prolongada no hospital será definida como um tempo de permanência maior do que o tempo médio de permanência observado por pacientes de alto risco durante o período piloto.
30 dias
Nova visita não planejada ao departamento de emergência
Prazo: 7 dias
7 dias
Readmissão não planejada
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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