- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122965
O efeito da revisão de medicamentos em pacientes de alto risco no pronto-socorro
O efeito da revisão de medicamentos em pacientes de alto risco no pronto-socorro: avaliação de um programa de melhoria da qualidade
Eventos adversos a medicamentos são eventos não intencionais e prejudiciais relacionados ao uso de medicamentos e uma das principais causas de atendimentos de emergência, internações hospitalares não planejadas e mortes. No departamento de emergência, os médicos frequentemente diagnosticam erroneamente eventos adversos a medicamentos que levam a atrasos no tratamento. Nosso objetivo é avaliar o efeito da revisão medicamentosa conduzida pelo farmacêutico em pacientes de alto risco do pronto-socorro em internação hospitalar prolongada.
Este estudo prospectivo, multicêntrico e quase randomizado está aninhado em um programa de melhoria de qualidade existente. Os enfermeiros da triagem sinalizam os pacientes que chegam ao departamento de emergência com alto risco de eventos adversos a medicamentos, aplicando uma regra de decisão clínica que consiste em quatro variáveis (condições comórbidas, uso de antibióticos em 7 dias, mudanças de medicamentos em 28 dias e idade). Pacientes consecutivos de alto risco elegíveis são inscritos no estudo de revisão de medicamentos e sistematicamente alocados para revisão de medicamentos ou cuidados habituais conduzidos por farmacêuticos. No grupo de intervenção, os farmacêuticos de revisão de medicamentos coletam os melhores históricos de medicamentos possíveis, revisam os medicamentos do paciente quanto à adequação e eventos adversos a medicamentos e comunicam os resultados da revisão de medicamentos aos pacientes, cuidadores e médicos. No grupo de cuidados habituais, os médicos encaminham os pacientes aos farmacêuticos locais para questões de gerenciamento de medicamentos conforme necessário. Os resultados de saúde são avaliados usando vinculação de dados anônimos a bancos de dados administrativos de saúde. O desfecho primário é a porcentagem de dias passados no hospital durante os primeiros 30 dias após a visita inicial ao pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canadá
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Canadá
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes consecutivos de alto risco, com 19 anos ou mais, que se apresentam a um departamento de emergência participante quando um farmacêutico de revisão de medicamentos está de plantão são elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão:
Excluiremos os pacientes categorizados como Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, pois requerem ressuscitação imediata, aqueles que apresentam trauma multissistêmico (por exemplo, trauma penetrante), consultas agendadas (por exemplo, para antibióticos intravenosos), agressões sexuais, complicações relacionadas à gravidez, problemas sociais e aqueles para os quais não podemos vincular dados a registros administrativos (por exemplo, pacientes fora da província).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos
Revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos no pronto-socorro
|
A revisão de medicamentos é um exame crítico e estruturado dos medicamentos de um paciente com o objetivo de chegar a um acordo com o paciente sobre o tratamento, otimizar o impacto dos medicamentos e minimizar o número de problemas relacionados a medicamentos e eventos adversos a medicamentos.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais incluem a reconciliação medicamentosa conduzida por enfermeiros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de dias passados no hospital em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
O desfecho primário será a proporção de dias passados no hospital durante o período de acompanhamento.
Este resultado captura todos os dias no hospital incorridos durante a admissão inicial, bem como durante quaisquer readmissões.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Admissão hospitalar
Prazo: no 1º dia de revisão da medicação
|
no 1º dia de revisão da medicação
|
|
|
Permanência prolongada no hospital
Prazo: 30 dias
|
A permanência prolongada no hospital será definida como um tempo de permanência maior do que o tempo médio de permanência observado por pacientes de alto risco durante o período piloto.
|
30 dias
|
|
Nova visita não planejada ao departamento de emergência
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Readmissão não planejada
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-01815
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .