- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122965
Effekten av läkemedelsgenomgång hos högriskpatienter på akutmottagningen
Effekten av läkemedelsgenomgång hos högriskpatienter på akutmottagningen: utvärdering av ett kvalitetsförbättringsprogram
Biverkningar av läkemedel är oavsiktliga och skadliga händelser relaterade till läkemedelsanvändning och en ledande orsak till akutmottagningsbesök, oplanerade sjukhusinläggningar och dödsfall. På akutmottagningen feldiagnostiserar läkare ofta biverkningar av läkemedel som leder till förseningar i behandlingen. Vårt mål är att utvärdera effekten av farmaceutledd läkemedelsgenomgång hos akutmottagningspatienter med hög risk på långvarig sjukhusvistelse.
Denna prospektiva multicenter, kvasi-randomiserade studie är kapslad i ett befintligt kvalitetsförbättringsprogram. Triagesjuksköterskor flaggar inkommande akutmottagningspatienter med hög risk för biverkningar av läkemedel genom att tillämpa en klinisk beslutsregel som består av fyra variabler (komorbida tillstånd, antibiotikaanvändning inom 7 dagar, läkemedelsförändringar inom 28 dagar och ålder). På varandra följande kvalificerade högriskpatienter skrivs in i läkemedelsgranskningsstudien och allokeras systematiskt till farmaceutledd läkemedelsgenomgång eller vanlig vård. I interventionsgruppen samlar apotekare för läkemedelsgenomgång in bästa möjliga läkemedelshistorik, granskar patientens mediciner för lämplighet och biverkningar av läkemedel och kommunicerar resultaten av läkemedelsgenomgången till patienter, vårdgivare och läkare. I den vanliga vårdgruppen hänvisar läkare patienter till apotekspersonal på plats för frågor om läkemedelshantering vid behov. Hälsoresultat bedöms med hjälp av anonymiserad datalänkning till administrativa hälsodatabaser. Det primära resultatet är procentandelen av dagar tillbringade på sjukhus under de första 30 dagarna efter indexbesöket på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Konsekutiva högriskpatienter, 19 år eller äldre, som uppsöker en deltagande akutmottagning när en läkemedelsgenomgångsfarmaceut är i tjänst är berättigade till inskrivning.
Exklusions kriterier:
Vi kommer att utesluta patienter som kategoriseras som Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 eftersom de kräver omedelbar återupplivning, de som presenterar sig för multisystemtrauma (t.ex. penetrerande trauma), schemalagda besök (t.ex. för intravenös antibiotika), sexuella övergrepp, graviditetsrelaterade komplikationer, sociala problem och de för vilka vi inte kan koppla data till administrativa register (t.ex. patienter utanför provinsen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Farmaceutledd läkemedelsgenomgång
Farmaceutledd läkemedelsgenomgång i ED
|
Läkemedelsgenomgång är en strukturerad, kritisk granskning av en patients mediciner i syfte att komma överens med patienten om behandling, optimera medicinernas effekt och minimera antalet läkemedelsrelaterade problem och läkemedelsbiverkningar.
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård inkluderar sjuksköterskeledd läkemedelsavstämning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel dagar tillbringade på sjukhus under 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära resultatet kommer att vara andelen dagar tillbringade på sjukhus under uppföljningsperioden.
Detta utfall fångar alla dagar på sjukhus som uppstod under indexinläggningen samt under eventuella återinläggningar.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: den 1 dagen av läkemedelsgenomgången
|
den 1 dagen av läkemedelsgenomgången
|
|
Långvarig sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Långvarig sjukhusvistelse kommer att definieras som en vistelsetid som är längre än den medianvistelsetid som observerats av högriskpatent under pilotperioden.
|
30 dagar
|
Oplanerat återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Oplanerad återintagning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H11-01815
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Negativa droghändelser
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz