- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122965
Die Wirkung der Medikationsüberprüfung bei Hochrisikopatienten in der Notaufnahme
Die Wirkung der Medikationsüberprüfung bei Hochrisikopatienten in der Notaufnahme: Bewertung eines Programms zur Qualitätsverbesserung
Unerwünschte Arzneimittelereignisse sind unbeabsichtigte und schädliche Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten und eine der Hauptursachen für Besuche in der Notaufnahme, ungeplante Krankenhauseinweisungen und Todesfälle. In der Notaufnahme diagnostizieren Ärzte häufig unerwünschte Arzneimittelwirkungen falsch, was zu Behandlungsverzögerungen führt. Unser Ziel ist es, die Wirkung einer apothekergeführten Medikationsüberprüfung bei Hochrisikopatienten in der Notaufnahme auf einen längeren Krankenhausaufenthalt zu bewerten.
Diese prospektive, multizentrische, quasi-randomisierte Studie ist eingebettet in ein bestehendes Qualitätsverbesserungsprogramm. Triage-Pflegekräfte markieren eingehende Notaufnahmepatienten mit hohem Risiko für unerwünschte Arzneimittelereignisse, indem sie eine klinische Entscheidungsregel anwenden, die aus vier Variablen besteht (Komorbiditäten, Antibiotika-Einsatz innerhalb von 7 Tagen, Medikamentenwechsel innerhalb von 28 Tagen und Alter). Aufeinanderfolgende in Frage kommende Hochrisikopatienten werden in die Medikationsbewertungsstudie aufgenommen und systematisch der apothekergeführten Medikationsbewertung oder der üblichen Versorgung zugeordnet. In der Interventionsgruppe sammeln Apotheker zur Medikationsprüfung bestmögliche Medikationsgeschichten, überprüfen die Medikation des Patienten auf Angemessenheit und unerwünschte Arzneimittelwirkungen und kommunizieren die Ergebnisse der Medikationsprüfung an Patienten, Pflegekräfte und Ärzte. In der Gruppe für die übliche Versorgung überweisen die Ärzte die Patienten bei Bedarf an Apotheker vor Ort, um Fragen zum Medikationsmanagement zu stellen. Die Gesundheitsergebnisse werden anhand anonymisierter Datenverknüpfungen mit administrativen Gesundheitsdatenbanken bewertet. Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Tage, die in den ersten 30 Tagen nach dem Besuch der Index-Notaufnahme im Krankenhaus verbracht wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufeinanderfolgende Hochrisikopatienten im Alter von 19 Jahren oder älter, die sich in einer teilnehmenden Notaufnahme vorstellen, wenn ein Apotheker zur Überprüfung der Medikation im Dienst ist, sind für die Registrierung berechtigt.
Ausschlusskriterien:
Wir werden Patienten mit dem Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 ausschließen, da sie eine sofortige Wiederbelebung benötigen, Patienten mit Multisystemtrauma (z. B. penetrierendes Trauma), geplanten Besuchen (z. B. für intravenöse Antibiotika), sexuellen Übergriffen, schwangerschaftsbedingten Komplikationen, soziale Probleme und diejenigen, für die wir Daten nicht mit Verwaltungsakten verknüpfen können (z. B. Patienten außerhalb der Provinz).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Apothekergeführte Medikationsüberprüfung
Apothekergeführte Medikationsüberprüfung in der Notaufnahme
|
Medikationsreview ist eine strukturierte, kritische Prüfung der Medikation eines Patienten mit dem Ziel, eine Einigung mit dem Patienten über die Behandlung zu erzielen, die Wirkung der Medikation zu optimieren und die Anzahl von medikationsbedingten Problemen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu minimieren.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst den von Pflegekräften geleiteten Medikationsabgleich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der im Krankenhaus verbrachten Tage über 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tage
|
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Tage, die während der Nachbeobachtungszeit im Krankenhaus verbracht werden.
Dieses Ergebnis erfasst alle Krankenhaustage, die während der Indexaufnahme sowie während etwaiger Wiederaufnahmen angefallen sind.
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30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
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Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: am 1. Tag der Medikationsüberprüfung
|
am 1. Tag der Medikationsüberprüfung
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|
|
Längerer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Ein verlängerter Krankenhausaufenthalt wird als eine Aufenthaltsdauer definiert, die größer ist als die mittlere Aufenthaltsdauer, die von Patienten mit hohem Risiko während der Pilotphase beobachtet wurde.
|
30 Tage
|
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Ungeplanter erneuter Besuch der Notaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
|
|
Ungeplante Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-01815
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