- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02122965
Wpływ przeglądu leków u pacjentów oddziałów ratunkowych wysokiego ryzyka
Wpływ przeglądu leków u pacjentów oddziałów ratunkowych wysokiego ryzyka: ocena programu poprawy jakości
Zdarzenia niepożądane leków to niezamierzone i szkodliwe zdarzenia związane z zażywaniem leków, będące główną przyczyną wizyt na oddziałach ratunkowych, nieplanowanych przyjęć do szpitali i zgonów. Na oddziałach ratunkowych lekarze często błędnie diagnozują działania niepożądane leków, co prowadzi do opóźnień w leczeniu. Naszym celem jest ocena wpływu przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę u pacjentów oddziałów ratunkowych wysokiego ryzyka na przedłużony pobyt w szpitalu.
To prospektywne, wieloośrodkowe, quasi-randomizowane badanie jest zagnieżdżone w istniejącym programie poprawy jakości. Pielęgniarki segregujące oznaczają przybywających pacjentów oddziałów ratunkowych z grupy wysokiego ryzyka działań niepożądanych leków, stosując regułę decyzji klinicznej składającą się z czterech zmiennych (warunki współistniejące, stosowanie antybiotyków w ciągu 7 dni, zmiana leków w ciągu 28 dni i wiek). Kolejni kwalifikujący się pacjenci wysokiego ryzyka są włączani do badania przeglądu leków i systematycznie przydzielani do przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę lub do zwykłej opieki. W grupie interwencyjnej farmaceuci zajmujący się przeglądami leków zbierają najlepsze możliwe historie leków, przeglądają leki pacjenta pod kątem stosowności i działań niepożądanych oraz przekazują wyniki przeglądu leków pacjentom, opiekunom i lekarzom. W zwykłej grupie opieki lekarze w razie potrzeby kierują pacjentów do farmaceutów na miejscu w celu uzyskania odpowiedzi na pytania dotyczące zarządzania lekami. Wyniki zdrowotne są oceniane przy użyciu anonimowych powiązań danych z administracyjnymi bazami danych dotyczących zdrowia. Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek dni spędzonych w szpitalu w ciągu pierwszych 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym indeksu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do rejestracji kwalifikują się kolejni pacjenci wysokiego ryzyka, w wieku 19 lat lub starsi, zgłaszający się do uczestniczącego oddziału ratunkowego, gdy dyżuruje farmaceuta zajmujący się przeglądem leków.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczymy pacjentów sklasyfikowanych jako Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, ponieważ wymagają natychmiastowej resuscytacji, urazów wielonarządowych (np. problemy społeczne oraz tych, których danych nie możemy powiązać z dokumentacją administracyjną (np. pacjenci spoza prowincji).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
Przegląd leków prowadzony przez farmaceutę na SOR
|
Przegląd leków to ustrukturyzowana, krytyczna analiza leków przyjmowanych przez pacjenta w celu osiągnięcia porozumienia z pacjentem co do leczenia, optymalizacji wpływu leków oraz zminimalizowania liczby problemów związanych z lekami i zdarzeń niepożądanych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje uzgadnianie leków pod kierunkiem pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dni spędzonych w szpitalu w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Podstawowym wynikiem będzie odsetek dni spędzonych w szpitalu w okresie obserwacji.
Ten wynik obejmuje wszystkie dni pobytu w szpitalu, które zostały poniesione podczas przyjęcia do indeksu, jak również podczas jakichkolwiek ponownych przyjęć.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w 1. dniu przeglądu leków
|
w 1. dniu przeglądu leków
|
|
|
Przedłużający się pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przedłużony pobyt w szpitalu będzie definiowany jako czas pobytu dłuższy niż mediana długości pobytu obserwowana w przypadku patentów wysokiego ryzyka w okresie pilotażowym.
|
30 dni
|
|
Nieplanowana ponowna wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Nieplanowana readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-01815
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenia związane z lekiem
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea