- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02122965
Effekten av medisingjennomgang hos pasienter med høyrisiko akuttmottak
Effekten av medisingjennomgang hos akuttmottakspasienter med høy risiko: Evaluering av et kvalitetsforbedringsprogram
Uønskede legemiddelhendelser er utilsiktede og skadelige hendelser knyttet til medisinbruk og en ledende årsak til akuttmottaksbesøk, ikke-planlagte sykehusinnleggelser og dødsfall. På akuttmottaket feildiagnostiserer leger ofte uønskede legemiddelhendelser som fører til behandlingsforsinkelser. Vårt mål er å evaluere effekten av farmasøytledet medisingjennomgang hos akuttmottakspasienter med høy risiko på lengre sykehusopphold.
Denne prospektive multisenter, kvasi-randomiserte studien er nestet i et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram. Triagesykepleiere flagger innkommende akuttmottakspasienter med høy risiko for uønskede medikamenthendelser ved å bruke en klinisk beslutningsregel som består av fire variabler (komorbide tilstander, antibiotikabruk innen 7 dager, medikamentendringer innen 28 dager og alder). Påfølgende kvalifiserte høyrisikopasienter blir registrert i medisingjennomgangsstudien, og systematisk allokert til farmasøytledet medisingjennomgang eller vanlig behandling. I intervensjonsgruppen samler farmasøyter med medisingjennomgang best mulig medisinhistorie, gjennomgår pasientens medisiner for hensiktsmessighet og uønskede medikamentelle hendelser, og kommuniserer resultatene av medisingjennomgang til pasienter, omsorgspersoner og leger. I den vanlige pleiegruppen henviser leger pasienter til farmasøyter på stedet for spørsmål om medisinering etter behov. Helseresultater vurderes ved hjelp av anonymiserte datakoblinger til administrative helsedatabaser. Det primære utfallet er prosentandelen av dager tilbrakt på sykehus i løpet av de første 30 dagene etter indeksbesøket på akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Canada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende høyrisikopasienter, 19 år eller eldre, som møter til en deltakende akuttmottak når en farmasøyt er på vakt, er kvalifisert for påmelding.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil ekskludere pasienter som er kategorisert som Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 da de krever umiddelbar gjenopplivning, de som presenterer seg for multisystemtraumer (f.eks. penetrerende traumer), planlagte besøk (f.eks. for intravenøse antibiotika), seksuelle overgrep, graviditetsrelaterte komplikasjoner, sosiale problemer, og de som vi ikke kan koble data til administrative poster (f.eks. pasienter utenfor provinsen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytledet medisingjennomgang
Farmasøytledet medisingjennomgang i ED
|
Medisingjennomgang er en strukturert, kritisk undersøkelse av en pasients medisiner med mål om å komme til enighet med pasienten om behandling, optimere medisinenes effekt og minimere antall medisinrelaterte problemer og bivirkninger.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg inkluderer sykepleierledet medisinavstemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dager tilbrakt på sykehus over 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Det primære utfallet vil være andelen dager tilbrakt på sykehus i oppfølgingsperioden.
Dette utfallet fanger opp alle dager på sykehus som ble pådratt under indeksinnleggelsen samt under eventuelle reinnleggelser.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: på 1 dag med medisingjennomgang
|
på 1 dag med medisingjennomgang
|
|
|
Langvarig sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
Forlenget sykehusopphold vil bli definert som en liggetid som er større enn median liggetid observert av høyrisikopatenter i pilotperioden.
|
30 dager
|
|
Uplanlagt gjenbesøk av akuttmottaket
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11-01815
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .