- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02122965
Vliv hodnocení medikace u vysoce rizikových pacientů na pohotovosti
Vliv hodnocení medikace u vysoce rizikových pacientů na pohotovosti: Vyhodnocení programu zlepšování kvality
Nežádoucí účinky drog jsou nezamýšlené a škodlivé události související s užíváním léků a hlavní příčinou návštěv pohotovosti, neplánovaných přijetí do nemocnice a úmrtí. Na pohotovosti lékaři často špatně diagnostikují nežádoucí účinky léků, které vedou ke zpoždění léčby. Naším cílem je vyhodnotit vliv hodnocení medikace pod vedením lékárníka u vysoce rizikových pacientů na pohotovosti na prodlouženou hospitalizaci.
Tato prospektivní multicentrická, kvazirandomizovaná studie je zasazena do stávajícího programu zlepšování kvality. Triage sestry označují příchozí pacienty na pohotovosti s vysokým rizikem nežádoucích účinků léku tím, že použijí pravidlo klinického rozhodování sestávající ze čtyř proměnných (komorbidní stavy, užívání antibiotik do 7 dnů, změny medikace do 28 dnů a věk). Po sobě jdoucí způsobilí vysoce rizikoví pacienti jsou zařazeni do studie přezkoumání medikace a systematicky přidělováni k přezkoumání medikace pod vedením lékárníka nebo k obvyklé péči. V intervenční skupině lékárníci shromažďují nejlepší možnou historii medikace, kontrolují pacientovu medikaci z hlediska vhodnosti a nežádoucích účinků a sdělují výsledky přezkoumání medikace pacientům, pečovatelům a lékařům. V obvyklé pečovatelské skupině lékaři podle potřeby odkazují pacienty na místní lékárníky s otázkami týkajícími se řízení léků. Zdravotní výsledky jsou hodnoceny pomocí propojení anonymizovaných dat s administrativními zdravotními databázemi. Primárním výsledkem je procento dní strávených v nemocnici během prvních 30 dnů po návštěvě indexového pohotovostního oddělení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí vysoce rizikoví pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří se dostaví na zúčastněné pohotovostní oddělení v době, kdy je ve službě lékárník pro kontrolu léků, mají nárok na zápis.
Kritéria vyloučení:
Vyloučíme pacienty kategorizované jako Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1, protože vyžadují okamžitou resuscitaci, pacienty s multisystémovým traumatem (např. penetrující trauma), plánované návštěvy (např. pro intravenózní antibiotika), sexuální útoky, komplikace související s těhotenstvím, sociální problémy a osoby, u kterých nemůžeme propojit data s administrativními záznamy (např. pacienti mimo provincii).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékárnický přehled léků
Lékárník vedený přehled léků v ED
|
Medikační revize je strukturované, kritické vyšetření pacientových léků s cílem dosáhnout dohody s pacientem o léčbě, optimalizovat účinek léků a minimalizovat počet problémů souvisejících s medikací a nežádoucích účinků léků.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje sestrou vedenou medikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dnů strávených v nemocnici během 30 dnů
Časové okno: 30 dní
|
Primárním výsledkem bude podíl dní strávených v nemocnici během období sledování.
Tento výsledek zachycuje všechny dny v nemocnici, které proběhly během indexového přijetí i během případných readmisí.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Příjem do nemocnice
Časové okno: 1. den kontroly medikace
|
1. den kontroly medikace
|
|
|
Prodloužený pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Prodloužený pobyt v nemocnici bude definován jako délka pobytu, která je delší než střední délka pobytu pozorovaná u vysoce rizikových patentů během pilotního období.
|
30 dní
|
|
Neplánovaná opětovná návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Neplánované znovupřijetí
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-01815
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína