- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02122965
Het effect van medicatiebeoordeling bij patiënten met een hoog risico op de spoedeisende hulp
Het effect van medicatiebeoordeling bij patiënten met een hoog risico op de spoedeisende hulp: evaluatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma
Bijwerkingen zijn onbedoelde en schadelijke gebeurtenissen die verband houden met medicatiegebruik en een belangrijke oorzaak zijn van bezoeken aan de spoedeisende hulp, ongeplande ziekenhuisopnames en sterfgevallen. Op de afdeling spoedeisende hulp stellen artsen vaak een verkeerde diagnose van bijwerkingen, wat leidt tot vertragingen in de behandeling. Ons doel is om het effect te evalueren van door een apotheker geleide medicatiebeoordeling bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met een hoog risico op een langer verblijf in het ziekenhuis.
Deze prospectieve multicenter, quasi-gerandomiseerde studie is genest binnen een bestaand programma voor kwaliteitsverbetering. Triageverpleegkundigen markeren binnenkomende patiënten op de spoedeisende hulp met een hoog risico op bijwerkingen door een klinische beslisregel toe te passen die bestaat uit vier variabelen (comorbide aandoeningen, antibioticagebruik binnen 7 dagen, medicatiewijzigingen binnen 28 dagen en leeftijd). Opeenvolgende in aanmerking komende patiënten met een hoog risico worden ingeschreven in de medicatiebeoordelingsstudie en systematisch toegewezen aan door de apotheker geleide medicatiebeoordeling of gebruikelijke zorg. In de interventiegroep verzamelen apothekers voor medicatiebeoordeling de best mogelijke medicatiegeschiedenis, beoordelen de medicatie van de patiënt op geschiktheid en bijwerkingen, en communiceren de resultaten van medicatiebeoordeling aan patiënten, zorgverleners en artsen. In de gebruikelijke zorggroep verwijzen artsen patiënten zo nodig door naar on-site apothekers voor vragen over medicatiebeheer. Gezondheidsresultaten worden beoordeeld met behulp van geanonimiseerde gegevenskoppeling met administratieve gezondheidsdatabases. De primaire uitkomstmaat is het percentage dagen doorgebracht in het ziekenhuis gedurende de eerste 30 dagen na het bezoek aan de index spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Canada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende hoogrisicopatiënten van 19 jaar of ouder die zich melden bij een deelnemende spoedeisende hulp als een apotheker van dienst is, komen in aanmerking voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
We zullen patiënten uitsluiten die zijn gecategoriseerd als Canadian Triage Acuity Score (CTAS) 1 omdat ze onmiddellijke reanimatie nodig hebben, patiënten met multisysteemtrauma (bijv. penetrerend trauma), geplande bezoeken (bijv. voor intraveneuze antibiotica), aanranding, zwangerschapsgerelateerde complicaties, sociale problemen, en van wie we geen gegevens kunnen koppelen aan administratieve gegevens (bijvoorbeeld patiënten van buiten de provincie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door apothekers geleide medicatiebeoordeling
Door apothekers geleide medicatiebeoordeling op de SEH
|
Medicatiebeoordeling is een gestructureerd, kritisch onderzoek van de medicatie van een patiënt met als doel overeenstemming met de patiënt te bereiken over de behandeling, de impact van de medicatie te optimaliseren en het aantal medicatiegerelateerde problemen en bijwerkingen tot een minimum te beperken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg omvat door de verpleegkundige geleide medicatie-afstemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel dagen doorgebracht in het ziekenhuis gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal dagen dat in het ziekenhuis wordt doorgebracht tijdens de follow-upperiode.
Deze uitkomst legt alle ziekenhuisdagen vast die zijn gemaakt tijdens de indexopname en tijdens eventuele heropnames.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op de 1e dag van medicatiebeoordeling
|
op de 1e dag van medicatiebeoordeling
|
|
|
Langdurig ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Langdurig ziekenhuisverblijf zal worden gedefinieerd als een verblijfsduur die langer is dan de mediane ligduur die wordt waargenomen door octrooien met een hoog risico tijdens de pilotperiode.
|
30 dagen
|
|
Ongepland opnieuw bezoek aan afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Ongeplande heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-01815
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .