- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122965
Lääkearvioinnin vaikutus korkean riskin ensiapuosaston potilaille
Lääkearvioinnin vaikutus korkean riskin ensiapupotilailla: laadunparannusohjelman arviointi
Lääkkeiden haittatapahtumat ovat tahattomia ja haitallisia tapahtumia, jotka liittyvät lääkkeiden käyttöön ja johtavat päivystyskäyntien, suunnittelemattomien sairaalahoitoon ja kuolemantapauksiin. Päivystysosastolla lääkärit diagnosoivat usein väärin haittavaikutuksia, jotka johtavat hoidon viivästymiseen. Tavoitteenamme on arvioida apteekkihenkilökunnan johtaman lääkitysarvioinnin vaikutusta korkean riskin ensiapupotilaiden pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.
Tämä potentiaalinen monikeskustutkimus, lähes satunnaistettu tutkimus on sisällytetty olemassa olevaan laadunparannusohjelmaan. Triaasihoitajat merkitsevät saapuvat ensiapupotilaat, joilla on korkea riski saada haittavaikutuksia, soveltamalla kliinistä päätössääntöä, joka koostuu neljästä muuttujasta (sairaudet, antibioottien käyttö 7 päivän sisällä, lääkityksen muutokset 28 päivän sisällä ja ikä). Peräkkäiset soveltuvat korkean riskin potilaat otetaan mukaan lääkitysarviointitutkimukseen ja ohjataan järjestelmällisesti apteekkihenkilökunnan johtamaan lääkitysarviointiin tai tavanomaiseen hoitoon. Interventioryhmässä lääkitysarvioinnin farmaseutit keräävät parhaat mahdolliset lääkityshistoriat, tarkastelevat potilaan lääkkeiden asianmukaisuutta ja haittavaikutuksia sekä välittävät lääkityksen arvioinnin tulokset potilaille, hoitajille ja lääkäreille. Tavanomaisessa hoitoryhmässä lääkärit ohjaavat potilaita tarpeen mukaan apteekkihenkilökunnan lääkityskysymyksiin. Terveystuloksia arvioidaan käyttämällä anonymisoituja tietolinkkejä hallinnollisiin terveystietokantoihin. Ensisijainen tulos on sairaalassa vietettyjen päivien prosenttiosuus ensimmäisten 30 päivän aikana indeksin ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peräkkäiset yli 19-vuotiaat korkean riskin potilaat, jotka saapuvat osallistuvaan päivystykseen lääkitystarkistusapteekin päivystyksessä, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme pois potilaat, jotka on luokiteltu Kanadan Triage Acuity Score (CTAS) 1:ksi, koska he tarvitsevat välitöntä elvytyshoitoa, potilaat, joilla on monisysteeminen trauma (esim. tunkeutuva trauma), määräaikaiskäyntejä (esim. suonensisäisiä antibiootteja varten), seksuaalisia häiriöitä, raskauteen liittyviä komplikaatioita, sosiaaliset ongelmat ja ne, joiden tietoja emme voi linkittää hallinnollisiin tietueisiin (esim. maakunnan ulkopuoliset potilaat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Farmaseutin johtama lääkearviointi
Farmaseutin johtama lääkearviointi ED:ssä
|
Lääkitysarviointi on jäsennelty, kriittinen potilaan lääkkeiden tarkastus, jonka tavoitteena on päästä sopimukseen potilaan kanssa hoidosta, optimoida lääkkeiden vaikutus ja minimoida lääkitykseen liittyvien ongelmien ja haittatapahtumien määrä.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu sairaanhoitajan johtama lääkityssovitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalapäivien osuus 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulos on sairaalassa vietettyjen päivien osuus seurantajakson aikana.
Tämä tulos kattaa kaikki sairaalassa vietetyt päivät, jotka ovat aiheutuneet hakemistoon pääsyn aikana sekä mahdollisten takaisinottojen aikana.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: lääkityksen tarkastelun 1 päivänä
|
lääkityksen tarkastelun 1 päivänä
|
|
Pitkäaikainen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pitkäaikainen sairaalahoito määritellään oleskelun kestoksi, joka on suurempi kuin korkeariskisten patenttien pilottijakson aikana havaittu mediaani.
|
30 päivää
|
Suunnittelematon päivystyksen uusintakäynti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne M Hohl, MD, MHSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-01815
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon