ECTへのアドオンとしてのrTMSの抗うつ効果 (TMS)
電気けいれん療法 (ECT) への追加としての反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の抗うつ効果。二重盲検ランダム化比較試験。
本研究の目的は、アドオンとして使用された低周波右前頭前部 rTMS がどの程度で片側 ECT の抗うつ効果を増強し、寛解を促進する可能性があるかを調査することです。
特定の炎症メーカーの血中濃度と治療中の抑うつ症状の変化との相関を調査する
調査の概要
詳細な説明
ECT は、重度のうつ病を治療するための十分に確立された効果的な方法です。 過去数十年間、rTMS は新しい非侵襲性抗うつ薬の可能性として登場しており、副作用が少ないため ECT に代わる可能性があります。
どちらの方法も脳を電流にさらします。 しかし、ECT はてんかん発作によって誘発される全体的な脳刺激と関連していますが、rTMS は時間変化する磁場による非けいれん性の局所刺激を意味します。 したがって、rTMS の抗うつ効果は発作活動に依存せず、したがって麻酔を必要としません。 さらに、rTMS は認知障害とは関連していないようです。
これまでの研究では、rTMS の抗うつ効果が背外側前頭前野の特異的刺激と関連していることが示されています。 臨床対照研究の大部分では、左前頭皮質の高周波刺激が使用されています (1-4)。 右前頭前部低周波 rTMS を使用した人はほとんどいません。これは、高周波刺激に比べて、局所的な不快感やてんかん発作を引き起こすリスクなどの副作用が少ないです (5-10)。 両方のモデルが使用され、さまざまな結果が得られました。 rTMS の抗うつ効果のメタ分析 (11,x) では、控えめで統計的に有意な抗うつ効果が発見されましたが、rTMS の抗うつ効果について一般に明確な結論を引き出すことは困難でした。これはおそらく、小規模で選択された研究集団が原因であり、方法がさまざまであるためと思われます。臨床現場における刺激やその他の交絡因子の影響。
rTMS がうつ病の治療において ECT の代わりに使用できるかどうかという重要な臨床的問題は、左前頭皮質の高周波刺激を使用した研究でほぼ独占的に解明されています。 これらのいくつかは、rTMS の有効性が非妄想患者における ECT の有効性と同等であることを示唆しています (12-19)。 しかし、最近の研究では、右前頭前部低周波rTMSの抗うつ効果と副作用がECTと比較されました。 この研究では、ハミルトン合計 17 項目 (HAM-D スコア) の平均スコアが両グループで時間の経過とともに有意に減少しました (ECT: p<0.001、rTMS: p<0.001)。しかし、3週間の治療後の短期間では、ECTはrTMSよりも効果的でした。 この結果は、右前頭低周波rTMSがECTに代わる第一選択として示されるものではなかったが、他の種類の治療に追加するものとしてうつ病の治療に位置づけられる可能性がある。
ECTは通常、週に3回、3〜4週間実施されます。 毎日の治療セッションにより寛解が促進される可能性がありますが、認知副作用があるためそれは不可能です。 しかし、rTMS は認知能力の低下とは関連していないようで、ECT の抗うつ効果を増強する可能性があります。 したがって、研究者らは、アドオンとして使用された右前頭前頭低周波rTMSがどの程度で片側ECTの抗うつ効果を増強し、寛解を促進する可能性があるかを調査することが臨床的に興味深いことを発見した。
さらに、うつ病の症状の変化と症状の相関関係を調査したいと考えています。
-特定の炎症中枢神経系の血中濃度-メーカー
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Risskov
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Aarhus、Risskov、デンマーク、8240
- Aarhus University Hospital, Risskov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
オーフスの精神病院に入院した患者
- ECTのために紹介された患者
- 年齢 18 ~ 80 歳
- 中等度または重度のうつ病患者 (ICD-10(DSM-IV)
- HAM-D スコア (17 項目) ≥20 および/または Ham-D サブスケール ≥10。
除外基準:
- 器質性脳疾患
- てんかんまたはてんかんの素質
- 胸や脳に金属製の物体が入った
- 心臓ペースメーカー
- 脳機能障害に伴う身体疾患
- 妊娠
- 重度の興奮またはせん妄
- アルコールまたは薬物依存症 (ICD-10)
- 強制的措置の使用
- 患者さんは参加を希望していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低周波rTMS
右前頭前部低周波 (1 Hz) 反復経頭蓋磁気刺激、毎週 2 セッションで投与
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ECT への追加としての右前頭前部の低周波 (1 Hz) 反復経頭蓋磁気刺激。
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偽コンパレータ:シャム-rTMS
偽の右前頭前部 rTMS を週 2 回
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ECTへのアドオンとして二重盲検プラセボコイルを使用した右前頭前部の低周波(1hz)疑似刺激。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解
時間枠:7週間
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うつ病のハミルトン (17 項目) 評価スケールは、臨床医が管理する評価スケールで、過去 1 週間に経験したうつ病の症状に関する 17 項目が含まれています。
合計範囲は 0 ~ 52 です。スコアが高いほど転帰は悪くなります。寛解は、ハミルトン 17 項目の合計スコア < 8 によって定義されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答
時間枠:7週間
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うつ病のハミルトン (17 項目) 評価スケールは、臨床医が管理する評価スケールで、過去 1 週間に経験したうつ病の症状に関する 17 項目が含まれています。
合計範囲は 0 ~ 52 です。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
反応は、ハミルトン 17 項目スコアの 50% 以上の低下によって定義されます。
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7週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Poul Erik Buchholtz, MD、Poul Erik Buchholtz, MD Telephone: 004578472109 Email: poulhans@rm.dk
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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