Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die antidepressive Wirkung von rTMS als Ergänzung zur EKT (TMS)

4. Februar 2021 aktualisiert von: Poul Erik Buchholtz, University of Aarhus

Die antidepressive Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) als Ergänzung zur Elektrokrampftherapie (ECT). Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, in welchem ​​Ausmaß die Verwendung von niederfrequentem rechtspräfrontalem rTMS als Add-on die antidepressive Wirkung einer einseitigen EKT verstärken und die Remission beschleunigen kann.

Es sollte der Zusammenhang zwischen der Blutkonzentration spezifischer Entzündungsauslöser und der Veränderung depressiver Symptome während der Behandlung untersucht werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die EKT ist eine etablierte und wirksame Methode zur Behandlung schwerer Depressionen. In den letzten Jahrzehnten hat sich rTMS als potenzielle neue nicht-invasive Antidepressivum-Methode herausgestellt, die aufgrund weniger Nebenwirkungen eine potenzielle Alternative zur EKT darstellen könnte.

Bei beiden Methoden wird das Gehirn einem elektrischen Strom ausgesetzt. Doch während die ECT mit einer globalen zerebralen Stimulation verbunden ist, die durch einen epileptischen Anfall ausgelöst wird, impliziert rTMS eine nicht-konvulsive fokale Stimulation durch ein zeitlich veränderliches Magnetfeld. Somit ist die antidepressive Wirkung von rTMS nicht von der Anfallsaktivität abhängig und erfordert daher keine Anästhesie. Darüber hinaus scheint rTMS nicht mit kognitiven Störungen verbunden zu sein.

Frühere Untersuchungen weisen darauf hin, dass die antidepressive Wirkung von rTMS mit einer spezifischen Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verbunden ist. In den meisten klinisch kontrollierten Studien wurde eine Hochfrequenzstimulation des linken Frontalkortex eingesetzt (1-4). Nur wenige haben rechtspräfrontale Niederfrequenz-rTMS verwendet, die weniger Nebenwirkungen wie lokale Beschwerden und ein geringeres Risiko für die Auslösung epileptischer Anfälle hat als Hochfrequenzstimulation (5-10). Beide Modelle wurden mit unterschiedlichen Ergebnissen verwendet. Eine Metaanalyse der antidepressiven Wirkung von rTMS (11,x) hat eine mäßige, statistisch signifikante antidepressive Wirkung ergeben, es war jedoch schwierig, allgemein eindeutige Schlussfolgerungen zur antidepressiven Wirkung von rTMS zu ziehen, wahrscheinlich aufgrund der kleinen und ausgewählten Studienpopulationen auf unterschiedliche Weise von Stimulation und anderen Störfaktoren im klinischen Umfeld.

Die wichtige klinische Frage, ob rTMS die EKT bei der Behandlung von Depressionen ersetzen kann, wurde fast ausschließlich in Studien mit Hochfrequenzstimulation des linken Frontalkortex geklärt. Einige davon legen nahe, dass die Wirksamkeit von rTMS der von ECT bei nicht wahnhaften Patienten entspricht (12–19). In einer kürzlich durchgeführten Untersuchung wurden jedoch die antidepressive Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von rechtspräfrontaler niederfrequenter rTMS mit ECT verglichen. In dieser Studie verringerte sich der mittlere Hamilton-Gesamtscore für 17 Punkte (HAM-D-Score) im Laufe der Zeit in beiden Gruppen signifikant (ECT: p<0,001, rTMS: p<0,001); Kurzfristig nach dreiwöchiger Behandlung war die EKT jedoch wirksamer als die rTMS. Das Ergebnis deutete nicht darauf hin, dass rechtsfrontales Niederfrequenz-rTMS ein Erstlinienersatz für die EKT sein könnte, es könnte jedoch bei der Behandlung von Depressionen als Ergänzung zu anderen Behandlungsarten sinnvoll sein.

Die EKT wird normalerweise 3-4 Wochen lang dreimal pro Woche verabreicht. Tägliche Behandlungssitzungen können die Remission beschleunigen, sind aber aufgrund kognitiver Nebenwirkungen nicht möglich. Allerdings scheint rTMS nicht mit einer Verringerung der kognitiven Leistungsfähigkeit verbunden zu sein und könnte die antidepressive Wirksamkeit der ECT verstärken. Daher fanden es die Forscher klinisch interessant zu untersuchen, in welchem ​​Ausmaß rechtspräfrontales rTMS mit niedriger Frequenz als Zusatz verwendet werden kann die antidepressive Wirkung einer einseitigen EKT verstärken und die Remission beschleunigen.

Darüber hinaus wollen wir den Zusammenhang zwischen der Veränderung depressiver Symptome und untersuchen

-Konzentration spezifischer Entzündungen im ZNS im Blut

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Dänemark, 8240
        • Aarhus University Hospital, Risskov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in die psychiatrische Klinik von Aarhus eingeliefert wurden

  • Patienten, die zur EKT überwiesen wurden
  • Alter 18-80 Jahre
  • Mittelschwere oder schwer depressive Patienten (ICD-10(DSM-IV)
  • HAM-D-Score (17 Punkte) ≥20 und/oder Ham-D-Subskala ≥10.

Ausschlusskriterien:

  • Organische Gehirnerkrankung
  • Epilepsie oder Neigung zur Epilepsie
  • Metallische Gegenstände in Brust oder Gehirn
  • Herzschrittmacher
  • Somatische Erkrankungen, die mit einer Funktionsstörung des Gehirns einhergehen
  • Schwangerschaft
  • Starke Unruhe oder Delirium
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (ICD-10)
  • Einsatz von Zwangsmaßnahmen
  • Der Patient möchte nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederfrequenz-rTMS
Rechts präfrontale, niederfrequente (1 Hz) repetitive transkranielle Magnetstimulation, verabreicht in 2 Sitzungen pro Woche
Rechts präfrontale, niederfrequente (1 Hz) repetitive transkranielle Magnetstimulation als Ergänzung zur EKT.
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Scheinbehandlung des rechten präfrontalen rTMS 2-mal pro Woche
Rechte präfrontale Niederfrequenz-Scheinstimulation (1 Hz) unter Verwendung einer doppelblinden Placebospule als Ergänzung zur EKT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Hamilton-Bewertungsskala (17 Punkte) für Depressionen ist eine vom Arzt durchgeführte Bewertungsskala, die 17 Punkte enthält, die sich auf Symptome einer Depression beziehen, die in der letzten Woche aufgetreten sind. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Eine Remission wird durch einen Hamilton-Gesamtwert von 17 Punkten < 8 definiert.
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Hamilton-Bewertungsskala (17 Punkte) für Depressionen ist eine vom Arzt durchgeführte Bewertungsskala, die 17 Punkte enthält, die sich auf Symptome einer Depression beziehen, die in der letzten Woche aufgetreten sind. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Reaktion wird durch eine Reduzierung des Hamilton-17-Item-Scores um >= 50 % definiert.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Poul Erik Buchholtz, MD, Poul Erik Buchholtz, MD Telephone: 004578472109 Email: poulhans@rm.dk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-509-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Abonnieren