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L'effet antidépresseur de la SMTr en complément de l'ECT (TMS)

4 février 2021 mis à jour par: Poul Erik Buchholtz, University of Aarhus

L'efficacité antidépressive de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) en complément de la thérapie électroconvulsive (ECT). Un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

Le but de la présente étude est d'étudier dans quelle mesure la SMTr préfrontale droite à basse fréquence utilisée en complément peut potentialiser l'effet antidépresseur de l'ECT ​​unilatéral et accélérer la rémission.

Étudier la corrélation entre la concentration sanguine de facteurs d'inflammation spécifiques et l'évolution des symptômes dépressifs au cours du traitement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ECT est une méthode bien établie et efficace pour le traitement de la dépression sévère. Au cours des dernières décennies, la rTMS est apparue comme une nouvelle méthode antidépressive non invasive potentielle, qui peut être une alternative potentielle à l'ECT ​​en raison de moins d'effets secondaires.

Les deux méthodes exposent le cerveau à un courant électrique. Mais alors que l'ECT ​​est associée à une stimulation cérébrale globale provoquée par une crise d'épilepsie, la rTMS implique une stimulation focale non convulsive à travers un champ magnétique variant dans le temps. Ainsi, l'effet antidépresseur de la SMTr ne dépend pas de l'activité convulsive et ne nécessite donc aucune anesthésie. De plus, la SMTr ne semble pas être associée à des troubles cognitifs.

Des recherches antérieures indiquent que l'effet antidépresseur de la SMTr est associé à une stimulation spécifique du cortex préfrontal dorsolatéral. La majorité des études cliniquement contrôlées ont utilisé une stimulation à haute fréquence du cortex frontal gauche (1-4). Rares sont ceux qui ont utilisé la SMTr à basse fréquence préfrontale droite, qui a moins d'effets secondaires, tels qu'un inconfort local et un risque moindre de déclencher des crises d'épilepsie, que la stimulation à haute fréquence (5-10). Les deux modèles ont été utilisés avec des résultats variables. La méta-analyse de l'effet antidépresseur de la SMTr (11,x) a trouvé un effet antidépresseur modeste et statistiquement significatif, mais des conclusions généralement définitives sur l'effet antidépresseur de la SMTr ont été difficiles à tirer, probablement en raison des populations d'étude restreintes et sélectionnées, de différentes manières de stimulation et d'autres facteurs de confusion dans le cadre clinique.

La question clinique importante de savoir si la SMTr peut remplacer l'ECT ​​dans le traitement de la dépression a été presque exclusivement élucidée dans des études utilisant une stimulation à haute fréquence du cortex frontal gauche. Certains d'entre eux suggèrent que l'efficacité de la SMTr est égale à celle de l'ECT ​​chez les patients non délirants (12-19). Cependant, une enquête récente a comparé l'efficacité antidépressive et les effets secondaires de la SMTr préfrontale droite à basse fréquence avec l'ECT. Dans cette étude, les scores moyens des 17 éléments totaux de Hamilton (score HAM-D) ont été réduits de manière significative au fil du temps dans les deux groupes (ECT : p<0,001, rTMS : p<0,001) ; mais l'ECT ​​était plus efficace que la SMTr à court terme après 3 semaines de traitement. Le résultat n'a pas indiqué la SMTr frontale droite à basse fréquence comme substitut de première intention à l'ECT, mais elle pourrait avoir sa place dans le traitement de la dépression en complément d'autres types de traitement.

ECT est normalement administré 3 fois par semaine pendant 3-4 semaines. Des séances de traitement quotidiennes pourraient accélérer la rémission, mais sont impossibles en raison d'effets secondaires cognitifs. Cependant, la SMTr ne semble pas être associée à une réduction des performances cognitives et pourrait potentialiser l'efficacité antidépressive de l'ECT. Par conséquent, les chercheurs ont trouvé cliniquement intéressant d'étudier dans quelle mesure la SMTr préfrontale droite à basse fréquence utilisée et en complément peut potentialiser l'effet antidépresseur de l'ECT ​​unilatéral et accélérer la rémission.

De plus, nous voulons étudier la corrélation entre le changement des symptômes dépressifs et

-concentration sanguine d'inflammation spécifique CNS-makers

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Danemark, 8240
        • Aarhus University Hospital, Risskov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients admis à l'hôpital psychiatrique d'Aarhus

  • Patients référés pour ECT
  • Âge 18-80 ans
  • Patients modérément ou sévèrement déprimés (ICD-10(DSM-IV)
  • Score HAM-D (17 items) ≥ 20 et/ou sous-échelle Ham-D ≥ 10.

Critère d'exclusion:

  • Maladie organique du cerveau
  • Épilepsie ou prédisposition à l'épilepsie
  • Objets métalliques dans la poitrine ou le cerveau
  • Pacemaker cardiaque
  • Maladies somatiques associées à un dysfonctionnement cérébral
  • Grossesse
  • Agitation grave ou délire
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues (CIM-10)
  • Utilisation de mesures coercitives
  • Le patient ne souhaite pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr basse fréquence
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive préfrontale droite à basse fréquence (1 Hz), administrée à raison de 2 séances par semaine
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive basse fréquence préfrontale droite (1 Hz) en complément de l'ECT.
Comparateur factice: Sham-rTMS
SMTr préfrontale droite factice 2 fois par semaine
Stimulation fictive préfrontale droite à basse fréquence (1 Hz) à l'aide d'une bobine placebo en double aveugle en complément de l'ECT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remise
Délai: 7 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items) est une échelle d'évaluation administrée par un clinicien, qui contient 17 items relatifs aux symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine écoulée. La plage totale est de 0 à 52. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat La rémission est définie par un score total de 17 items de Hamilton < 8.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse
Délai: 7 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items) est une échelle d'évaluation administrée par un clinicien, qui contient 17 items relatifs aux symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine écoulée. La plage totale est de 0 à 52. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. La réponse est définie par une réduction du score de l'item Hamilton 17 de >= 50 %
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Poul Erik Buchholtz, MD, Poul Erik Buchholtz, MD Telephone: 004578472109 Email: poulhans@rm.dk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-509-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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