ECT에 추가된 rTMS의 항우울 효과 (TMS)
Electroconvulsive Therapy (ECT)에 대한 추가 기능으로 반복적 경 두개 자기 자극 (rTMS)의 항우울제 효능. 이중 맹검 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 어느 정도 저주파 우측 전전두엽 rTMS 사용 애드온이 편측성 ECT의 항우울제 효과를 강화하고 관해를 가속화할 수 있는지 조사하는 것입니다.
특정 염증 인자의 혈중 농도와 치료 중 우울 증상의 변화 사이의 상관 관계를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
ECT는 중증 우울증 치료에 잘 확립되고 효과적인 방법입니다. 지난 수십 년 동안 rTMS는 부작용이 적기 때문에 ECT의 잠재적인 대안이 될 수 있는 잠재적인 새로운 비침습적 항우울제 방법으로 나타났습니다.
두 방법 모두 뇌를 전류에 노출시킵니다. 그러나 ECT는 간질 발작에 의해 유발되는 전반적인 대뇌 자극과 관련이 있는 반면, rTMS는 시변 자기장을 통한 비경련성 초점 자극을 의미합니다. 따라서 rTMS의 항우울 효과는 발작 활동에 의존하지 않으므로 마취가 필요하지 않습니다. 또한 rTMS는 인지 장애와 관련이 없는 것으로 보입니다.
이전 연구는 rTMS의 항우울제 효과가 배외측 전두엽 피질의 특정 자극과 관련이 있음을 나타냅니다. 대부분의 임상적으로 통제된 연구는 왼쪽 전두엽 피질의 고주파 자극을 사용했습니다(1-4). 고주파 자극에 비해 국소적 불편감, 간질 발작 발작 위험이 낮은 등의 부작용이 적은 우측 전전두엽 저주파 rTMS를 사용한 사람은 거의 없다(5-10). 두 모델 모두 다양한 결과와 함께 사용되었습니다. rTMS(11,x)의 항우울제 효과에 대한 메타 분석에서는 적당하고 통계적으로 유의미한 항우울제 효과를 발견했지만 일반적으로 rTMS의 항우울제 효과에 대한 명확한 결론을 도출하기는 어려웠습니다. 임상 환경에서 자극 및 기타 교란 요인.
우울증 치료에서 rTMS가 ECT를 대체할 수 있는지 여부에 대한 중요한 임상 질문은 왼쪽 전두엽 피질의 고주파 자극을 사용한 연구에서 거의 독점적으로 설명되었습니다. 이들 중 일부는 rTMS의 효과가 망상이 아닌 환자에서 ECT의 효과와 동일하다고 제안합니다(12-19). 그러나 최근 연구에서는 우측 전전두엽 저주파 rTMS의 항우울제 효능과 부작용을 ECT와 비교하였다. 이 연구에서 평균 해밀턴 총 17개 항목(HAM-D 점수) 점수는 두 그룹에서 시간이 지남에 따라 크게 감소했습니다(ECT: p<0.001, rTMS: p<0.001). 그러나 ECT는 3주 치료 후 단기적으로는 rTMS보다 더 효과적이었습니다. 결과는 우측 전두엽 저주파 rTMS가 ECT의 첫 번째 대체 요법으로 지적되지 않았지만 다른 유형의 치료에 추가되는 우울증 치료에 자리를 잡았을 수 있습니다.
ECT는 일반적으로 3-4주 동안 일주일에 3번 시행됩니다. 일일 치료 세션은 완화를 가속화할 수 있지만 인지 부작용으로 인해 불가능합니다. 그러나 rTMS는 인지 능력 감소와 관련이 없는 것으로 보이며 ECT의 항우울제 효능을 강화할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 추가 기능을 사용하는 저주파 오른쪽 전전두엽 rTMS가 편측성 ECT의 항우울 효과를 강화하고 완화를 가속화할 수 있는 정도를 조사하는 것이 임상적으로 흥미롭다는 것을 발견했습니다.
또한 우리는 우울 증상의 변화와
-특정 염증 CNS-인자의 혈중 농도
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, 덴마크, 8240
- Aarhus University Hospital, Risskov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
오르후스 정신 병원에 입원한 환자
- ECT에 추천된 환자
- 18-80세
- 중등도 또는 중증 우울증 환자(ICD-10(DSM-IV)
- HAM-D 점수(17개 항목) ≥20 및/또는 Ham-D 하위 척도 ≥10.
제외 기준:
- 유기성 뇌질환
- 간질 또는 간질에 대한 성향
- 가슴이나 뇌의 금속 물체
- 심장 박동기
- 뇌 기능 장애와 관련된 신체 질환
- 임신
- 심한 동요 또는 섬망
- 알코올 또는 약물 의존(ICD-10)
- 강압적 수단의 사용
- 환자가 참여를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저주파 rTMS
우측 전전두엽 저주파(1Hz) 반복 경두개 자기 자극, 매주 2회 시행
|
오른쪽 전두엽 저주파(1Hz) ECT에 대한 추가 기능으로 반복적인 경두개 자기 자극.
|
|
가짜 비교기: 가짜 RTMS
오른쪽 전전두엽 rTMS를 일주일에 2번 가짜로 만듭니다.
|
ECT에 대한 추가 기능으로 af 이중 맹검 플라시보 코일을 사용하는 오른쪽 전두엽 저주파(1hz) 가짜 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용서
기간: 7주
|
우울증에 대한 Hamilton(17개 항목) 평가 척도는 임상의가 관리하는 평가 척도로 지난 주에 경험한 우울증 증상에 관한 17개 항목을 포함합니다.
총 범위는 0-52입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다. 완화는 Hamilton 17개 항목 총 점수 < 8로 정의됩니다.
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답
기간: 7주
|
우울증에 대한 Hamilton(17개 항목) 평가 척도는 임상의가 관리하는 평가 척도로 지난 주에 경험한 우울증 증상에 관한 17개 항목을 포함합니다.
전체 범위는 0-52입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
응답은 Hamilton 17 항목 점수 >= 50%의 감소로 정의됩니다.
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Poul Erik Buchholtz, MD, Poul Erik Buchholtz, MD Telephone: 004578472109 Email: poulhans@rm.dk
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .