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加齢に伴う筋肉量と機能の低下に対する介入としての身体活動 (LISA)

2017年9月22日 更新者:Michael Kjaer、Bispebjerg Hospital

少なくとも 450 人の健康な個人 (62 ~ 70 歳) が採用されます。

各個人は、性別(男性/女性)、BMI(≤28/>28)、および 30 秒の椅子立ち(≤11/>11)に従って階層化された 3 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられます。 3 つのグループは、高負荷トレーニング (n=150)、中強度トレーニング (n=150)、およびコントロール (n=150、トレーニングなし) です。

評価は、12 か月の介入後にベースラインで実行されます。 さらに2年、4年、7年、10年後に追跡調査が行われます。

主な結果は、介入後および追跡調査中の脚の伸展力の変化です。

主な仮説は、治療意図分析を適用することにより、中強度のトレーニング グループは高負荷のトレーニング グループと同じくらい脚の伸展力を増加させるというものです。 2 つのトレーニング グループは、対照グループよりも筋力が増加します。

調査の概要

詳細な説明

退職は、老後の身体活動行動を決定する重要な転換点であると認識されています。 文献では、仕事の退職に伴う身体活動レベルの変化に関してさまざまな状況が示されていますが、多くの場合、総身体活動量の減少が報告されています。 通常、退職は骨格筋量、筋力、パワーが年間 1 ~ 3% 減少する時期に起こります。

55歳から70歳の成人の身体活動を促進する介入は、12か月で効果があることが示されていますが、その後その効果が維持されるかどうかは非常に不明です。 自宅またはセンターでの運動はどちらも健康と身体機能を改善しますが、特に長期にわたる運動の遵守という点では、自宅ベースのプログラムの方がセンターベースのプログラムよりも優れているようです。

高齢者の場合、1RMの60%での筋力トレーニングは、筋機能と筋タンパク質合成に大きな効果をもたらすのに十分であることが示されており、反復回数を増やすと、より低い負荷(45〜60% 1RM)でも効果が得られる可能性があります。

研究の全体的な目的は、筋力に対する、運動をしていない対照群と比較した、監督下での高強度のセンターベースのレジスタンストレーニングまたは「ガイド付き」中強度のホームベースのレジスタンストレーニングの12か月間の長期効果を評価することです。退職前後の高齢者の体力、体重、身体機能、身体活動レベル、健康状態。

仮説は次のとおりです。

  1. 1年間にわたる監督による高強度センターベースのレジスタンストレーニングにより、筋力と身体機能が最大限に向上します。
  2. 「ガイド付き」の中強度の自宅ベースのレジスタンストレーニングは、よりアクティブなライフスタイルをもたらし、1 年間の介入期間後も活動レベルの上昇が持続します。 したがって、長期的に(数年間)、「指導された」中強度の自宅ベースのレジスタンストレーニングは、監督付きの高強度のセンターベースのレジスタンストレーニングと比較して、機能的能力、健康、そして潜在的には認知機能にも優れた効果をもたらします。

地元新聞の広告を通じて募集された 450 人の参加者が、この 3 群単盲検ランダム化試験に参加します。 ベースライン評価の後、被験者は、1) 地元のフィットネスセンターで週に 3 回、マシンを使用して実施される、監視付きの高強度の漸進的レジスタンス トレーニング、2) ゴムバンドを使用して行われる、「ガイド付き」中強度の自宅ベースのレジスタンス トレーニングを 1 年間行うようランダムに割り当てられます。週に3回、体重を測定します。 「ガイド付き」とは、参加者が週 2 回の自宅ベースのレジスタンス トレーニング、または 3) 身体活動を必要としないさまざまな社会的および文化的活動に加えて、週 1 回の監視付きレジスタンス トレーニングを提供されることを意味します。

すべての参加者は、12 か月の介入期間の前後に幅広い検査を完了し、結果評価の主要な時点は 12 か月になります。 次の年(2年後、4年後、7年後、10年後)にもフォローアップとして同じ「テストバッテリー」が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

451

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen NV、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

62年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自立して生活する男性と女性
  • 62歳から70歳の間

除外基準:

  • 介助・介護等が必要な対象者
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患、不整脈または既知の左心室駆出率の低下、未治療の甲状腺機能亢進症/低下症、認知症、活動性の癌。
  • 外科的疾患: 運動療法への参加を妨げる骨、筋肉、腱、または関節の損傷。
  • 埋め込まれた磁気装置は MRI スキャンと互換性がありません。
  • ストレッチ/体操や移動手段としての自転車/ウォーキングなどの軽い活動を除き、毎週 1 時間以上の運動を行ってください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高負荷トレーニング
週に 3 回、下肢と上肢の重負荷トレーニングを 52 週間実施します。
週に 3 回、52 週間にわたって高負荷トレーニングを監督しました。
実験的:中強度のトレーニング
自宅での下肢と上肢の中強度トレーニングを週に 3 回、52 週間実施します。
中強度のトレーニングを週に 1 回、監督のもとで行い、自宅ベースで監督なしで週に 2 回、52 週間実施しました。
実験的:コントロール
トレーニングなし
トレーニングなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の伸展力の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年の追跡調査
片側の脚伸展パワーは、Leg Extensor Power Rig デバイス (ノッティンガム) で測定されました。 主要評価項目の評価の主な時間間隔は、ベースラインから 12 か月の介入までです。 主要評価項目の統計的評価は、介入前後および追跡期間 (1、2、4、7、および 10 年間) の 3 つのグループを比較する二元配置 ANOVA 検定を適用することによって行われます。
ベースライン、1、2、4、7、10 年の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の断面積の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
大腿部の筋肉組成の MRI スキャン
ベースライン、1、2、4、7、10 年
等尺性大腿四頭筋の最大筋力の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
Good Strength デバイスで測定された片側の最大等尺性大腿四頭筋筋力。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
30代のチェアスタンド性能の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
30秒間で椅子から立ち上がる回数
ベースライン、1、2、4、7、10 年
400m歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
400m(20mコース)を歩いた場合の所要時間
ベースライン、1、2、4、7、10 年
全身の組成と骨密度、腰椎と大腿頸部の骨密度の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
身体組成(脂肪量、除脂肪量、骨量)は、全身および局所(腰椎および大腿骨頸部)のデュアルエネルギーX線吸収測定法(DXA)スキャンによって評価されます。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
握力の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
等尺性握力測定(セハンダイナモメーター)
ベースライン、1、2、4、7、10 年
体感年齢の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
顔写真と全身写真から体感年齢を判定
ベースライン、1、2、4、7、10 年
血液パラメータと身体測定の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
測定 1) 炎症マーカー (CRP、TNFa、IL-6) および HbA1c、血漿脂質の血中濃度。 2) 体重、腹囲、血圧。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
歩数計デバイス (ActivPal) を 5 日間連続して装着する。 アンケート: PASE (高齢者のための身体活動尺度)。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
運動の自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
アンケート: 運動の自己効力感スケール。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
アンケート:SF36。
ベースライン、1、2、4、7、10 年
脳の構造と機能の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
局所的な脳の構造と機能の MRI スキャン
ベースライン、1、2、4、7、10 年
認知能力の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
アンケート: IST 2000-R
ベースライン、1、2、4、7、10 年
性格の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
アンケート:NEO-FFI
ベースライン、1、2、4、7、10 年
精神症状の変化
時間枠:ベースライン、1、2、4、7、10 年
アンケート: SCL-90
ベースライン、1、2、4、7、10 年
トレーニング介入の遵守
時間枠:2年、4年、7年、10年
著者らが LISA 研究のために特別に作成した質問票
2年、4年、7年、10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kasper Dideriksen, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 主任研究者:Anne Gylling, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 主任研究者:Christian Eriksen, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 主任研究者:Michael Kjaer, MD, Proff、Bispebjerg Hospital
  • 主任研究者:Andreas Ziegler, PhD stud、Bispebjerg Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2028年6月1日

研究の完了 (予想される)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月22日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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