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L'activité physique comme intervention contre la perte de masse et de fonction musculaire liée à l'âge (LISA)

22 septembre 2017 mis à jour par: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

Un minimum de 450 personnes en bonne santé (62-70 ans) seront recrutées.

Chaque individu sera randomisé dans l'un des trois groupes stratifiés en fonction du sexe (H/F), de l'IMC (≤28/>28) et de la position debout de 30 secondes (≤11/>11). Les trois groupes sont l'entraînement de résistance intense (n = 150), l'entraînement d'intensité modérée (n = 150) et le contrôle (n = 150, pas d'entraînement).

Les évaluations seront effectuées au départ, après 12 mois d'intervention. De plus, un suivi sera effectué après 2, 4, 7 et 10 ans.

Le résultat principal est le changement de la puissance des extenseurs de la jambe après l'intervention et pendant le suivi.

L'hypothèse principale est qu'en appliquant l'analyse en intention de traiter, le groupe d'entraînement à intensité modérée augmentera la puissance des extenseurs des jambes tout autant que le groupe d'entraînement à forte résistance. Les deux groupes d'entraînement augmenteront davantage la puissance musculaire que le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La retraite a été reconnue comme un tournant décisif dans la détermination des comportements d'activité physique chez les personnes âgées. La littérature donne une image variable du changement du niveau d'activité physique avec la retraite, mais souvent une réduction de l'activité physique totale a été signalée. La retraite a généralement lieu à un moment où la masse, la force et la puissance des muscles squelettiques diminuent de 1 à 3 % par an.

Les interventions visant à promouvoir l'activité physique chez les adultes âgés de 55 à 70 ans se sont avérées efficaces à 12 mois, mais il est très difficile de savoir si l'effet se maintient par la suite. L'exercice à la maison ou dans un centre améliore la santé et la fonction physique - mais les programmes à domicile semblent être supérieurs aux programmes en centre en termes d'adhésion à l'exercice, en particulier à long terme.

Chez les personnes âgées, l'entraînement en force à 60 % du 1RM s'est avéré suffisant pour avoir un effet important sur la fonction musculaire et la synthèse des protéines musculaires, et des charges potentiellement plus faibles (45-60 % du 1RM) ont un effet lors de l'ajout de répétitions.

L'objectif global de l'étude est d'évaluer les effets à long terme de 12 mois d'entraînement en résistance supervisé à haute intensité dans un centre ou d'entraînement en résistance à domicile d'intensité modérée « guidé » par rapport à un groupe témoin sans exercice sur la puissance musculaire, -force et -masse, fonction physique, niveau d'activité physique et santé chez les personnes âgées au moment de la retraite.

Les hypothèses sont :

  1. Un entraînement de résistance supervisé à haute intensité basé sur un centre sur un an entraîne la meilleure amélioration de la puissance musculaire et de la fonction corporelle
  2. L'entraînement en résistance à domicile d'intensité modérée "guidé" se traduira par un mode de vie plus actif et donc par un niveau d'activité élevé et soutenu après la période d'intervention d'un an. Ainsi, à long terme (plusieurs années), l'entraînement en résistance à domicile d'intensité modérée "guidé" a des effets supérieurs par rapport à l'entraînement en résistance supervisé en centre de haute intensité sur la capacité fonctionnelle, la santé et potentiellement aussi la fonction cognitive.

450 participants recrutés par le biais d'annonces dans les journaux locaux seront inclus dans cet essai randomisé en simple aveugle à trois bras. Après l'évaluation de base, ils seront randomisés pour un an de 1) entraînement de résistance progressif supervisé et de haute intensité effectué dans des machines trois fois par semaine dans un centre de fitness local 2) entraînement de résistance à domicile d'intensité modérée "guidé" effectué avec des bandes élastiques et le poids corporel trois fois par semaine. « Guidé » signifie que les participants reçoivent un entraînement de résistance supervisé une fois par semaine en plus d'un entraînement de résistance à domicile 2 fois par semaine ou 3) diverses activités sociales et culturelles qui ne nécessitent pas d'activité physique.

Tous les participants effectuent une large gamme de tests avant et après la période d'intervention de 12 mois et le moment principal pour l'évaluation des résultats sera à 12 mois. La même "batterie de tests" est réalisée les années suivantes (2, 4, 7 et 10 ans plus tard) en guise de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Bispebjerg hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

62 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes autonomes
  • Entre 62 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Sujets dépendants de l'aide/des soins infirmiers, etc.
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, arythmies cardiaques ou diminution connue de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, hyper/hypothyroïdie non traitée, démence, cancer actif.
  • Maladies chirurgicales : blessures osseuses, musculaires, tendineuses ou articulaires compromettant la participation aux programmes d'exercices.
  • Dispositifs magnétiques implantés incompatibles avec l'IRM.
  • > 1 heure d'exercice par semaine, à l'exception des activités légères telles que les étirements/la gymnastique et le vélo/la marche comme moyen de transport.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement de résistance lourde
Entraînement intensif en résistance des membres inférieurs et supérieurs trois fois par semaine pendant 52 semaines.
Entraînement de résistance lourde supervisé trois fois par semaine pendant 52 semaines.
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée
Entraînement à domicile d'intensité modérée des membres inférieurs et supérieurs trois fois par semaine pendant 52 semaines.
Entraînement d'intensité modérée supervisé une fois par semaine et à domicile non supervisé deux fois par semaine pendant 52 semaines.
Expérimental: Contrôle
Pas de formation
Pas de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la puissance des extenseurs de jambe
Délai: Base de référence, suivi à 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Puissance d'extension de jambe unilatérale mesurée dans le dispositif Leg Extensor Power Rig (Nottingham). L'intervalle de temps principal pour l'évaluation du critère de jugement principal va de la ligne de base à 12 mois d'intervention. L'évaluation statistique du critère de jugement principal se fait en appliquant un test ANOVA à deux voies comparant les trois groupes avant/après l'intervention et pendant le suivi (1, 2, 4, 7 et 10 ans).
Base de référence, suivi à 1, 2, 4, 7 et 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la section transversale du quadriceps
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
IRM de la composition musculaire de la cuisse
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification de la force isométrique maximale du quadriceps
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Force isométrique maximale unilatérale du quadriceps mesurée dans l'appareil Good Strength.
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification des performances du support de chaise 30 s
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Nombre de stand-up depuis une chaise en 30 secondes
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification de la vitesse de marche sur 400 m
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Le temps utilisé pour marcher 400 m (parcours de 20 m)
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification de la composition corporelle et de la densité minérale osseuse ainsi que de la densité minérale osseuse du rachis lombaire et du col fémoral
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Composition corporelle (masse grasse, masse maigre et masse osseuse) évaluée par un balayage du corps entier et régional (rachis lombaire et col du fémur) par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Force de préhension isométrique (dynamomètre Saehan)
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement d'âge perçu
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Détermination de l'âge perçu à partir de photographies du visage et du corps entier
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification des paramètres sanguins et de l'anthropométrie
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Mesure 1) des taux sanguins de marqueurs inflammatoires (CRP, TNFa et IL-6) et de l'HbA1c, des lipides plasmatiques. 2) Poids, circonférence abdominale, tension artérielle.
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Porter un podomètre (ActivPal) pendant 5 jours consécutifs. Questionnaire : PASE (Échelle d'activité physique des personnes âgées).
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Questionnaire : Échelle d'auto-efficacité de l'exercice.
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Questionnaire : SF36.
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modifications de la structure et du fonctionnement du cerveau
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
IRM de la structure et de la fonction cérébrales régionales
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification de la capacité cognitive
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Questionnaire : IST 2000-R
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Changement de personnalité
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Questionnaire : NEO-FFI
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Modification des symptômes mentaux
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Questionnaire : SCL-90
Base de référence, 1, 2, 4, 7 et 10 ans
Adhésion aux interventions de formation
Délai: 2, 4, 7, 10 ans
Questionnaire développé spécifiquement pour l'étude LISA par les auteurs
2, 4, 7, 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Chercheur principal: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Chercheur principal: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Chercheur principal: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg hospital
  • Chercheur principal: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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