A fizikai aktivitás, mint beavatkozás az életkorral összefüggő izomtömeg- és -funkcióvesztés ellen (LISA)
Legalább 450 egészséges személyt (62-70 évesek) vesznek fel.
Minden egyént véletlenszerűen besorolnak a három csoport egyikébe, amelyek nem (M/F), BMI (≤28/>28) és 30 másodperces székállvány (≤11/>11) szerint vannak felosztva. A három csoport a nagy ellenállású edzés (n=150), a közepes intenzitású edzés (n=150) és a kontroll (n=150, nincs edzés).
Az értékeléseket az alaphelyzetben, 12 hónapos beavatkozás után végzik el. Ezenkívül 2, 4, 7 és 10 év elteltével nyomon követésre kerül sor.
Az elsődleges eredmény a lábfeszítő erő változása a beavatkozás után és a követés során.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a kezelési szándék elemzésével a mérsékelt intenzitású tréningcsoport ugyanolyan mértékben növeli a lábfeszítő erőt, mint a nehéz ellenállást gyakorló csoport. A két edzéscsoport jobban növeli az izomerőt, mint a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyugdíjba vonulás kritikus fordulópontot jelent az időskori fizikai aktivitási szokások meghatározásában. A szakirodalom eltérő képet ad a fizikai aktivitás szintjének változásáról a nyugdíjba vonuláskor, de gyakran számoltak be a teljes fizikai aktivitás csökkenéséről. A nyugdíjba vonulásra általában akkor kerül sor, amikor a vázizomzat tömege, -ereje és -teljesítménye évente 1-3%-kal csökken.
Az 55 és 70 év közötti felnőttek fizikai aktivitását elősegítő beavatkozások 12 hónapos korban hatásosnak bizonyultak, de nagyon nem világos, hogy a hatás ezt követően is fennmarad-e. Mind az otthoni, mind a központban végzett testmozgás javítja az egészséget és a fizikai funkciókat – de úgy tűnik, hogy az otthoni programok jobbak, mint a központ alapú programok a gyakorlatokhoz való ragaszkodás tekintetében, különösen hosszú távon.
Idősebb felnőtteknél az 1RM 60%-os erősítő edzése elegendőnek bizonyult az izomműködésre és az izomfehérje szintézisre gyakorolt jelentős hatáshoz, és a potenciálisan alacsonyabb terhelések (45-60% 1RM) több ismétlés hozzáadásakor is hatásosak.
A tanulmány átfogó célja a 12 hónapos felügyelt, nagy intenzitású központ alapú rezisztencia edzés vagy "irányított" közepes intenzitású otthoni ellenállási tréning hosszú távú hatásainak felmérése egy nem gyakorló kontrollcsoporthoz képest az izomerőre, -erő és -tömeg, fizikai funkció, fizikai aktivitás szintje és egészségi állapota időseknél a nyugdíjba vonulás körül.
A hipotézisek a következők:
- Az egy éven át tartó, felügyelt, nagy intenzitású központ alapú ellenállási edzés az izomerő és a testi funkciók legjobb javulását eredményezi
- Az „Irányított” közepes intenzitású, otthoni rezisztencia-edzés aktívabb életmódot és ezáltal tartósan megnövekedett aktivitási szintet eredményez az 1 éves beavatkozási időszak után. Így hosszú távon (több év) az „irányított” közepes intenzitású otthoni rezisztencia edzés a felügyelt, magas intenzitású központ alapú rezisztenciatréninghez képest jobb hatással van a funkcionális képességekre, az egészségre és potenciálisan a kognitív funkciókra is.
A helyi újságokban megjelent hirdetésekkel toborzott 450 résztvevőt vonnak be ebben a háromkarú, egyvak randomizált vizsgálatban. Az alapfelmérést követően véletlenszerűen egy évre osztják őket: 1) felügyelt, nagy intenzitású progresszív, ellenálló képességű edzés hetente háromszor egy helyi fitneszközpontban 2) "irányított" közepes intenzitású otthoni, rugalmas szalagokkal végzett ellenállási edzés. és a testsúlyt hetente háromszor. Az „Irányított” azt jelenti, hogy a résztvevőknek hetente egyszer felügyelt ellenállási tréninget kínálnak, hetente kétszer otthoni ellenállási tréningen kívül, vagy 3) különféle szociális és kulturális tevékenységeket, amelyek nem igényelnek fizikai aktivitást.
Minden résztvevő a 12 hónapos beavatkozási időszak előtt és után tesztek széles skáláját tölti ki, és az eredmények értékelésének elsődleges időpontja a 12 hónap lesz. Ugyanezt a „tesztelemet” a következő években (2, 4, 7 és 10 évvel később) végzik el nyomon követésként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önállóan élő férfiak és nők
- 62 és 70 év között
Kizárási kritériumok:
- Segítségtől/ápolástól stb. függő tantárgyak.
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívritmuszavarok vagy ismerten csökkent bal kamrai ejekciós frakció, nem kezelt hyper/hypothyreosis, demencia, aktív rák.
- Sebészeti betegségek: Csont-, izom-, ín- vagy ízületi sérülések, amelyek veszélyeztetik az edzéseken való részvételt.
- Az MRi-szkenneléssel nem kompatibilis beültetett mágneses eszközök.
- > heti 1 óra testmozgás, kivéve az olyan könnyű tevékenységeket, mint a nyújtás/torna és a kerékpározás/séta közlekedésként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nehéz ellenállású edzés
Az alsó és felső végtagok erős ellenállású edzése hetente háromszor 52 héten keresztül.
|
Hetente háromszor felügyelt nagy ellenállású edzés 52 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású edzés
Otthoni, közepes intenzitású alsó és felső végtag edzés hetente háromszor 52 héten keresztül.
|
Mérsékelt intenzitású edzés hetente egyszer felügyelt és otthoni felügyelet nélkül hetente kétszer 52 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Nem esik
|
Nem esik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lábfeszítő erejében
Időkeret: Kiindulási, 1, 2, 4, 7 és 10 éves követés
|
Az egyoldalú lábnyújtási teljesítmény a Leg Extensor Power Rig eszközben mérve (Nottingham).
Az elsődleges kimenetel mérésének elsődleges időtartama a kiindulási állapottól a 12 hónapos beavatkozásig terjed.
Az elsődleges kimenetel mérőszámának statisztikai értékelése kétirányú ANOVA teszt alkalmazásával történik, amely a három csoportot a beavatkozás előtt/után és a követés során (1, 2, 4, 7 és 10 év) hasonlítja össze.
|
Kiindulási, 1, 2, 4, 7 és 10 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A quadriceps keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
A combizom összetételének MRI-vizsgálata
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
A maximális izometrikus négyfejű izomerő változása
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Egyoldali maximális izometrikus négyfejű izomerő a Good Strength készülékben mérve.
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a 30 másodperces székállvány teljesítményében
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
A székből való felállások száma 30 másodperc alatt
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
400 m-es járási sebesség változása
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
400 m gyaloglásra fordított idő (20 m pálya)
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás az egész test összetételében és a csont ásványianyag-sűrűségében, valamint az ágyéki gerinc és a combnyak csontsűrűségében
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
A testösszetétel (zsírtömeg, sovány tömeg és csonttömeg) teljes testet és regionális (ágyéki gerinc és combnyak) kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkenneléssel értékelve.
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a fogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Izometrikus kézfogás erőssége (Saehan dinamométer)
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás az észlelt életkorban
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Az észlelt életkor meghatározása arc- és egésztestfelvételek alapján
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a vérparaméterekben és az antropometriában
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
1) gyulladásos markerek (CRP, TNFa és IL-6) és HbA1c, plazma lipidek vérszintjének mérése.
2) Súly, haskörfogat, vérnyomás.
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Lépésszámláló eszköz (ActivPal) viselése 5 folyamatos napon keresztül.
Kérdőív: PASE (Physical Activity Scale for the Olderly).
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a gyakorlat önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Kérdőív: Gyakorlati önhatékonysági skála.
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Kérdőív: SF36.
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változások az agy szerkezetében és működésében
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Az agy regionális szerkezetének és működésének MRI vizsgálata
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a kognitív képességekben
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Kérdőív: IST 2000-R
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a személyiségben
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Kérdőív: NEO-FFI
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
Változás a mentális tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
Kérdőív: SCL-90
|
Alapállapot, 1, 2, 4, 7 és 10 év
|
|
A képzési beavatkozások betartása
Időkeret: 2, 4, 7, 10 év
|
Kérdőív, amelyet kifejezetten a LISA vizsgálathoz fejlesztettek ki a szerzők
|
2, 4, 7, 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Kutatásvezető: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Kutatásvezető: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Kutatásvezető: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
- Kutatásvezető: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gylling AT, Eriksen CS, Garde E, Wimmelmann CL, Reislev NL, Bieler T, Ziegler AK, Andersen KW, Bauer C, Dideriksen K, Baekgaard M, Mertz KH, Bayer ML, Bloch-Ibenfeldt M, Boraxbekk CJ, Siebner HR, Mortensen EL, Kjaer M. The influence of prolonged strength training upon muscle and fat in healthy and chronically diseased older adults. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110939. doi: 10.1016/j.exger.2020.110939. Epub 2020 Apr 8.
- Modig K, Talback M, Ziegler L, Ahlbom A. Temporal trends in incidence, recurrence and prevalence of stroke in an era of ageing populations, a longitudinal study of the total Swedish population. BMC Geriatr. 2019 Feb 4;19(1):31. doi: 10.1186/s12877-019-1050-1.
- Eriksen CS, Svensson RB, Gylling AT, Couppe C, Magnusson SP, Kjaer M. Load magnitude affects patellar tendon mechanical properties but not collagen or collagen cross-linking after long-term strength training in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 31;19(1):30. doi: 10.1186/s12877-019-1043-0.
- Eriksen CS, Garde E, Reislev NL, Wimmelmann CL, Bieler T, Ziegler AK, Gylling AT, Dideriksen KJ, Siebner HR, Mortensen EL, Kjaer M. Physical activity as intervention for age-related loss of muscle mass and function: protocol for a randomised controlled trial (the LISA study). BMJ Open. 2016 Dec 2;6(12):e012951. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012951.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2014-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .