Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность как средство борьбы с возрастной потерей мышечной массы и функции (LISA)

22 сентября 2017 г. обновлено: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

Будет набрано минимум 450 здоровых людей (62-70 лет).

Каждый человек будет рандомизирован в одну из трех групп, стратифицированных в соответствии с полом (муж/жен), ИМТ (≤28/>28) и 30-секундным стоянием на стуле (≤11/>11). Три группы: тренировка с тяжелым сопротивлением (n = 150), тренировка средней интенсивности (n = 150) и контрольная (n = 150, без тренировки).

Оценки будут проводиться на исходном уровне, после 12 месяцев вмешательства. Кроме того, последующее наблюдение будет проводиться через 2, 4, 7 и 10 лет.

Первичным результатом является изменение силы разгибателей ноги после вмешательства и во время последующего наблюдения.

Основная гипотеза заключается в том, что при применении анализа «намерение лечить» группа тренировок средней интенсивности увеличит мощность разгибателей ног так же, как и группа тренировок с тяжелым сопротивлением. Две тренировочные группы увеличат мышечную силу больше, чем контрольная группа.

Обзор исследования

Подробное описание

Выход на пенсию был признан критическим поворотным моментом в определении поведения в отношении физической активности в пожилом возрасте. В литературе представлена ​​разная картина изменения уровня физической активности с выходом на пенсию, но часто сообщается о снижении общей физической активности. Выход на пенсию обычно происходит в то время, когда масса, сила и мощность скелетных мышц снижаются на 1-3% в год.

Было показано, что меры по стимулированию физической активности у взрослых в возрасте от 55 до 70 лет эффективны через 12 месяцев, но очень неясно, сохраняется ли эффект после этого. Упражнения как дома, так и в центре улучшают здоровье и физические функции, но домашние программы, по-видимому, превосходят программы, проводимые в центре, с точки зрения приверженности к упражнениям, особенно в долгосрочной перспективе.

Было показано, что у пожилых людей силовые тренировки с весом 60% от 1ПМ достаточны для значительного воздействия на мышечную функцию и синтез мышечного белка, а потенциально более низкие нагрузки (45-60% от 1ПМ) имеют эффект при добавлении большего количества повторений.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить долгосрочные эффекты 12-месячных высокоинтенсивных тренировок с отягощениями под наблюдением в центре или «управляемых» тренировок с отягощениями умеренной интенсивности в домашних условиях по сравнению с нетренирующейся контрольной группой на мышечную силу. -сила и -масса, физические функции, уровень физической активности и здоровье пожилых людей в период выхода на пенсию.

Гипотезы:

  1. Контролируемые высокоинтенсивные тренировки с отягощениями в центре в течение одного года приводят к лучшему улучшению мышечной силы и функций организма.
  2. Домашние тренировки с отягощениями умеренной интенсивности «управляемые» приведут к более активному образу жизни и, таким образом, к устойчивому повышенному уровню активности после годичного периода вмешательства. Таким образом, в долгосрочной перспективе (несколько лет) «управляемая» домашняя тренировка с отягощениями умеренной интенсивности оказывает более сильное воздействие по сравнению с контролируемой высокоинтенсивной тренировкой с отягощениями в центре на функциональные способности, здоровье и, возможно, также на когнитивные функции.

450 участников, набранных по объявлениям в местных газетах, будут включены в это одностороннее слепое рандомизированное исследование с тремя группами. После исходной оценки они будут рандомизированы в течение одного года: 1) контролируемые, высокоинтенсивные прогрессивные тренировки с отягощениями, проводимые на тренажерах три раза в неделю в местном фитнес-центре 2) «управляемые» домашние тренировки с отягощениями умеренной интенсивности, проводимые с использованием эластичных лент. и массы тела три раза в неделю. «Под руководством» означает, что участникам предлагаются тренировки с отягощениями под наблюдением один раз в неделю в дополнение к домашним тренировкам с отягощениями 2 раза в неделю или 3) различные социальные и культурные мероприятия, не требующие физической активности.

Все участники проходят широкий спектр тестов до и после 12-месячного периода вмешательства, и основной момент времени для оценки результатов будет через 12 месяцев. Такая же «батарея тестов» проводится в последующие годы (через 2, 4, 7 и 10 лет) в качестве контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

451

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 62 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Независимо живущие мужчины и женщины
  • Между 62 и 70 годами

Критерий исключения:

  • Субъекты, зависящие от помощи/ухода и т. д.
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, сердечные аритмии или известное снижение фракции выброса левого желудочка, нелеченый гипер/гипотиреоз, деменция, активный рак.
  • Хирургические заболевания: травмы костей, мышц, сухожилий или суставов, препятствующие выполнению упражнений.
  • Имплантированные магнитные устройства, несовместимые с МРТ-сканированием.
  • > 1 часа физических упражнений в неделю, за исключением легких занятий, таких как растяжка/гимнастика и езда на велосипеде/ходьба в качестве транспорта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тяжелые силовые тренировки нижних и верхних конечностей три раза в неделю в течение 52 недель.
Тренировался с тяжелым сопротивлением три раза в неделю в течение 52 недель.
Экспериментальный: Тренировка средней интенсивности
Домашние тренировки средней интенсивности для нижних и верхних конечностей три раза в неделю в течение 52 недель.
Тренировки умеренной интенсивности под наблюдением один раз в неделю и дома без присмотра два раза в неделю в течение 52 недель.
Экспериментальный: Контроль
Не идет дождь
Не идет дождь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы разгибателей ноги
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Сила одностороннего разгибания ноги измерялась на устройстве Leg Extensor Power Rig (Nottingham). Первичный временной интервал для оценки основного критерия исхода составляет от исходного уровня до 12 месяцев вмешательства. Статистическая оценка основного критерия исхода выполняется путем применения двухфакторного теста ANOVA, сравнивающего три группы до/после вмешательства и во время последующего наблюдения (1, 2, 4, 7 и 10 лет).
Исходный уровень, последующие 1, 2, 4, 7 и 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
МРТ-сканирование состава мышц бедра
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение максимальной изометрической силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Односторонняя максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью устройства Good Strength.
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение производительности стойки на стуле за 30 с
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Количество вставаний со стула за 30 секунд
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение скорости ходьбы на 400 м.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Время, затраченное на ходьбу на 400 м (курс 20 м)
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение состава всего тела и минеральной плотности костей, а также минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника и шейки бедра.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Состав тела (жировая масса, безжировая масса и костная масса) оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела и отдельных областей (поясничный отдел позвоночника и шейка бедра).
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изометрическая сила хвата рук (динамометр Саехана)
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение воспринимаемого возраста
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Определение воспринимаемого возраста по фотографиям лица и всего тела
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение показателей крови и антропометрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Измерение 1) уровней в крови маркеров воспаления (CRP, TNFa и IL-6) и HbA1c, липидов плазмы. 2) Вес, окружность живота, артериальное давление.
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Ношение шагомера (ActivPal) в течение 5 дней подряд. Анкета: PASE (Шкала физической активности для пожилых людей).
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Анкета: шкала самоэффективности упражнений.
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Анкета: SF36.
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменения в структуре и функциях головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
МРТ-сканирование регионарной структуры и функции головного мозга
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение когнитивных способностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Анкета: ИСТ 2000-Р
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение личности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Анкета: НЕО-ФФИ
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Изменение психических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Анкета: SCL-90
Исходный уровень, 1, 2, 4, 7 и 10 лет
Приверженность обучающим мероприятиям
Временное ограничение: 2, 4, 7, 10 лет
Анкета, разработанная авторами специально для исследования LISA
2, 4, 7, 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Главный следователь: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Главный следователь: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg hospital
  • Главный следователь: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg hospital
  • Главный следователь: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться