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身体活动作为对与年龄相关的肌肉质量和功能损失的干预措施 (LISA)

2017年9月22日 更新者:Michael Kjaer、Bispebjerg Hospital

将招募至少 450 名健康人(62-70 岁)。

每个人将被随机分配到根据性别 (M/F)、BMI (≤28/>28) 和 30 秒椅子站立 (≤11/>11) 分层的三个组中的一个。 这三组是重度阻力训练 (n=150)、中等强度训练 (n=150) 和控制组 (n=150, 无训练)。

在干预 12 个月后,将在基线时进行评估。 此外,将在2、4、7和10年后进行随访。

主要结果是干预后和随访期间腿部伸肌力量的变化。

主要假设是,通过应用意向性治疗分析,中等强度训练组将增加腿部伸肌力量,与高强度阻力训练组一样多。 这两个训练组会比对照组增加更多的肌肉力量。

研究概览

详细说明

退休已被认为是决定老年身体活动行为的关键转折点。 文献对退休后体力活动水平的变化给出了不同的描述,但通常报道了总体力活动的减少。 退休通常发生在骨骼肌质量、强度和爆发力每年下降 1-3% 的时候。

促进 55 至 70 岁成年人身体活动的干预措施已被证明在 12 个月时有效,但尚不清楚此后是否能保持这种效果。 在家或在中心锻炼都可以改善健康和身体机能——但在坚持锻炼方面,尤其是从长期来看,以家庭为基础的项目似乎优于以中心为基础的项目。

在老年人中,60% 1RM 的力量训练已被证明足以对肌肉功能和肌肉蛋白质合成产生巨大影响,并且在增加更多重复次数时,较低的负荷 (45-60% 1RM) 可能会产生影响。

该研究的总体目标是评估 12 个月的监督高强度中心阻力训练或“指导”中等强度家庭阻力训练相对于非运动对照组对肌肉力量的长期影响, - 退休前后老年人的力量和质量、身体机能、身体活动水平和健康状况。

假设是:

  1. 在监督下进行的一年多的高强度中心阻力训练可最大程度地提高肌肉力量和身体机能
  2. “有指导的”中等强度家庭阻力训练将带来更积极的生活方式,从而在 1 年干预期后持续提高活动水平。 因此,从长远来看(几年),“指导”中等强度的家庭阻力训练与有监督的高强度中心阻力训练相比,在功能能力、健康和潜在的认知功能方面具有更好的效果。

通过当地报纸上的广告招募的 450 名参与者将被纳入这项三组单盲随机试验。 基线评估后,他们将被随机分配到为期一年的 1) 每周 3 次在当地健身中心的机器上进行有监督的高强度渐进阻力训练 2) 使用松紧带进行“指导”的中等强度家庭阻力训练和体重每周 3 次。 “指导”是指除了每周 2 次家庭阻力训练或 3) 不需要身体活动的各种社会和文化活动外,每周还向参与者提供一次有监督的阻力训练。

所有参与者在 12 个月的干预期之前和之后完成广泛的测试,结果评估的主要时间点将在 12 个月。 在随后的几年(2、4、7 和 10 年后)进行相同的“测试电池”作为后续行动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

451

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen NV、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

62年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 独立生活的男人和女人
  • 62 至 70 岁之间

排除标准:

  • 依赖帮助/护理等的受试者
  • 严重的慢性阻塞性肺病、心律失常或已知的左心室射血分数下降、未经治疗的甲状腺机能亢进/功能减退症、痴呆症、活动性癌症。
  • 外科疾病:影响锻炼方案参与的骨骼、肌肉、肌腱或关节损伤。
  • 与 MRi 扫描不兼容的植入式磁性设备。
  • 每周锻炼超过 1 小时,但作为交通工具的轻度活动除外,例如伸展/体操和骑自行车/步行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:重阻力训练
下肢和上肢每周 3 次高强度阻力训练,持续 52 周。
每周 3 次监督重阻力训练,持续 52 周。
实验性的:中等强度训练
每周 3 次下肢和上肢居家中等强度训练,持续 52 周。
每周进行一次中等强度训练,每周进行两次无监督的家庭训练,持续 52 周。
实验性的:控制
没有培训
没有培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腿部伸肌力量的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年随访
在 Leg Extensor Power Rig 设备(诺丁汉)中测量的单侧腿部伸展功率。 评估主要结果指标的主要时间间隔是从基线到 12 个月的干预。 主要结果测量的统计评估是通过应用双向方差分析比较三组干预前后和随访期间(1、2、4、7 和 10 年)进行的。
基线、1、2、4、7 和 10 年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌横截面积的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
大腿肌肉组成的 MRI 扫描
基线、1、2、4、7 和 10 年
最大等长股四头肌力量的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
在 Good Strength 设备中测量的单侧最大等长股四头肌力量。
基线、1、2、4、7 和 10 年
30 年代椅架性能的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
30 秒内从椅子上站起来的次数
基线、1、2、4、7 和 10 年
400米步速变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
步行 400 m(20 m 路线)所用时间
基线、1、2、4、7 和 10 年
全身成分和骨密度以及腰椎和股骨颈骨密度的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
通过全身和局部(腰椎和股骨颈)双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描评估身体成分(脂肪量、瘦肉量和骨量)。
基线、1、2、4、7 和 10 年
握力变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
等距手握力(Saehan 测力计)
基线、1、2、4、7 和 10 年
感知年龄的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
根据面部和全身照片确定感知年龄
基线、1、2、4、7 和 10 年
血液参数和人体测量学的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
测量 1) 炎症标志物(CRP、TNFa 和 IL-6)和 HbA1c、血浆脂质的血液水平。 2) 体重、腹围、血压。
基线、1、2、4、7 和 10 年
体力活动水平的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
连续 5 天佩戴计步器 (ActivPal)。 问卷:PASE(老年人体力活动量表)。
基线、1、2、4、7 和 10 年
运动自我效能的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
问卷:运动自我效能表。
基线、1、2、4、7 和 10 年
健康相关生活质量的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
问卷:SF36。
基线、1、2、4、7 和 10 年
大脑结构和功能的变化
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
区域大脑结构和功能的 MRI 扫描
基线、1、2、4、7 和 10 年
认知能力的改变
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
问卷:IST 2000-R
基线、1、2、4、7 和 10 年
性格改变
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
调查问卷:NEO-FFI
基线、1、2、4、7 和 10 年
精神症状的改变
大体时间:基线、1、2、4、7 和 10 年
问卷:SCL-90
基线、1、2、4、7 和 10 年
坚持训练干预
大体时间:2、4、7、10年
作者专门为 LISA 研究开发的问卷
2、4、7、10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kasper Dideriksen, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 首席研究员:Anne Gylling, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 首席研究员:Christian Eriksen, PhD stud、Bispebjerg Hospital
  • 首席研究员:Michael Kjaer, MD, Proff、Bispebjerg Hospital
  • 首席研究员:Andreas Ziegler, PhD stud、Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2028年6月1日

研究完成 (预期的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计)

2014年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月22日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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