Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus keinona ikääntymiseen liittyvää lihasmassan ja toiminnan vähenemistä vastaan (LISA)

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

Rekrytoidaan vähintään 450 tervettä henkilöä (62-70-vuotiaita).

Jokainen henkilö satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä, jotka on jaettu sukupuolen (M/F), BMI:n (≤28/>28) ja 30 sekunnin tuolinjalustan (≤11/>11) mukaan. Kolme ryhmää ovat raskaan vastuksen harjoittelu (n=150), kohtalaisen intensiteetin harjoitus (n=150) ja kontrolli (n=150, ei harjoittelua).

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen. Lisäksi seuranta suoritetaan 2, 4, 7 ja 10 vuoden kuluttua.

Ensisijainen tulos on jalan ojentajavoiman muutos toimenpiteen jälkeen ja seurannan aikana.

Ensisijainen hypoteesi on, että hoitoaiko-analyysiä soveltamalla kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmä lisää jalkojen ojentajavoimaa yhtä paljon kuin raskaan vastuksen harjoitusryhmä. Molemmat harjoitusryhmät lisäävät lihasvoimaa enemmän kuin kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eläkkeelle siirtyminen on tunnustettu kriittiseksi käännekohdaksi vanhuuden liikuntakäyttäytymisen määrittelyssä. Kirjallisuus antaa vaihtelevan kuvan fyysisen aktiivisuuden muutoksesta työeläkkeelle siirtymisen myötä, mutta usein on raportoitu kokonaisfyysisen aktiivisuuden vähenemistä. Eläkkeelle jääminen tapahtuu tyypillisesti aikana, jolloin luuston lihasmassa, -voima ja -voima laskee 1-3 % vuodessa.

55–70-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta edistävien toimenpiteiden on osoitettu olevan tehokkaita 12 kuukauden kohdalla, mutta on hyvin epäselvää, säilyykö vaikutus sen jälkeen. Sekä kotona että keskustassa harjoittelu parantaa terveyttä ja fyysistä toimintaa – mutta kotiohjelmat näyttävät olevan ylivoimaisia ​​keskusharjoitteluihin verrattuna erityisesti pitkällä aikavälillä.

Vanhemmilla aikuisilla voimaharjoittelun 60 %:lla 1 RM:stä on osoitettu olevan riittävä vaikutus lihasten toimintaan ja lihasten proteiinisynteesiin, ja mahdollisesti pienemmät kuormitukset (45-60 % 1RM) vaikuttavat lisäämällä toistoja.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida 12 kuukauden ohjatun korkean intensiteetin keskusvastusharjoittelun tai "ohjatun" keskitehoisen kotitehtävän vastustusharjoittelun pitkäaikaisvaikutuksia harjoittelemattomaan kontrolliryhmään verrattuna, lihasvoimaan. -voimaa ja -massaa, fyysistä toimintakykyä, fyysistä aktiivisuutta ja terveyttä ikääntyneillä eläkkeelle siirtymisen aikoihin.

Hypoteesit ovat:

  1. Valvottu korkean intensiteetin keskuspohjainen vastusharjoittelu yli vuoden ajan parantaa lihasvoimaa ja kehon toimintaa.
  2. "Ohjattu" kohtalaisen intensiteetin kotitekoinen vastustusharjoittelu johtaa aktiivisempaan elämäntapaan ja siten jatkuvaan kohonneeseen aktiivisuustasoon 1 vuoden interventiojakson jälkeen. Siten pitkällä aikavälillä (useita vuosia) "ohjatulla" kohtalaisen intensiteetillä kotipohjaisella vastusharjoittelulla on ylivoimaiset vaikutukset toiminnallisiin kykyihin, terveyteen ja mahdollisesti myös kognitiivisiin toimintoihin verrattuna valvottuun korkean intensiteetin keskuspohjaiseen vastustusharjoitteluun.

450 osallistujaa, jotka on värvätty paikallislehdissä olevien ilmoitusten kautta, otetaan mukaan tähän kolmikätiseen, yksisokkoutettuun satunnaistettuun tutkimukseen. Perustason arvioinnin jälkeen heidät satunnaistetaan vuodeksi: 1) valvottu, korkean intensiteetin progressiivinen vastusharjoittelu koneilla kolme kertaa viikossa paikallisessa kuntokeskuksessa 2) "ohjattu" kohtalaisen intensiteetin kotitekoinen vastusharjoittelu joustonauhoilla. ja ruumiinpaino kolme kertaa viikossa. "Ohjattu" tarkoittaa, että osallistujille tarjotaan ohjattua vastustusharjoitusta kerran viikossa sekä kotitekoista vastustusharjoitusta 2 kertaa viikossa tai 3) erilaisia ​​sosiaalisia ja kulttuurisia aktiviteetteja, jotka eivät vaadi fyysistä aktiivisuutta.

Kaikki osallistujat suorittavat laajan valikoiman testejä ennen 12 kuukauden interventiojaksoa ja sen jälkeen, ja tulosten arvioinnin ensisijainen aikapiste on 12 kuukautta. Sama "testakku" suoritetaan seuraavina vuosina (2, 4, 7 ja 10 vuotta myöhemmin) seurantana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

62 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsenäisesti elävät miehet ja naiset
  • 62-70 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet riippuvat avusta/hoitamisesta jne.
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen rytmihäiriöt tai tiedossa olevan vasemman kammion ejektiofraktion väheneminen, hoitamaton hyper-/hypotyreoosi, dementia, aktiivinen syöpä.
  • Kirurgiset sairaudet: Luu-, lihas-, jänne- tai nivelvammat, jotka vaarantavat harjoitteluohjelmiin osallistumisen.
  • Implantoidut magneettilaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRi-skannauksen kanssa.
  • >1 tunti liikuntaa viikossa, lukuun ottamatta kevyitä aktiviteetteja, kuten venyttelyä/voimistelua ja pyöräilyä/kävelyä kuljetusvälineinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Raskas vastusharjoittelu
Raskas vastusharjoittelu ala- ja yläraajoille kolme kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Muut: Raskas vastusharjoittelu
Valvottu raskaan vastuksen harjoittelua kolme kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Kotona harjoitettu kohtalaisen intensiivinen ala- ja yläraajojen harjoittelu kolme kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Muut: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelua ohjattuna kerran viikossa ja kotona ohjaamatonta kaksi kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Kokeellinen: Ohjaus
Ei koulutusta
Muut: Ohjaus
Ei koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalkojen ojennuslaitteen tehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuoden seuranta
Yksipuolinen jalan ojennusteho mitattuna Leg Extensor Power Rig -laitteella (Nottingham). Ensisijainen aikaväli ensisijaisen tulosmitan arvioimiseksi on lähtötilanteesta 12 kuukauden interventioon. Ensisijaisen tulosmitan tilastollinen arviointi tehdään käyttämällä kaksisuuntaista ANOVA-testiä, jossa verrataan kolmea ryhmää ennen interventiota/jälkeen ja seurannan aikana (1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta).
Lähtötilanne, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään poikkileikkausalan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Reiden lihaskoostumuksen MRI-skannaus
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos maksimaalisessa isometrisessä nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Yksipuolinen maksimaalinen isometrinen nelipäinen voima mitattuna Good Strength -laitteella.
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos 30 s tuolitelineen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Nousujen määrä tuolista 30 sekunnissa
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos 400 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kävelyyn käytetty aika 400 m (20 m rata)
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Koko kehon koostumuksen ja luun mineraalitiheyden sekä lannerangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen massa ja luumassa) arvioituna koko kehon ja alueellisella (lanneselkä ja reisiluun kaula) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauksella.
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Isometrinen kädensijan vahvuus (Saehan-dynamometri)
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos havaitussa iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Iän määritys kasvo- ja kokovartalokuvista
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Veriparametrien ja antropometrian muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Mittaa 1) tulehdusmerkkiaineiden (CRP, TNFa ja IL-6) ja HbA1c:n, plasman lipidien, tasot veressä. 2) Paino, vatsan ympärysmitta, verenpaine.
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Askelmittarin (ActivPal) käyttö 5 päivää yhtäjaksoisesti. Kyselylomake: PASE (Pysical Activity Scale for the Olderly).
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kyselylomake: Harjoituksen itsetehokkuusasteikko.
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kyselylomake: SF36.
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Aivojen alueellisen rakenteen ja toiminnan magneettikuvaus
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kognitiivisen kyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kyselylomake: IST 2000-R
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos persoonallisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kyselylomake: NEO-FFI
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Muutos henkisissä oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Kyselylomake: SCL-90
Perustaso, 1, 2, 4, 7 ja 10 vuotta
Koulutustoimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 2, 4, 7, 10 vuotta
Kirjoittajien erityisesti LISA-tutkimusta varten kehittämä kyselylomake
2, 4, 7, 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2014-017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Raskas vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa