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연령 관련 근육량 및 기능 손실에 대한 중재로서의 신체 활동 (LISA)

2017년 9월 22일 업데이트: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

최소 450명의 건강한 개인(62-70세)을 모집합니다.

각 개인은 성별(남/여), BMI(≤28/>28) 및 30초 체어 스탠드(≤11/>11)에 따라 계층화된 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 세 그룹은 고강도 저항 훈련(n=150), 중간 강도 훈련(n=150) 및 대조군(n=150, 훈련 없음)입니다.

평가는 개입 12개월 후 기준선에서 수행됩니다. 또한 2년, 4년, 7년, 10년 후에 후속 조치를 시행합니다.

일차 결과는 개입 후 및 후속 조치 동안 다리 신근 힘의 변화입니다.

1차 가설은 Intention-to-Treat 분석을 적용하면 중등도 훈련 그룹이 고강도 저항 훈련 그룹만큼 다리 신전 근력을 증가시킬 것이라는 것입니다. 두 훈련 그룹은 통제 그룹보다 근력을 더 많이 증가시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

은퇴는 노년기의 신체활동 행태를 결정하는 중요한 전환점으로 인식되어 왔다. 문헌은 직장 은퇴에 따른 신체 활동 수준의 변화에 ​​대해 다양한 그림을 제공하지만 종종 전체 신체 활동의 감소가 보고되었습니다. 은퇴는 일반적으로 골격근 질량, 근력 및 근력이 연간 1-3%씩 감소하는 시점에 발생합니다.

55~70세 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 중재는 12개월에 효과적인 것으로 나타났지만 그 이후에도 효과가 유지되는지는 매우 불확실합니다. 집에서든 센터에서든 운동은 모두 건강과 신체 기능을 향상시키지만, 특히 장기적으로 볼 때 가정 기반 프로그램이 센터 기반 프로그램보다 우월한 것으로 보입니다.

노인의 경우 1RM의 60% 강도 훈련이 근육 기능 및 근육 단백질 합성에 큰 영향을 미치기에 충분한 것으로 나타났으며 잠재적으로 더 낮은 부하(45-60% 1RM)는 더 많은 반복을 추가할 때 효과가 있습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 근력에 대한 비운동 대조군과 비교하여 12개월 동안 감독 하에 고강도 센터 기반 저항 훈련 또는 "안내된" 중간 강도 가정 기반 저항 훈련의 장기 효과를 평가하는 것입니다. -퇴직 전후 노인의 근력 및 질량, 신체 기능, 신체 활동 수준 및 건강.

가설은 다음과 같습니다.

  1. 1년에 걸친 감독 하의 고강도 센터 기반 저항 훈련으로 근력 및 신체 기능이 가장 향상되었습니다.
  2. "가이드가 있는" 중간 강도의 가정 기반 저항 훈련은 보다 활동적인 생활 방식을 제공하므로 1년의 개입 기간 후에 지속적으로 높은 활동 수준을 유지하게 됩니다. 따라서 장기적으로(몇 년 동안) "안내된" 중간 강도의 가정 기반 저항 훈련은 기능적 능력, 건강 및 잠재적으로 또한 인지 기능에 대한 감독된 고강도 센터 기반 저항 훈련에 비해 우수한 효과가 있습니다.

지역 신문 광고를 통해 모집된 450명의 참가자가 이 3군 단일 맹검 무작위 시험에 포함될 것입니다. 기준선 평가 후 그들은 1) 지역 피트니스 센터에서 매주 3회 기계에서 수행되는 감독 하의 고강도 점진적 저항 훈련 2) 탄성 밴드로 수행되는 "안내" 중간 강도의 가정 기반 저항 훈련 중 1년으로 무작위 배정됩니다. 체중은 일주일에 세 번. "가이드"는 참가자에게 주 2회 가정 기반 저항 훈련 외에 주 1회 감독된 저항 훈련 또는 3) 신체 활동이 필요하지 않은 다양한 사회 및 문화 활동을 제공하는 것을 의미합니다.

모든 참가자는 12개월 개입 기간 전후에 광범위한 테스트를 완료하고 결과 평가를 위한 기본 시점은 12개월입니다. 후속 조치로 후속 연도(2년, 4년, 7년 및 10년 후)에도 동일한 "테스트 배터리"가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

451

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

62년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 독립적으로 생활하는 남녀
  • 62세에서 70세 사이

제외 기준:

  • 도움/간호 등에 의존하는 피험자
  • 중증 만성 폐쇄성 폐 질환, 심장 부정맥 또는 알려진 좌심실 박출률 감소, 비치료 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증, 치매, 활동성 암.
  • 외과적 질환: 운동 요법 참여를 방해하는 뼈, 근육, 힘줄 또는 관절 부상.
  • MRI 스캔과 호환되지 않는 이식된 자기 장치.
  • 스트레칭/체조, 자전거 타기/걷기와 같은 가벼운 활동을 교통 수단으로 제외하고 매주 1시간 이상의 운동을 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무거운 저항 훈련
52주 동안 매주 3회 하체와 상체의 고강도 저항 훈련.
다른: 무거운 저항 훈련
52주 동안 매주 3회 무거운 저항 훈련을 감독했습니다.
실험적: 적당한 강도의 훈련
52주 동안 매주 3회 하체 및 상지의 가정 기반 중간 강도 훈련.
다른: 적당한 강도의 훈련
52주 동안 일주일에 한 번 감독을 받는 중간 강도 훈련과 감독 없이 매주 두 번 집에서 훈련했습니다.
실험적: 제어
교육 없음
다른: 제어
교육 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 신근 힘의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년 후속 조치
Leg Extensor Power Rig 장치(Nottingham)에서 측정한 한쪽 다리 확장 파워. 1차 결과 측정의 평가를 위한 1차 시간 간격은 기준선에서 12개월 중재까지입니다. 1차 결과 측정의 통계적 평가는 개입 전/후 및 후속 조치(1,2,4,7 및 10년) 동안 세 그룹을 비교하는 양방향 ANOVA 테스트를 적용하여 수행됩니다.
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 단면적의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
허벅지 근육 구성의 MRI 스캐닝
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
최대 아이소메트릭 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
굿 스트렝스 장치에서 측정된 편측 최대 아이소메트릭 대퇴사두근 근력.
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
30대 체어 스탠드 성능의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
30초 동안 의자에서 일어서는 횟수
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
400m 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
400m(20m 코스)를 걷는 데 소요된 시간
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
전신 구성 및 골밀도와 요추 및 대퇴 경부 골밀도의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
전신 및 지역(요추 및 대퇴 경부) 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캐닝으로 평가한 체성분(지방량, 제지방량 및 골량).
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
악력의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
아이소메트릭 손 악력(새한 동력계)
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
인지 연령의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
얼굴 및 전신 사진을 통한 인지 연령 판별
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
혈액 매개변수 및 인체 측정법의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
1) 염증 표지자(CRP, TNFa, IL-6) 및 HbA1c, 혈장 지질의 혈중 농도 측정. 2) 체중, 복부둘레, 혈압.
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
연속 5일 동안 만보계 장치(ActivPal)를 착용합니다. 설문지: PASE(노인을 위한 신체 활동 척도).
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
운동 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
설문지: 운동 자기효능감 척도.
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
설문지: SF36.
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
뇌 구조 및 기능의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
지역 뇌 구조 및 기능의 MRI 스캐닝
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
인지 능력의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
설문지: IST 2000-R
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
성격의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
설문지: NEO-FFI
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
정신 증상의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
설문지: SCL-90
기준선, 1, 2, 4, 7, 10년
교육 중재 준수
기간: 2, 4, 7, 10년
저자가 LISA 연구를 위해 특별히 개발한 설문지
2, 4, 7, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

협력자

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-3-2014-017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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