Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna jako interwencja przeciwko związanej z wiekiem utracie masy i funkcji mięśni (LISA)

22 września 2017 zaktualizowane przez: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

Zrekrutowanych zostanie minimum 450 zdrowych osób (62-70 lat).

Każda osoba zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup podzielonych według płci (M/K), BMI (≤28/>28) i 30-sekundowego stania na krześle (≤11/>11). Trzy grupy to intensywny trening oporowy (n=150), trening o umiarkowanej intensywności (n=150) i kontrola (n=150, bez treningu).

Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 12 miesiącach interwencji. Ponadto badania kontrolne będą wykonywane po 2, 4, 7 i 10 latach.

Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana mocy prostowników kończyn dolnych po interwencji iw trakcie obserwacji.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​stosując analizę zamiaru leczenia, grupa trenująca o umiarkowanej intensywności zwiększy siłę prostowników nóg tak samo, jak grupa trenująca intensywnie oporowo. Dwie grupy treningowe zwiększą siłę mięśni bardziej niż grupa kontrolna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Emerytura została uznana za krytyczny punkt zwrotny w określaniu zachowań związanych z aktywnością fizyczną w starszym wieku. Literatura przedstawia zróżnicowany obraz zmian poziomu aktywności fizycznej wraz z przejściem na emeryturę, ale często zgłaszano zmniejszenie całkowitej aktywności fizycznej. Przejście na emeryturę zazwyczaj następuje w czasie, gdy masa, siła i moc mięśni szkieletowych spada o 1-3% rocznie.

Wykazano, że interwencje promujące aktywność fizyczną u osób dorosłych w wieku od 55 do 70 lat są skuteczne po 12 miesiącach, ale nie jest jasne, czy efekt się utrzyma. Zarówno ćwiczenia w domu, jak i w ośrodku poprawiają zdrowie i sprawność fizyczną – ale programy domowe wydają się być lepsze od programów prowadzonych w ośrodkach pod względem przestrzegania ćwiczeń, zwłaszcza w perspektywie długoterminowej.

Wykazano, że u osób starszych trening siłowy na poziomie 60% 1RM jest wystarczający, aby uzyskać duży wpływ na funkcje mięśni i syntezę białek mięśniowych, a potencjalnie mniejsze obciążenia (45-60% 1RM) dają efekt przy dodaniu większej liczby powtórzeń.

Ogólnym celem badania jest ocena długoterminowych skutków 12-miesięcznego nadzorowanego treningu oporowego o wysokiej intensywności w ośrodku lub „kierowanego” treningu oporowego o umiarkowanej intensywności w domu w porównaniu z niećwiczącą grupą kontrolną na siłę mięśni, -siły i masy, funkcji fizycznej, poziomu aktywności fizycznej i zdrowia osób starszych w okresie okołoemerytalnym.

Hipotezy są następujące:

  1. Nadzorowany trening oporowy o wysokiej intensywności w ciągu jednego roku skutkuje najlepszą poprawą siły mięśni i funkcji organizmu
  2. „Prowadzony” domowy trening oporowy o umiarkowanej intensywności zaowocuje bardziej aktywnym stylem życia, a tym samym stałym podwyższonym poziomem aktywności po rocznym okresie interwencji. Tak więc na dłuższą metę (kilka lat) domowy trening oporowy „kierowany” o umiarkowanej intensywności ma lepsze efekty w porównaniu z nadzorowanym treningiem oporowym o wysokiej intensywności w zakresie sprawności funkcjonalnej, zdrowia i potencjalnie także funkcji poznawczych.

450 uczestników rekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w lokalnych gazetach zostanie włączonych do tego trójramiennego, randomizowanego badania z pojedynczą ślepą próbą. Po ocenie wyjściowej zostaną losowo przydzieleni do jednego roku 1) nadzorowanego, progresywnego treningu oporowego o wysokiej intensywności prowadzonego na maszynach trzy razy w tygodniu w lokalnym centrum fitness 2) „kierowanego” treningu oporowego o umiarkowanej intensywności w domu prowadzonego z elastycznymi opaskami i masy ciała trzy razy w tygodniu. „Z przewodnikiem” oznacza, że ​​uczestnikom oferowany jest nadzorowany trening oporowy raz w tygodniu jako dodatek do treningu oporowego w domu 2 razy w tygodniu lub 3) różne zajęcia społeczne i kulturalne, które nie wymagają aktywności fizycznej.

Wszyscy uczestnicy przechodzą szeroki zakres testów przed i po 12-miesięcznym okresie interwencji, a głównym punktem czasowym oceny wyników będzie 12-miesięczny okres. Ta sama „bateria testowa” jest przeprowadzana w kolejnych latach (2, 4, 7 i 10 lat później) jako kontynuacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

62 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezależne życie mężczyzn i kobiet
  • Między 62 a 70 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uzależnione od pomocy/pielęgnacji itp.
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenia rytmu serca lub stwierdzone zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, nieleczona nadczynność/niedoczynność tarczycy, otępienie, czynna choroba nowotworowa.
  • Choroby chirurgiczne: urazy kości, mięśni, ścięgien lub stawów utrudniające uczestnictwo w programach ćwiczeń.
  • Wszczepione urządzenia magnetyczne niekompatybilne ze skanowaniem MRI.
  • >1 godzina ćwiczeń tygodniowo, z wyjątkiem lekkich zajęć, takich jak rozciąganie/gimnastyka i jazda na rowerze/chodzenie jako środek transportu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciężki trening oporowy
Ciężki trening oporowy kończyn dolnych i górnych trzy razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Nadzorował ciężki trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: Trening o średniej intensywności
Domowy trening kończyn dolnych i górnych o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Trening o umiarkowanej intensywności nadzorowany raz w tygodniu i w domu bez nadzoru dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: Kontrola
Nie pada
Nie pada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy prostowników nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1, 2, 4, 7 i 10 latach
Jednostronna siła wyprostu nogi mierzona w urządzeniu Leg Extensor Power Rig (Nottingham). Pierwotny przedział czasowy dla oceny głównego wyniku wynosi od wartości początkowej do 12-miesięcznej interwencji. Statystyczna ocena pierwotnej miary wyniku jest przeprowadzana poprzez zastosowanie dwukierunkowego testu ANOVA porównującego trzy grupy przed/po interwencji i podczas obserwacji (1,2,4,7 i 10 lat).
Linia bazowa, obserwacja po 1, 2, 4, 7 i 10 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Skanowanie MRI składu mięśni uda
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Jednostronna maksymalna izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda mierzona aparatem Good Strength.
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana w działaniu stojaka na krzesła 30 s
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Liczba wstawań z krzesła w ciągu 30 sekund
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana prędkości chodu na 400 m
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Czas poświęcony na przejście 400 m (kurs 20 m)
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana składu całego ciała i gęstości mineralnej kości oraz gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Skład ciała (masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i masa kostna) oceniany za pomocą skanowania całego ciała i regionalnego (kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Izometryczna siła chwytu dłoni (hamownia Saehana)
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana postrzeganego wieku
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Określenie postrzeganego wieku na podstawie zdjęć twarzy i całego ciała
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana parametrów krwi i antropometria
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Pomiar 1) poziomów we krwi markerów stanu zapalnego (CRP, TNFa i IL-6) oraz HbA1c, lipidów w osoczu. 2) Waga, obwód brzucha, ciśnienie krwi.
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Noszenie krokomierza (ActivPal) przez 5 kolejnych dni. Kwestionariusz: PASE (Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych).
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Kwestionariusz: Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Kwestionariusz: SF36.
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiany w strukturze i funkcji mózgu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Skanowanie MRI regionalnej struktury i funkcji mózgu
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Kwestionariusz: IST 2000-R
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana osobowości
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Kwestionariusz: NEO-FFI
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Zmiana objawów psychicznych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Kwestionariusz: SCL-90
Punkt odniesienia, 1, 2, 4, 7 i 10 lat
Przestrzeganie interwencji szkoleniowych
Ramy czasowe: 2, 4, 7, 10 lat
Kwestionariusz opracowany specjalnie na potrzeby badania LISA przez autorów
2, 4, 7, 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężki trening oporowy

3
Subskrybuj