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Körperliche Aktivität als Intervention gegen altersbedingten Verlust von Muskelmasse und -funktion (LISA)

22. September 2017 aktualisiert von: Michael Kjaer, Bispebjerg Hospital

Es werden mindestens 450 gesunde Personen (62–70 Jahre alt) rekrutiert.

Jede Person wird randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt, die nach Geschlecht (M/F), BMI (≤28/>28) und 30-sekündigem Stuhlstehen (≤11/>11) geschichtet sind. Die drei Gruppen sind schweres Krafttraining (n=150), Training mittlerer Intensität (n=150) und Kontrolle (n=150, kein Training).

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn nach 12 Monaten Intervention durchgeführt. Darüber hinaus wird eine Nachuntersuchung nach 2,4,7 und 10 Jahren durchgeführt.

Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung der Beinstreckerkraft nach dem Eingriff und während der Nachsorge.

Die primäre Hypothese ist, dass durch die Anwendung der Intention-to-Treat-Analyse die Trainingsgruppe mit mittlerer Intensität die Kraft der Beinstrecker genauso stark steigern wird wie die Gruppe mit starkem Widerstandstraining. Die beiden Trainingsgruppen steigern die Muskelkraft stärker als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Ruhestand gilt als entscheidender Wendepunkt für die Bestimmung des körperlichen Aktivitätsverhaltens im Alter. Die Fachliteratur vermittelt ein unterschiedliches Bild hinsichtlich der Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit dem Ausscheiden aus dem Berufsleben, es wurde jedoch häufig über eine Verringerung der gesamten körperlichen Aktivität berichtet. Der Ruhestand erfolgt typischerweise zu einem Zeitpunkt, an dem die Skelettmuskelmasse, -stärke und -leistung um 1–3 % pro Jahr abnimmt.

Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen im Alter von 55 bis 70 Jahren haben sich nach 12 Monaten als wirksam erwiesen, es ist jedoch sehr unklar, ob die Wirkung danach anhält. Sowohl das Training zu Hause als auch in einem Zentrum verbessert die Gesundheit und die körperliche Leistungsfähigkeit. Allerdings scheinen Heimprogramme den Programmen in einem Zentrum im Hinblick auf die Einhaltung des Trainings vor allem auf lange Sicht überlegen zu sein.

Bei älteren Erwachsenen hat sich gezeigt, dass Krafttraining mit 60 % des 1RM ausreichend ist, um eine große Wirkung auf die Muskelfunktion und die Muskelproteinsynthese zu erzielen, und potenziell niedrigere Belastungen (45–60 % des 1RM) zeigen Wirkung, wenn mehr Wiederholungen hinzugefügt werden.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die langfristigen Auswirkungen eines 12-monatigen überwachten hochintensiven Krafttrainings in der Mitte oder eines „angeleiteten“ Krafttrainings mittlerer Intensität zu Hause im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nicht trainiert, auf die Muskelkraft zu bewerten. -Kraft und -masse, körperliche Funktion, körperliche Aktivität und Gesundheit bei älteren Menschen zum Zeitpunkt der Pensionierung.

Die Hypothesen sind:

  1. Beaufsichtigtes, hochintensives, zentrumsbasiertes Krafttraining über ein Jahr hinweg führt zu der besten Verbesserung der Muskelkraft und Körperfunktion
  2. „Angeleitetes“ Krafttraining mittlerer Intensität zu Hause führt zu einem aktiveren Lebensstil und damit zu einem anhaltend erhöhten Aktivitätsniveau nach der einjährigen Interventionsperiode. Auf lange Sicht (mehrere Jahre) hat „angeleitetes“ Krafttraining mittlerer Intensität zu Hause daher bessere Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit, die Gesundheit und möglicherweise auch die kognitiven Funktionen als überwachtes hochintensives Krafttraining im Zentrum.

450 Teilnehmer, die über Anzeigen in lokalen Zeitungen rekrutiert werden, werden in diese dreiarmige, einfach verblindete, randomisierte Studie einbezogen. Nach der Basisbewertung werden sie randomisiert einem Jahr lang zugeteilt: 1) beaufsichtigtes, hochintensives, progressives Krafttraining, das dreimal wöchentlich an Geräten in einem örtlichen Fitnesscenter durchgeführt wird, 2) „angeleitetes“ mittelintensives, häusliches Krafttraining mit elastischen Bändern und Körpergewicht dreimal wöchentlich. „Geführt“ bedeutet, dass den Teilnehmern einmal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining angeboten wird, zusätzlich zu einem Krafttraining zu Hause zweimal pro Woche oder 3) verschiedene soziale und kulturelle Aktivitäten, die keine körperliche Aktivität erfordern.

Alle Teilnehmer absolvieren vor und nach dem 12-monatigen Interventionszeitraum eine Vielzahl von Tests. Der primäre Zeitpunkt für die Ergebnisbewertung wird nach 12 Monaten liegen. Die gleiche „Testbatterie“ wird in den Folgejahren (2, 4, 7 und 10 Jahre später) als Folgeuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängig lebende Männer und Frauen
  • Zwischen 62 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf Hilfe/Pflege etc. angewiesen sind.
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzrhythmusstörungen oder bekannte verminderte linksventrikuläre Ejektionsfraktion, unbehandelte Hyper-/Hypothyreose, Demenz, aktiver Krebs.
  • Chirurgische Erkrankungen: Knochen-, Muskel-, Sehnen- oder Gelenkverletzungen, die die Teilnahme an Trainingsprogrammen beeinträchtigen.
  • Implantierte Magnetgeräte sind mit der MRT-Untersuchung nicht kompatibel.
  • > 1 Stunde Bewegung pro Woche, ausgenommen leichte Aktivitäten wie Dehnübungen/Gymnastik und Radfahren/Wandern als Fortbewegungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schweres Widerstandstraining
Schweres Krafttraining der unteren und oberen Extremitäten dreimal wöchentlich über 52 Wochen.
Über einen Zeitraum von 52 Wochen beaufsichtigte ich dreimal wöchentlich ein schweres Krafttraining.
Experimental: Training mit mäßiger Intensität
Heimtraining mit mittlerer Intensität der unteren und oberen Extremitäten dreimal wöchentlich über 52 Wochen.
52 Wochen lang einmal wöchentlich mäßig intensives Training unter Aufsicht und zweimal wöchentlich unbeaufsichtigt zu Hause.
Experimental: Kontrolle
Regnet nicht
Regnet nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beinstreckerkraft
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre Follow-up
Einseitige Beinstreckungskraft, gemessen mit dem Leg Extensor Power Rig-Gerät (Nottingham). Das primäre Zeitintervall für die Bewertung des primären Ergebnismaßes reicht vom Ausgangswert bis zur 12-monatigen Intervention. Die statistische Auswertung des primären Ergebnismaßes erfolgt durch Anwendung eines Zwei-Wege-ANOVA-Tests, der die drei Gruppen vor/nach der Intervention und während der Nachbeobachtung (1, 2, 4, 7 und 10 Jahre) vergleicht.
Baseline, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
MRT-Untersuchung der Zusammensetzung der Oberschenkelmuskulatur
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Änderung der maximalen isometrischen Quadrizepskraft
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Einseitige maximale isometrische Quadrizepskraft, gemessen mit dem Good Strength-Gerät.
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Änderung der Standleistung des 30-Sekunden-Stuhls
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Anzahl der Aufstände von einem Stuhl in 30 Sekunden
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Änderung der 400-m-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Die benötigte Zeit für das Gehen von 400 m (20-m-Strecke)
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der Zusammensetzung des gesamten Körpers und der Knochenmineraldichte sowie der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule und des Oberschenkelhalses
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Die Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse und Knochenmasse) wurde durch Ganzkörper- und regionale (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelhals) Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scanning bewertet.
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Isometrische Handgriffstärke (Saehan-Dynamometer)
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung des wahrgenommenen Alters
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Bestimmung des wahrgenommenen Alters anhand von Gesichts- und Ganzkörperaufnahmen
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der Blutparameter und Anthropometrie
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Messung 1) der Blutspiegel von Entzündungsmarkern (CRP, TNFa und IL-6) und HbA1c, Plasmalipiden. 2) Gewicht, Bauchumfang, Blutdruck.
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Tragen eines Schrittzählers (ActivPal) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Fragebogen: PASE (Physical Activity Scale for the Elderly).
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Übungen
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Fragebogen: Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen.
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Fragebogen: SF36.
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderungen in der Struktur und Funktion des Gehirns
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
MRT-Untersuchung der regionalen Gehirnstruktur und -funktion
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Fragebogen: IST 2000-R
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der Persönlichkeit
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Fragebogen: NEO-FFI
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Veränderung der psychischen Symptome
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Fragebogen: SCL-90
Basislinie, 1, 2, 4, 7 und 10 Jahre
Einhaltung von Trainingsinterventionen
Zeitfenster: 2, 4, 7, 10 Jahre
Von den Autoren speziell für die LISA-Studie entwickelter Fragebogen
2, 4, 7, 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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