Atividade física como intervenção contra a perda de massa e função muscular relacionada à idade (LISA)
Um mínimo de 450 indivíduos saudáveis (62-70 anos) serão recrutados.
Cada indivíduo será randomizado em um dos três grupos estratificados de acordo com gênero (M/F), IMC (≤28/>28) e 30 seg de pé (≤11/>11). Os três grupos são treinamento de resistência pesada (n=150), treinamento de intensidade moderada (n=150) e controle (n=150, sem treinamento).
As avaliações serão realizadas no início do estudo, após 12 meses de intervenção. Além disso, o acompanhamento será realizado após 2,4,7 e 10 anos.
O desfecho primário é a mudança na potência extensora da perna após a intervenção e durante o acompanhamento.
A hipótese principal é que, ao aplicar a análise de intenção de tratar, o grupo de treinamento de intensidade moderada aumentará a potência extensora da perna tanto quanto o grupo de treinamento de resistência pesada. Os dois grupos de treinamento aumentarão a força muscular mais do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aposentadoria tem sido reconhecida como um ponto crítico na determinação dos comportamentos de atividade física na velhice. A literatura apresenta um quadro variado em relação à mudança no nível de atividade física com a aposentadoria do trabalho, mas muitas vezes foi relatada uma redução na atividade física total. A aposentadoria geralmente ocorre em um momento em que a massa muscular esquelética, a força e a potência diminuem de 1 a 3% ao ano.
Intervenções para promover a atividade física em adultos de 55 a 70 anos demonstraram ser eficazes em 12 meses, mas não está claro se o efeito é mantido depois disso. Ambos os exercícios em casa ou em um centro melhoram a saúde e a função física - mas os programas domiciliares parecem ser superiores aos programas baseados em centros em termos de adesão ao exercício, especialmente a longo prazo.
Em adultos mais velhos, o treinamento de força a 60% de 1RM demonstrou ser suficiente para um grande efeito na função muscular e na síntese de proteína muscular, e cargas potencialmente mais baixas (45-60% 1RM) têm efeito ao adicionar mais repetições.
O objetivo geral do estudo é avaliar os efeitos a longo prazo de 12 meses de treinamento de resistência supervisionado de alta intensidade baseado em centro ou treinamento de resistência domiciliar "guiado" de intensidade moderada em relação a um grupo de controle sem exercícios sobre a força muscular, -força e -massa, função física, nível de atividade física e saúde em idosos na época da aposentadoria.
As hipóteses são:
- O treinamento de resistência supervisionado de alta intensidade baseado no centro durante um ano resulta na melhor melhoria na força muscular e na função corporal
- O treinamento de resistência domiciliar "guiado" de intensidade moderada resultará em um estilo de vida mais ativo e, portanto, em um nível de atividade elevado sustentado após o período de intervenção de 1 ano. Assim, a longo prazo (vários anos), o treinamento de resistência domiciliar "guiado" de intensidade moderada tem efeitos superiores em comparação com o treinamento de resistência baseado em centro de alta intensidade supervisionado sobre a capacidade funcional, a saúde e, potencialmente, também a função cognitiva.
450 participantes recrutados por meio de anúncios em jornais locais serão incluídos neste estudo randomizado simples-cego de três braços. Após a avaliação inicial, eles serão randomizados para um ano de 1) treinamento de resistência progressivo supervisionado de alta intensidade conduzido em máquinas três vezes por semana em uma academia local 2) treinamento de resistência domiciliar "guiado" de intensidade moderada conduzido com faixas elásticas e peso corporal três vezes por semana. "Guiado" significa que os participantes recebem treinamento de resistência supervisionado uma vez por semana, além de treinamento de resistência em casa 2 vezes por semana ou 3) várias atividades sociais e culturais que não requerem atividade física.
Todos os participantes completam uma ampla gama de testes antes e depois do período de intervenção de 12 meses e o ponto de tempo principal para avaliação do resultado será aos 12 meses. A mesma "bateria de testes" é realizada nos anos subsequentes (2, 4, 7 e 10 anos depois) como acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com vida independente
- Entre 62 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Sujeitos dependentes de ajuda/enfermagem etc.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave, arritmias cardíacas ou diminuição conhecida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, hiper/hipotireoidismo não tratado, demência, câncer ativo.
- Doenças cirúrgicas: Lesões ósseas, musculares, tendíneas ou articulares que comprometem a participação em regimes de exercícios.
- Dispositivos magnéticos implantados incompatíveis com ressonância magnética.
- >1 hora de exercício semanal, exceto atividades leves como alongamento/ginástica e ciclismo/caminhada como meio de transporte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência pesada
Treinamento de resistência pesada das extremidades inferiores e superiores três vezes por semana durante 52 semanas.
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Supervisionou treinamento pesado de resistência três vezes por semana durante 52 semanas.
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Experimental: Treino de intensidade moderada
Treinamento de intensidade moderada em casa das extremidades inferiores e superiores três vezes por semana durante 52 semanas.
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Treinamento de intensidade moderada supervisionado uma vez por semana e não supervisionado em casa duas vezes por semana durante 52 semanas.
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Experimental: Ao controle
Não esta chovendo
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Não esta chovendo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na potência extensora da perna
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos de acompanhamento
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Potência de extensão de perna unilateral medida no dispositivo Leg Extensor Power Rig (Nottingham).
O intervalo de tempo primário para avaliação da medida de resultado primário é desde a linha de base até 12 meses de intervenção.
A avaliação estatística da medida de resultado primário é feita pela aplicação de um teste ANOVA de duas vias comparando os três grupos antes/depois da intervenção e durante o acompanhamento (1,2,4,7 e 10 anos).
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área de seção transversal do quadríceps
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Varredura de MRI da composição do músculo da coxa
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na força isométrica máxima do quadríceps
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Força isométrica máxima unilateral do quadríceps medida no aparelho Good Strength.
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança no desempenho do suporte da cadeira em 30 s
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Número de levantamentos de uma cadeira em 30 segundos
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na velocidade de marcha de 400 m
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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O tempo gasto para caminhar 400 m (percurso de 20 m)
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na composição do corpo inteiro e na densidade mineral óssea, bem como na densidade mineral óssea da coluna lombar e do colo do fêmur
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Composição corporal (massa gorda, massa magra e massa óssea) avaliada por varredura de corpo inteiro e regional (coluna lombar e colo do fêmur) com raios X de dupla energia (DXA).
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Força de preensão manual isométrica (dinamômetro Saehan)
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na idade percebida
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Determinação da idade percebida a partir de fotografias faciais e de corpo inteiro
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Alteração nos parâmetros sanguíneos e antropometria
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Medindo 1) níveis sanguíneos de marcadores inflamatórios (PCR, TNFa e IL-6) e HbA1c, lipídios plasmáticos.
2) Peso, circunferência abdominal, pressão arterial.
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Usando um dispositivo pedômetro (ActivPal) por 5 dias contínuos.
Questionário: PASE (Escala de Atividade Física para Idosos).
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Questionário: Escala de Autoeficácia para Exercícios.
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Questionário: SF36.
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Alterações na estrutura e função do cérebro
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Varredura de ressonância magnética da estrutura e função cerebral regional
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança na capacidade cognitiva
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Questionário: IST 2000-R
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança de personalidade
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Questionário: NEO-FFI
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Mudança nos sintomas mentais
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Questionário: SCL-90
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Linha de base, 1, 2, 4, 7 e 10 anos
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Adesão às intervenções de treinamento
Prazo: 2, 4, 7, 10 anos
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Questionário desenvolvido especificamente para o estudo LISA pelos autores
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2, 4, 7, 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Dideriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Anne Gylling, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Christian Eriksen, PhD stud, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Michael Kjaer, MD, Proff, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Andreas Ziegler, PhD stud, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gylling AT, Eriksen CS, Garde E, Wimmelmann CL, Reislev NL, Bieler T, Ziegler AK, Andersen KW, Bauer C, Dideriksen K, Baekgaard M, Mertz KH, Bayer ML, Bloch-Ibenfeldt M, Boraxbekk CJ, Siebner HR, Mortensen EL, Kjaer M. The influence of prolonged strength training upon muscle and fat in healthy and chronically diseased older adults. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110939. doi: 10.1016/j.exger.2020.110939. Epub 2020 Apr 8.
- Modig K, Talback M, Ziegler L, Ahlbom A. Temporal trends in incidence, recurrence and prevalence of stroke in an era of ageing populations, a longitudinal study of the total Swedish population. BMC Geriatr. 2019 Feb 4;19(1):31. doi: 10.1186/s12877-019-1050-1.
- Eriksen CS, Svensson RB, Gylling AT, Couppe C, Magnusson SP, Kjaer M. Load magnitude affects patellar tendon mechanical properties but not collagen or collagen cross-linking after long-term strength training in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 31;19(1):30. doi: 10.1186/s12877-019-1043-0.
- Eriksen CS, Garde E, Reislev NL, Wimmelmann CL, Bieler T, Ziegler AK, Gylling AT, Dideriksen KJ, Siebner HR, Mortensen EL, Kjaer M. Physical activity as intervention for age-related loss of muscle mass and function: protocol for a randomised controlled trial (the LISA study). BMJ Open. 2016 Dec 2;6(12):e012951. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012951.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2014-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
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Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
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