エジプト小児神経筋疾患の国家登録
2014年4月25日 更新者：Sahar M.A. Hassanein, MD、Ain Shams University
私たちの目的は、0 歳から 18 歳までの乳児および小児における遺伝性および後天性の神経筋疾患に関する情報の多施設国家エジプト データベースを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 神経筋疾患 (NMD) 遺伝性 NMD (脊髄性筋萎縮症 (SMA)、デュシェンヌ型/ベッカー型および先天性筋ジストロフィー (DMD/BMD、CMD)) の子供のデータを収集および分析するための、エジプトのオープンエンド多施設共同研究、先天性ミオパシー、および先天性筋無力症症候群) および後天性 NMD (神経障害、重症筋無力症および筋炎)。
参加者: 遺伝性および後天性の神経筋疾患を持つ適格な乳児および子供。
デザイン: この研究は前向きコホート研究です。
結果の測定: 運動発達の評価、呼吸器および心臓の検査。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abassia
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Cairo、Abassia、エジプト、11381
- 募集
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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コンタクト：
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- メール：elalfym@hotmail.com
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主任研究者：
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
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副調査官：
- Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
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副調査官：
- Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生まれてから 18 歳までの、遺伝性または後天性の神経筋疾患を持つすべての子供。
説明
包含基準:
- 脱力感、筋緊張低下。
- 下位運動ニューロンの影響の神経伝導研究と筋電図による確認。
除外基準:
- 染色体疾患。
- 奇形と変形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経筋疾患
遺伝性または後天性の神経筋疾患を持つ子供の前向きコホート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠：1年
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後天性急性神経筋疾患の運動能力は、入院時に評価され、退院時に罹患率と死亡率が評価されます。 機能的運動能力は、遺伝性神経筋疾患の子供に対して3か月ごとに実行されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能
時間枠：12ヶ月
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肺および心機能障害。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sahar MA Hassanein, MD, PhD、Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月25日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EGYPT PED-NMD 2014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。