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Registro Nacional para Doenças Neuromusculares Pediátricas Egípcias

25 de abril de 2014 atualizado por: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Nosso objetivo é estabelecer um banco de dados nacional egípcio multicêntrico de informações para doenças neuromusculares hereditárias e adquiridas em bebês e crianças de 0 a 18 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: Um estudo nacional egípcio multicêntrico aberto para coletar e analisar dados para crianças com doenças neuromusculares (DNM) NMD hereditária (atrofia muscular espinhal (SMA), Duchenne/Becker e distrofias musculares congênitas (DMD/BMD, CMD) , miopatias congênitas e síndromes miastênicas congênitas) e DNM adquiridas (neuropatias, miastenia gravis e miosite).

Participantes: Bebês e crianças elegíveis com doenças neuromusculares hereditárias e adquiridas.

PROJETO: Este estudo é um estudo de coorte prospectivo.

Medidas de desfecho: Avaliação do desenvolvimento motor, exame respiratório e cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egito, 11381
        • Recrutamento
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade com doenças neuromusculares hereditárias ou adquiridas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraqueza, hipotonia.
  • Estudo da condução nervosa e confirmação eletromiográfica de acometimento do neurônio motor inferior.

Critério de exclusão:

  • Doenças cromossômicas.
  • Malformações e deformações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doenças neuromusculares
Coorte prospectiva de crianças com doenças neuromusculares hereditárias ou adquiridas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade motora funcional
Prazo: 1 ano

A potência motora nas doenças neuromusculares agudas adquiridas será avaliada na admissão e a morbimortalidade na alta hospitalar.

A capacidade motora funcional será realizada a cada 3 meses para crianças com doenças neuromusculares hereditárias.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardiopulmonar
Prazo: 12 meses
Comprometimento da função pulmonar e cardíaca.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EGYPT PED-NMD 2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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