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Registre national des maladies neuromusculaires pédiatriques égyptiennes

25 avril 2014 mis à jour par: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Notre objectif est d'établir une base de données nationale égyptienne multicentrique d'informations sur les maladies neuromusculaires héréditaires et acquises chez les nourrissons et les enfants de 0 à 18 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectifs : Une étude nationale égyptienne multicentrique ouverte pour collecter et analyser des données sur les enfants atteints de maladies neuromusculaires (NMD) héréditaires de la NMD (amyotrophie spinale (SMA), Duchenne/Becker et dystrophies musculaires congénitales (DMD/BMD, CMD) , myopathies congénitales et syndromes myasthéniques congénitaux) et les NMD acquises (neuropathies, myasthénie grave et myosite).

Participants : Nourrissons et enfants éligibles atteints de maladies neuromusculaires héréditaires et acquises.

SCHÉMA : Cette étude est une étude de cohorte prospective.

Mesures des résultats : évaluation du développement moteur, examen respiratoire et cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte, 11381
        • Recrutement
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants de la naissance à 18 ans atteints de maladies neuromusculaires héréditaires ou acquises.

La description

Critère d'intégration:

  • Faiblesse, hypotonie.
  • Étude de la conduction nerveuse et confirmation électromyographique de l'atteinte des motoneurones inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chromosomiques.
  • Malformations et déformations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladies neuromusculaires
Cohorte prospective d'enfants atteints de maladies neuromusculaires héréditaires ou acquises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité motrice fonctionnelle
Délai: 1 an

La puissance motrice dans les maladies neuromusculaires aiguës acquises sera évaluée à l'admission et la morbidité et la mortalité à la sortie de l'hôpital.

La capacité motrice fonctionnelle sera effectuée tous les 3 mois pour les enfants atteints de maladies neuromusculaires héréditaires.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardio-pulmonaire
Délai: 12 mois
Altération des fonctions pulmonaire et cardiaque.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGYPT PED-NMD 2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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