Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationellt register för egyptiska pediatriska neuromuskulära sjukdomar

25 april 2014 uppdaterad av: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Vårt mål är att upprätta multicenter nationell egyptisk databas med information om ärftliga och förvärvade neuromuskulära sjukdomar hos spädbarn och barn från 0 till 18 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: En öppen multicenter, nationell egyptisk studie för att samla in och analysera data för barn med neuromuskulära sjukdomar (NMD) ärvd NMD (spinal muskelatrofi (SMA), Duchenne/Becker och medfödda muskeldystrofier (DMD/BMD, CMD) , medfödda myopatier och medfödda myasteniska syndrom) och förvärvad NMD (neuropatier, myasthenia gravis och myosit).

Deltagare: Berättigade spädbarn och barn med ärftliga och förvärvade neuromuskulära sjukdomar.

DESIGN: Denna studie är en prospektiv kohortstudie.

Utfallsmått: Motorisk utvecklingsbedömning, andnings- och hjärtundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11381
        • Rekrytering
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn från födseln till 18 års ålder med ärftliga eller förvärvade neuromuskulära sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svaghet, hypotoni.
  • Nervledningsstudie och elektromyografisk bekräftelse av nedre motorneuronaffektion.

Exklusions kriterier:

  • Kromosomala sjukdomar.
  • Missbildningar och deformationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neuromuskulära sjukdomar
Prospektiv kohort av barn med ärftliga eller förvärvade neuromuskulära sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell motorisk förmåga
Tidsram: 1 år

Motorkraft vid förvärvade akuta neuromuskulära sjukdomar kommer att bedömas vid inläggning och sjuklighet och mortalitet vid utskrivning från sjukhus.

Funktionell motorisk förmåga kommer att utföras var tredje månad för barn med ärftliga neuromuskulära sjukdomar.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärt-lungfunktion
Tidsram: 12 månader
Nedsatt lung- och hjärtfunktion.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EGYPT PED-NMD 2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera