Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal register voor Egyptische pediatrische neuromusculaire aandoeningen

25 april 2014 bijgewerkt door: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Ons doel is om een ​​multi-center nationale Egyptische databank op te zetten met informatie over erfelijke en verworven neuromusculaire aandoeningen bij zuigelingen en kinderen van 0 tot 18 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Een multicenter, nationaal Egyptisch onderzoek met open einde om gegevens te verzamelen en te analyseren voor kinderen met neuromusculaire aandoeningen (NMD) erfelijke NMD (spinale musculaire atrofie (SMA), Duchenne/Becker en congenitale spierdystrofieën (DMD/BMD, CMD) , aangeboren myopathieën en aangeboren myasthenische syndromen) en verworven NMD (neuropathieën, myasthenia gravis en myositis).

Deelnemers: In aanmerking komende baby's en kinderen met erfelijke en verworven neuromusculaire aandoeningen.

DESIGN: Deze studie is een prospectieve cohortstudie.

Uitkomstmaten: Beoordeling motorische ontwikkeling, respiratoir en hartonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte, 11381
        • Werving
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar met erfelijke of verworven neuromusculaire aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwakte, hypotonie.
  • Zenuwgeleidingsonderzoek en elektromyografische bevestiging van affectie van lagere motorneuronen.

Uitsluitingscriteria:

  • Chromosomale ziekten.
  • Misvormingen en vervormingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neuromusculaire aandoeningen
Toekomstig cohort van kinderen met erfelijke of verworven neuromusculaire aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel motorisch vermogen
Tijdsspanne: 1 jaar

Het motorvermogen bij verworven acute neuromusculaire aandoeningen wordt beoordeeld bij opname en de morbiditeit en mortaliteit bij ontslag uit het ziekenhuis.

Functionele motoriek wordt elke 3 maanden uitgevoerd voor kinderen met erfelijke neuromusculaire aandoeningen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio-pulmonale functie
Tijdsspanne: 12 maanden
Long- en hartfunctiestoornis.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EGYPT PED-NMD 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren