Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonalt register for egyptiske pediatriske nevromuskulære sykdommer

25. april 2014 oppdatert av: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Vårt mål er å etablere multisenter nasjonal egyptisk database med informasjon for arvelige og ervervede nevromuskulære sykdommer hos spedbarn og barn fra 0 til 18 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: En åpen multisenter, nasjonal egyptisk studie for å samle inn og analysere data for barn med nevromuskulære sykdommer (NMD) arvelig NMD (spinal muskelatrofi (SMA), Duchenne/Becker og medfødte muskeldystrofier (DMD/BMD, CMD) , medfødte myopatier og medfødte myasteniske syndromer) og ervervet NMD (nevropatier, myasthenia gravis og myositt).

Deltakere: Kvalifiserte spedbarn og barn med arvelige og ervervede nevromuskulære sykdommer.

DESIGN: Denne studien er en prospektiv kohortstudie.

Resultatmål: Motorisk utviklingsvurdering, respirasjons- og hjerteundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11381
        • Rekruttering
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn fra fødsel til 18 år med arvelige eller ervervede nevromuskulære sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svakhet, hypotoni.
  • Nerveledningsstudie og elektromyografisk bekreftelse av nedre motorneuronaffeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomsykdommer.
  • Misdannelser og deformasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevromuskulære sykdommer
Prospektiv kohort av barn med arvelige eller ervervede nevromuskulære sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell motorisk evne
Tidsramme: 1 år

Motorisk kraft ved ervervede akutte nevromuskulære sykdommer vil bli vurdert ved innleggelse og sykelighet og dødelighet ved utskrivning fra sykehus.

Funksjonell motorisk evne vil bli utført hver 3. måned for barn med arvelige nevromuskulære sykdommer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lungefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Nedsatt lunge- og hjertefunksjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGYPT PED-NMD 2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere