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Nationales Register für ägyptische pädiatrische neuromuskuläre Erkrankungen

25. April 2014 aktualisiert von: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Unser Ziel ist es, eine multizentrische nationale ägyptische Datenbank mit Informationen zu erblichen und erworbenen neuromuskulären Erkrankungen bei Säuglingen und Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren einzurichten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Eine ergebnisoffene, multizentrische, nationale ägyptische Studie zur Sammlung und Analyse von Daten für Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD), vererbter NMD (spinale Muskelatrophie (SMA), Duchenne/Becker und angeborene Muskeldystrophien (DMD/BMD, CMD) , angeborene Myopathien und angeborene myasthenische Syndrome) und erworbene NMD (Neuropathien, Myasthenia gravis und Myositis).

Teilnehmer: Geeignete Säuglinge und Kinder mit erblichen und erworbenen neuromuskulären Erkrankungen.

DESIGN: Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie.

Ergebnismessungen: Beurteilung der motorischen Entwicklung, Atmungs- und Herzuntersuchung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Ägypten, 11381
        • Rekrutierung
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr mit angeborenen oder erworbenen neuromuskulären Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwäche, Hypotonie.
  • Untersuchung der Nervenleitung und elektromyographische Bestätigung der Beteiligung der unteren Motoneuronen.

Ausschlusskriterien:

  • Chromosomenerkrankungen.
  • Fehlbildungen und Deformationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neuromuskuläre Erkrankungen
Prospektive Kohorte von Kindern mit angeborenen oder erworbenen neuromuskulären Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Motorik bei erworbenen akuten neuromuskulären Erkrankungen wird bei Aufnahme und Morbidität und Mortalität bei Entlassung aus dem Krankenhaus beurteilt.

Funktionelle Motorik wird alle 3 Monate bei Kindern mit erblichen neuromuskulären Erkrankungen durchgeführt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Beeinträchtigung der Lungen- und Herzfunktion.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGYPT PED-NMD 2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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