Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyiptomi gyermeki idegrendszeri betegségek nemzeti nyilvántartása

2014. április 25. frissítette: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Célunk egy többközpontú nemzeti egyiptomi adatbázis létrehozása a 0-18 éves csecsemők és gyermekek öröklött és szerzett neuromuszkuláris betegségeire vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok: Nyílt végű, többközpontú, nemzeti egyiptomi vizsgálat a neuromuscularis betegségekben (NMD) öröklött NMD-ben (spinális izomsorvadásban (SMA), Duchenne/Beckerben és veleszületett izomdisztrófiában (DMD/BMD, CMD) szenvedő gyermekekre vonatkozó adatok gyűjtésére és elemzésére) , veleszületett myopathiák és veleszületett myastheniás szindrómák) és szerzett NMD (neuropathiák, myasthenia gravis és myositis).

Résztvevők: Öröklött és szerzett neuromuszkuláris betegségben szenvedő csecsemők és gyermekek.

TERVEZÉS: Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat.

Eredményi intézkedések: Mozgásfejlődés felmérése, légzés- és szívvizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egyiptom, 11381
        • Toborzás
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Születéstől 18 éves korig minden öröklött vagy szerzett neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyengeség, hipotónia.
  • Idegvezetési vizsgálat és az alsó motoros neuronok érzelmének elektromiográfiás megerősítése.

Kizárási kritériumok:

  • Kromoszóma betegségek.
  • Malformációk és deformációk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Neuromuszkuláris betegségek
Öröklött vagy szerzett neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek leendő kohorsza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális motoros képesség
Időkeret: 1 év

A szerzett akut neuromuszkuláris betegségek motoros teljesítményét a felvételkor, a morbiditást és mortalitást pedig a kórházból való kibocsátáskor értékelik.

A funkcionális motoros képesség vizsgálatára 3 havonta kerül sor öröklött neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekeknél.

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardio-pulmonalis funkció
Időkeret: 12 hónap
Tüdő- és szívműködési zavarok.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás

3
Iratkozz fel