- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124616
Registro Nazionale delle Malattie Neuromuscolari Pediatriche Egiziane
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivi: uno studio nazionale egiziano multicentrico aperto per raccogliere e analizzare i dati per i bambini con malattie neuromuscolari (NMD) NMD ereditarie (atrofia muscolare spinale (SMA), Duchenne/Becker e distrofie muscolari congenite (DMD/BMD, CMD) , miopatie congenite e sindromi miasteniche congenite) e NMD acquisite (neuropatie, miastenia grave e miosite).
Partecipanti: neonati e bambini idonei con malattie neuromuscolari ereditarie e acquisite.
DESIGN: Questo studio è uno studio prospettico di coorte.
Misure di esito: valutazione dello sviluppo motorio, esame respiratorio e cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sahar MA Hassanein, MD, PhD
- Numero di telefono: 201223183943
- Email: saharhassanein@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Abassia
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Cairo, Abassia, Egitto, 11381
- Reclutamento
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contatto:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- Email: elalfym@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Debolezza, ipotonia.
- Studio della conduzione nervosa e conferma elettromiografica dell'affezione del motoneurone inferiore.
Criteri di esclusione:
- Malattie cromosomiche.
- Malformazioni e deformazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattie neuromuscolari
Coorte prospettica di bambini con malattie neuromuscolari ereditarie o acquisite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità motoria funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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La potenza motoria nelle malattie neuromuscolari acute acquisite sarà valutata al momento del ricovero e la morbilità e mortalità alla dimissione dall'ospedale. L'abilità motoria funzionale verrà eseguita ogni 3 mesi per i bambini con malattie neuromuscolari ereditarie. |
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Compromissione della funzione polmonare e cardiaca.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del midollo spinale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Disturbi muscolari, atrofico
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Miastenia grave
- Malattia del motoneurone
- Distrofie muscolari
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Polineuropatie
- Malattie muscolari
- Atrofia muscolare, spinale
- Malattie neuromuscolari
- Sindrome miastenica di Lambert-Eaton
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGYPT PED-NMD 2014
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