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Registro Nazionale delle Malattie Neuromuscolari Pediatriche Egiziane

25 aprile 2014 aggiornato da: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Il nostro obiettivo è creare un database egiziano nazionale multicentrico di informazioni per le malattie neuromuscolari ereditarie e acquisite nei neonati e nei bambini da 0 a 18 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: uno studio nazionale egiziano multicentrico aperto per raccogliere e analizzare i dati per i bambini con malattie neuromuscolari (NMD) NMD ereditarie (atrofia muscolare spinale (SMA), Duchenne/Becker e distrofie muscolari congenite (DMD/BMD, CMD) , miopatie congenite e sindromi miasteniche congenite) e NMD acquisite (neuropatie, miastenia grave e miosite).

Partecipanti: neonati e bambini idonei con malattie neuromuscolari ereditarie e acquisite.

DESIGN: Questo studio è uno studio prospettico di coorte.

Misure di esito: valutazione dello sviluppo motorio, esame respiratorio e cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egitto, 11381
        • Reclutamento
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini dalla nascita ai 18 anni con malattie neuromuscolari ereditarie o acquisite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Debolezza, ipotonia.
  • Studio della conduzione nervosa e conferma elettromiografica dell'affezione del motoneurone inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cromosomiche.
  • Malformazioni e deformazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattie neuromuscolari
Coorte prospettica di bambini con malattie neuromuscolari ereditarie o acquisite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motoria funzionale
Lasso di tempo: 1 anno

La potenza motoria nelle malattie neuromuscolari acute acquisite sarà valutata al momento del ricovero e la morbilità e mortalità alla dimissione dall'ospedale.

L'abilità motoria funzionale verrà eseguita ogni 3 mesi per i bambini con malattie neuromuscolari ereditarie.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 12 mesi
Compromissione della funzione polmonare e cardiaca.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGYPT PED-NMD 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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