Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный регистр египетских детских нервно-мышечных заболеваний

25 апреля 2014 г. обновлено: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Наша цель — создать многоцентровую национальную базу данных Египта по наследственным и приобретенным нервно-мышечным заболеваниям у младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: открытое многоцентровое национальное египетское исследование для сбора и анализа данных о детях с нервно-мышечными заболеваниями (НМД), унаследованными от НМД (спинальная мышечная атрофия (СМА), Дюшенна/Беккера и врожденные мышечные дистрофии (МДД/МДБ, ВМД). врожденные миопатии и врожденные миастенические синдромы) и приобретенные НМД (невропатии, тяжелая миастения и миозит).

Участники: Приемлемые младенцы и дети с наследственными и приобретенными нервно-мышечными заболеваниями.

ДИЗАЙН: Это исследование является проспективным когортным исследованием.

Критерии исхода: оценка двигательного развития, исследование органов дыхания и сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Египет, 11381
        • Рекрутинг
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети от рождения до 18 лет с наследственными или приобретенными нервно-мышечными заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • Слабость, гипотония.
  • Исследование нервной проводимости и электромиографическое подтверждение поражения нижних двигательных нейронов.

Критерий исключения:

  • Хромосомные болезни.
  • Пороки развития и деформации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нервно-мышечные заболевания
Проспективная когорта детей с наследственными или приобретенными нервно-мышечными заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная двигательная способность
Временное ограничение: 1 год

Двигательную силу при приобретенных острых нервно-мышечных заболеваниях оценивают при поступлении, а заболеваемость и смертность при выписке из стационара.

Функциональная моторика будет проводиться каждые 3 месяца у детей с наследственными нервно-мышечными заболеваниями.

1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 12 месяцев
Нарушение функции легких и сердца.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EGYPT PED-NMD 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться