- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124616
Национальный регистр египетских детских нервно-мышечных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели: открытое многоцентровое национальное египетское исследование для сбора и анализа данных о детях с нервно-мышечными заболеваниями (НМД), унаследованными от НМД (спинальная мышечная атрофия (СМА), Дюшенна/Беккера и врожденные мышечные дистрофии (МДД/МДБ, ВМД). врожденные миопатии и врожденные миастенические синдромы) и приобретенные НМД (невропатии, тяжелая миастения и миозит).
Участники: Приемлемые младенцы и дети с наследственными и приобретенными нервно-мышечными заболеваниями.
ДИЗАЙН: Это исследование является проспективным когортным исследованием.
Критерии исхода: оценка двигательного развития, исследование органов дыхания и сердца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sahar MA Hassanein, MD, PhD
- Номер телефона: 201223183943
- Электронная почта: saharhassanein@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Египет, 11381
- Рекрутинг
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Контакт:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- Электронная почта: elalfym@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Sahar MA Hassanein, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Слабость, гипотония.
- Исследование нервной проводимости и электромиографическое подтверждение поражения нижних двигательных нейронов.
Критерий исключения:
- Хромосомные болезни.
- Пороки развития и деформации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Нервно-мышечные заболевания
Проспективная когорта детей с наследственными или приобретенными нервно-мышечными заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная двигательная способность
Временное ограничение: 1 год
|
Двигательную силу при приобретенных острых нервно-мышечных заболеваниях оценивают при поступлении, а заболеваемость и смертность при выписке из стационара. Функциональная моторика будет проводиться каждые 3 месяца у детей с наследственными нервно-мышечными заболеваниями. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нарушение функции легких и сердца.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания спинного мозга
- Новообразования нервной системы
- Мышечные расстройства, атрофические
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
- Болезнь двигательных нейронов
- Мышечные дистрофии
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Полинейропатии
- Мышечные заболевания
- Мышечная Атрофия, Спинальная
- Нервно-мышечные заболевания
- Миастенический синдром Ламберта-Итона
Другие идентификационные номера исследования
- EGYPT PED-NMD 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .