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Registro Nacional de Enfermedades Neuromusculares Pediátricas de Egipto

25 de abril de 2014 actualizado por: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
Nuestro objetivo es establecer una base de datos egipcia nacional multicéntrica de información sobre enfermedades neuromusculares hereditarias y adquiridas en bebés y niños de 0 a 18 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: un estudio egipcio nacional multicéntrico abierto para recopilar y analizar datos de niños con enfermedades neuromusculares (ENM) NMD heredadas (atrofia muscular espinal (AME), Duchenne/Becker y distrofias musculares congénitas (DMD/BMD, CMD) , miopatías congénitas y síndromes miasténicos congénitos) y ENM adquiridas (neuropatías, miastenia gravis y miositis).

Participantes: Bebés y niños elegibles con enfermedades neuromusculares hereditarias y adquiridas.

DISEÑO: Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo.

Medidas de resultado: evaluación del desarrollo motor, examen respiratorio y cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipto, 11381
        • Reclutamiento
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sahar MA Hassanein, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nafissa El Badawy El Badawy, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Abdelfattah Souad F Souad, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños desde el nacimiento hasta los 18 años con enfermedades neuromusculares hereditarias o adquiridas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debilidad, hipotonía.
  • Estudio de conducción nerviosa y confirmación electromiográfica de afección de motoneurona inferior.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cromosómicas.
  • Malformaciones y deformaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedades neuromusculares
Cohorte prospectiva de niños con enfermedades neuromusculares hereditarias o adquiridas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad motora funcional
Periodo de tiempo: 1 año

Se evaluará la potencia motora en las enfermedades neuromusculares agudas adquiridas al ingreso y la morbimortalidad al alta hospitalaria.

La habilidad motora funcional se realizará cada 3 meses para niños con enfermedades neuromusculares hereditarias.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
Deterioro de la función pulmonar y cardiaca.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Sahar MA Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EGYPT PED-NMD 2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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