ヒドロキシクロロキンを新規インスリン抵抗性改善薬として再発見 (REHNIS)
2017年6月2日 更新者：Frederico Toledo、University of Pittsburgh
糖尿病におけるインスリン抵抗性を治療する現在の選択肢はかなり限られています。
このため、新しい治療法は大きな進歩となるでしょう。
ジェネリック医薬品のヒドロキシクロロキン（HCQ）の血糖代謝に対する影響はよくわかっていません。
この研究では、研究者らは、この薬がグルコース代謝に影響を与えるメカニズムと、どの細胞が影響を受けるかを調べる予定です。
このプロジェクトから得られた発見は、HCQがグルコース代謝障害の実行可能な治療法であるかどうかを確立するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15234
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 69 歳。
- BMI 28-40;
- 以下のインスリン抵抗性マーカーの少なくとも 1 つの存在: a) 空腹時高インスリン血症 (超高感度インスリンアッセイによる > 7 uU/ml)。空腹時血糖値の低下（100～125 mg/dl）。参加者によって提供された耐糖能障害の過去の病歴;過去の妊娠糖尿病の病歴; PCOSの歴史。腹囲 > 40 インチ (男性) または > 35 インチ (女性) (メタボリックシンドロームの ATP-III 基準からのカットオフ)。
除外基準:
- 妊娠、または研究中に妊娠を回避できない/回避したくない。
- 不安定な心肺疾患、肝炎、肝機能障害、腎不全、または研究中のグルコース代謝または安全性に影響を与えるその他の病状;
- 糖尿病;
- グルコース代謝に影響を与える薬剤: (例: 全身性グルココルチコイド、抗精神病薬)。
- 局所リドカイン、類似の麻酔薬、またはHCQに対する過敏症の病歴;
- G6PDH欠損症の病歴;
- 網膜症の病歴;
- 体重の不安定性（過去 3 か月間に 3kg を超える体重変化）。
- 過去 2 年間に肥満手術を受けている、研究中に体重を減らすか運動療法を行うつもりである。
- アルコール摂取量が 1 日あたり 1 ドリンク以上 (平均)。
- ヘモグロビン <10g%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ PO
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13±1週間のプラセボPO
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実験的：ヒドロキシクロロキン
硫酸ヒドロキシクロロキン 400mg PO QD
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ヒドロキシクロロキン硫酸塩 400mg/日 PO 13±1 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋肉と肝臓のインスリン感受性
時間枠：13±1週間
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13±1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症のバイオマーカー
時間枠：13±1週間
|
13±1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederico Toledo, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月2日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。