Hydroksiklorokiinin uudelleen löytäminen uudeksi insuliiniherkistäjäksi (REHNIS)
perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Frederico Toledo, University of Pittsburgh
Nykyiset vaihtoehdot insuliiniresistenssin hoitoon diabeteksessa ovat melko rajalliset.
Tästä syystä uudet hoidot olisivat merkittävä edistysaskel.
Geneerisellä lääkkeellä hydroksiklorokiinilla (HCQ) on huonosti ymmärrettyjä vaikutuksia verensokeriaineenvaihduntaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat mekanismeja, joilla tämä lääke vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja mihin soluihin se vaikuttaa.
Tämän projektin havainnot auttavat selvittämään, voiko HCQ olla käyttökelpoinen hoito glukoosiaineenvaihdunnan häiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15234
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-69 vuotta vanha;
- BMI 28-40;
- Vähintään yhden seuraavista insuliiniresistenssin markkereista: a) paastohyperinsulinemia (>7 uU/ml ultrasensitiivisellä insuliinimäärityksellä); heikentynyt paastoglukoosi (100-125 mg/dl); osallistujan aiempi heikentynyt glukoositoleranssi; aiempi raskausdiabetes historiassa; PCOS:n historia; vyötärön ympärysmitta >40" (miehet) tai >35" (naiset) (rajat metabolisen oireyhtymän ATP-III-kriteereistä).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai kyvyttömyys/haluttomuus välttää raskautta tutkimuksen aikana;
- Epästabiili sydän-keuhkosairaus, hepatiitti, maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai turvallisuuteen tutkimuksen aikana;
- Diabetes;
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan: (esim. systeemiset glukokortikoidit, psykoosilääkkeet);
- Yliherkkyys paikalliselle lidokaiinille, vastaaville anestesia-aineille tai HCQ:lle;
- G6PDH-puutos historiassa;
- Retinopatian historia;
- Painon epävakaus (>3 kg painonmuutos viimeisen kolmen kuukauden aikana);
- Bariatrinen leikkaus kahden viime vuoden aikana, aikomus laihduttaa tai harjoittaa harjoittelua tutkimuksen aikana;
- Alkoholin saanti > 1 juoma/päivä (keskiarvo);
- Hemoglobiini <10g%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo PO
|
Plasebo PO 13±1 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiinisulfaatti 400 mg PO QD
|
Hydroksiklorokiinisulfaatti 400 mg/d PO 13±1 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys lihaksissa ja maksassa
Aikaikkuna: 13±1 viikkoa
|
13±1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 13±1 viikkoa
|
13±1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13060248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .