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새로운 인슐린 민감제로 하이드록시클로로퀸의 재발견 (REHNIS)

2017년 6월 2일 업데이트: Frederico Toledo, University of Pittsburgh
당뇨병에서 인슐린 저항성을 치료하기 위한 현재 옵션은 상당히 제한적입니다. 이러한 이유로 새로운 치료법은 주요한 진전을 나타낼 것입니다. 제네릭 약물인 하이드록시클로로퀸(HCQ)은 혈당 대사에 미치는 영향에 대해 제대로 이해되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 이 약물이 포도당 대사에 영향을 미치는 메커니즘과 어떤 세포가 영향을 받는지 조사할 것입니다. 이 프로젝트에서 나오는 결과는 HCQ가 포도당 대사 장애에 대한 실행 가능한 치료법인지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15234
        • UPMC Montefiore Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-69세;
  • BMI 28-40;
  • 하기 인슐린 저항성 마커 중 적어도 하나의 존재: a) 공복 고인슐린혈증(초민감성 인슐린 검정에 의해 >7 uU/ml); 공복 혈당 장애(100-125mg/dl); 참가자가 제공한 내당능 장애의 이전 이력; 이전 임신성 당뇨병 병력; PCOS의 역사; 허리 둘레 >40"(남성) 또는 >35"(여성)(대사 증후군에 대한 ATP-III 기준에서 차단).

제외 기준:

  • 임신, 또는 연구 동안 임신을 피할 수 없거나/하지 않으려고 함;
  • 불안정한 심폐 질환, 간염, 간 기능 장애, 신부전 또는 연구 중 포도당 대사 또는 안전성에 영향을 미치는 기타 의학적 상태;
  • 당뇨병;
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 약물: (예: 전신성 글루코코르티코이드, 항정신병제);
  • 국소 리도카인, 유사한 마취제 또는 HCQ에 대한 과민증의 병력;
  • G6PDH 결핍 이력;
  • 망막병증의 병력;
  • 체중 불안정(지난 3개월 동안 >3Kg의 체중 변화);
  • 지난 2년 동안 비만 수술, 연구 기간 동안 체중 감량 또는 운동 요법에 참여하려는 의도;
  • 알코올 섭취량 > 1잔/일(평균);
  • 헤모글로빈 <10g%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 PO
위약 PO 13±1주
실험적: 하이드록시클로로퀸
하이드록시클로로퀸 설페이트 400mg PO QD
황산하이드록시클로로퀸 400mg/d PO 13±1주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근육과 간의 인슐린 감수성
기간: 13±1주
13±1주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증의 바이오마커
기간: 13±1주
13±1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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위약에 대한 임상 시험

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