Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое открытие гидроксихлорохина как нового сенсибилизатора инсулина (REHNIS)

2 июня 2017 г. обновлено: Frederico Toledo, University of Pittsburgh
Современные возможности лечения резистентности к инсулину при диабете весьма ограничены. По этой причине новые методы лечения представляют собой значительный прогресс. Непатентованное лекарственное средство гидроксихлорохин (ГХХ) оказывает плохо изученное влияние на метаболизм сахара в крови. В этом исследовании исследователи изучат механизмы, с помощью которых этот препарат влияет на метаболизм глюкозы, и какие клетки затронуты. Выводы, полученные в результате этого проекта, помогут установить, может ли HCQ быть эффективным средством лечения нарушений метаболизма глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-69 лет;
  • ИМТ 28-40;
  • Наличие по крайней мере одного из следующих маркеров инсулинорезистентности: а) гиперинсулинемия натощак (>7 мкЕд/мл при сверхчувствительном анализе инсулина); нарушение уровня глюкозы натощак (100-125 мг/дл); предыдущая история нарушения толерантности к глюкозе, предоставленная участником; История предшествующего гестационного диабета; история СПКЯ; окружность талии> 40 дюймов (мужчины) или> 35 дюймов (женщины) (отсечение от критериев ATP-III для метаболического синдрома).

Критерий исключения:

  • Беременность или неспособность/нежелание избежать беременности во время исследования;
  • Нестабильное сердечно-легочное заболевание, гепатит, дисфункция печени, почечная недостаточность или любое другое заболевание, влияющее на метаболизм глюкозы или безопасность во время исследования;
  • Диабет;
  • Лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы: (например, системные глюкокортикоиды, нейролептики);
  • История гиперчувствительности к местному лидокаину, аналогичным анестетикам или HCQ;
  • История дефицита G6PDH;
  • История ретинопатии;
  • Нестабильность веса (изменение веса более чем на 3 кг за последние три месяца);
  • Бариатрическая хирургия в течение последних двух лет, намерение похудеть или заниматься физическими упражнениями во время учебы;
  • Потребление алкоголя > 1 порции в день (в среднем);
  • Гемоглобин <10 г%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо ПО
Другой: Плацебо
Плацебо перорально в течение 13±1 недели
Экспериментальный: Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохина сульфат 400 мг внутрь QD
Лекарство: Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохина сульфат 400 мг/сут перорально в течение 13±1 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину в мышцах и печени
Временное ограничение: 13±1 недели
13±1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
биомаркеры воспаления
Временное ограничение: 13±1 недели
13±1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO13060248

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться